IBUPROFEN LIDERFARM 600 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla pacjenta

Ibuprofen Liderfarm 600 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofen Liderfarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Liderfarm
3. Jak stosować Ibuprofen Liderfarm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen Liderfarm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen Liderfarm i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany do leczenia gorączki, leczenia bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, w tym migreny, leczenia zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból), młodzieńczego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (przewlekłej choroby powodującej uszkodzenie chrząstki), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa), niezapalnego zapalenia i pierwotnych bolesnych miesiączek.

2. Stosowanie Ibuprofen Liderfarm

Nie stosuj Ibuprofen Liderfarm:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy NLPZ, aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astma,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek,
• jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji przewodu pokarmowego,
• jeśli wymiotujesz krwią,
• jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią,
• jeśli masz chorobę krwotoczną lub zaburzenia krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi,
• jeśli masz ciężką niewydolność serca,
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ibuprofen:

• jeśli masz obrzęki (nagromadzenie płynów),
• jeśli masz lub miałeś chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego,
• jeśli stosujesz już ibuprofen, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie,
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli,
• jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach twój lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek,
• jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetysalicylowy, warfaryna, tiklopidyna. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne,
• jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki z grupy ibuprofen mogą pogorszyć te choroby,
• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu), ponieważ twój lekarz powinien monitorować funkcję twoich nerek,
• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy, ponieważ może wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofen Farmalider i skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje

Ibuprofen Liderfarm może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Liderfarm może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i zakażeń skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś stosować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem. Przystąp do leczenia ibuprofen i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka, uszkodzenie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wysypka egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen Farmalider i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Liderfarm, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub każdy rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków z grupy ibuprofenu wiąże się z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenу jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki z grupy ibuprofenu wiązały się z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Stosowanie Ibuprofen Liderfarm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ibuprofen Liderfarm może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

Pozostałe leki z grupy NLPZ, takie jak aspiryna

• leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzepów lub zakrzepów w naczyniach krwionośnych) takie jak tiklopidyna.
• leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetysalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Możliwe, że twój lekarz dostosuje dawkę tego leku,
• metotreksat (w leczeniu raka i chorób zapalnych). Możliwe, że twój lekarz dostosuje dawkę tego leku,
• mifepriston (indukujący poronienie),
• digoksyna i inne glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca),
• hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
• sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych),
• kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon,
• leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu),
• pentoksyfilina (w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej),
• probenecyd (stosowany u pacjentów z dną moczanową lub w połączeniu z penicyliną w zakażeniach),
• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna,
• sulfinpirazona (w leczeniu dny moczanowej),
• sulfonilomocznik, takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy),
• takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia),
• zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV),
• leki przeciwnadciśnieniowe: obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan)
• leki trombolityczne (rozpuszczające skrzepy),
• antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna,
• wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen Liderfarm. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Liderfarm z innymi lekami.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Stosowanie ibuprofenу może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może być wydłużony do 1 dnia po zaprzestaniu leczenia)
• Stężenie glukozy we krwi (może być obniżone)
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (może być obniżona)
• Stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi oraz stężenie potasu (może być zwiększone)
• W badaniach czynności wątroby: zwiększenie aktywności transaminaz

Poinformuj swojego lekarza, jeśli będziesz wykonywał badanie kliniczne i stosujesz lub stosowałeś niedawno ibuprofen.

Stosowanie Ibuprofen Liderfarm z pokarmem i napojami

Możesz go stosować samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się stosowanie go przed posiłkami lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Ibuprofen Liderfarm, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może spowodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinieneś stosować Ibuprofen Liderfarm w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Po 20. tygodniu ciąży Ibuprofen Liderfarm może spowodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Ciąża

Nie powinieneś stosować ibuprofenу w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie stosowania ibuprofenу przez dłuższy czas w trakcie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu. Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenу lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen Liderfarm zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen Liderfarm

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych wyników. Podobnie nie stosuj Ibuprofenу dłużej, niż zalecił twój lekarz.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś stosować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli twoich objawów.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy infekcji (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Dorośli

U dorosłych i młodzieży w wieku 14-18 lat stosuje się jedną tabletkę (600 mg) co 6-8 godzin, w zależności od nasilenia choroby i odpowiedzi na leczenie.

W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nie przekraczanie maksymalnej dawki dobowej 2400 mg u dorosłych i 1600 mg u młodzieży w wieku 12-18 lat.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, ponieważ dawka ibuprofenу w tym leku nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tej grupy pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że twój lekarz zaleci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawka może być zwiększona tylko po tym, jak twój lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby

Jeśli masz chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że twój lekarz zaleci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie dawkę, którą zalecił.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej Ibuprofen Liderfarm, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej Ibuprofenу, niż powinieneś, lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z Wydziałem Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego. Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

Jeśli stosujesz więcej Ibuprofen Liderfarm, niż powinieneś, lub dziecko przypadkowo połknęło lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady dotyczące środków, które należy podjąć.

Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ból brzucha (który może zawierać krew), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, dreszcze i problemy z oddychaniem. Rzadko mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, niskie stężenie potasu we krwi, niskie ciśnienie krwi, drgawki i zaburzenia oddychania.

Jeśli zapomnisz stosować Ibuprofen Liderfarm

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli zapomnisz stosować swoją dawkę, stosuj ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń pominiętą dawkę i stosuj następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibuprofen Liderfarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak Ibuprofen są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Częstości te są ustalane według następującej klasyfikacji: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak Ibuprofen to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie żołądka, bóle brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej stwierdzono występowanie zapalenia żołądka.

Pozostałe działania niepożądane to: Niezbyt częste: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z tworzeniem się owrzodzeń. Rzadkie: zapalenie przełyku, zwężenie przełyku (stenosis przełyku), nasilenie się choroby divertikulowej jelit, krwawe biegunki nieokreślonego rodzaju (gastroenteritis z biegunką krwawą). Bardzo rzadkie: zapalenie trzustki.

Układ sercowo-naczyniowy

Leki takie jak Ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu

Stwierdzono również obrzęk (nagromadzenie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Skóra

Leki takie jak Ibuprofen mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnson (rozprzestrzenione owrzodzenia skóry i błon śluzowych oraz purpurowe plamy, szczególnie na tułowiu) i toksyczna nekroliza naskórka (owrzodzenia błon śluzowych i bolesne plamy z martwicą i złuszczaniem naskórka). Pozostałe działania niepożądane to: Częste: wysypka skórna. Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, purpurowe plamy na skórze. Bardzo rzadkie: wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy (zmiany skórne), reakcje skórne wywołane przez światło, zapalenie naczyń krwionośnych skóry. Częstość nieznana: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek). Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania w miękkich tkankach podczas ospowania. Uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis exantemática generalizada aguda), skóra staje się wrażliwa na światło (częstość nieznana). Przystąp do leczenia ibuprofenem, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast zgłoś się do lekarza. Zobacz także sekcję 2.

Odpowiedź immunologiczna

Niezbyt częste: przejściowy obrzęk skóry, błon śluzowych lub czasem narządów wewnętrznych (obrzęk naczynioruchowy), zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli (skurcz oskrzeli, który utrudnia przepływ powietrza do płuc). Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny). W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, skurcz oskrzeli, astma, tachykardia, niedociśnienie i wstrząs. Bardzo rzadkie: ból stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata).

Ośrodkowy układ nerwowy

Częste: zmęczenie lub senność, bóle głowy i zawroty głowy lub uczucie niestabilności. Rzadkie: parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia, sztywności itp., częściej w rękach, stopach, ramionach lub nogach). Bardzo rzadkie: niezapalne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. W większości przypadków, w których zgłoszono niezapalne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z ibuprofenem, pacjent cierpiał na jakąś postać choroby autoimmunologicznej (takiej jak toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby tkanki łącznej), co stanowiło czynnik ryzyka. Objawy niezapalnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmowały: sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację.

Psychiatryczne

Niezbyt częste: bezsenność, lęk, niepokój. Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, nerwowość, drażliwość, depresja, reakcja psychotyczna.

Słuch

Częste: zawroty głowy. Niezbyt częste: szumy uszne. Rzadkie: zaburzenia słuchu.

Oczu

Niezbyt częste: zaburzenia widzenia.Rzadkie: nieprawidłowe lub zamazane widzenie.

Krwi

Rzadkie: zmniejszenie płytek krwi, zmniejszenie białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry), zmniejszenie granulocytów (rodzaj białych krwinek, które mogą sprzyjać infekcjom), pancytopenia (niedobór czerwonych, białych krwinek i płytek krwi we krwi), agranulocytosis (znaczne zmniejszenie granulocytów), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania różnych rodzajów komórek) lub anemia hemolityczna (przedwczesne niszczenie czerwonych krwinek). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, ekstremalne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry. Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia.

Nerkowy

Na podstawie doświadczeń z NLPZ ogólnie, nie można wykluczyć przypadków zapalenia nerek (choroby nerek), zespołu nerczycowego (choroby charakteryzującej się białkiem w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolności nerek (nagłej utraty zdolności funkcjonowania nerek).

Wątrobowy

Leki takie jak ibuprofen 600 mg mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby. Pozostałe rzadkie działania niepożądane to: zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), anomalie czynności wątroby oraz żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu). Częstość nieznana: niewydolność wątroby (poważne uszkodzenie wątroby).

Ogólne

Pogorszenie stanu zapalnego podczas zakażeń.

Do tej pory nie zgłoszono ciężkich reakcji alergicznych z ibuprofenem 600 mg, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy tego rodzaju reakcji mogą obejmować: gorączkę, wysypkę skórną, bóle brzucha, silny i uporczywy ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, niedociśnienie (ciśnienie krwi niższe niż zwykle) lub wstrząs.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Krwawe wymioty lub wymioty o wyglądzie podobnym do fusów z kawy.
• Krew w stolcu lub krwawa biegunka.
• Silny ból brzucha.
• Pęcherze lub znaczne złuszczanie skóry.
• Silny lub uporczywy ból głowy.
• Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
• Objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości (patrz wyżej w tej samej sekcji).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanego zespołem Kounis.
• ? Czerwone plamy nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis exfoliativa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka].
• ? Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• ? Uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, często w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis exantemática generalizada aguda).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Liderfarm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Liderfarm

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń

Kroskarmeloza sodowa, hipromeloza, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, woda oczyszczona.

Obudowa

Hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, woda oczyszczona i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe i białe. Dostępne są w opakowaniach po 40 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Farmalider, S.A.

Ulica La Granja, 1 3 piętro

1. Alcobendas. Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

FARMALIDER, S.A,

Ulica Aragoneses, 15 28108

Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

LUB

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Via Complutense, 140, 28805

Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

LUB

PHARMALOOP, S.L.

Ulica Boliwia, 15 - Polig Industrial Azque

Alcalá de Henares, 28806 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es