IBUPROFEN KERN PHARMA 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU MUSUJĄCEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ibuprofen Kern Pharma 600 mg granulat efervescentny EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Kern Pharma.
3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ibuprofen Kern Pharma.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ibuprofen Kern Pharma jest wskazany w leczeniu objawów:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, w tym często stawów rąk i stóp, powodującego opuchliznę i ból) i młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zwyrodnieniowego zapalenia stawów i innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych.
• Urazów tkanek miękkich, takich jak skręcenia i naderwania.
• Bólu o umiarkowanej lub łagodnej intensywności, takiego jak ból zębów, ból pooperacyjny, ból głowy i ból menstruacyjny.
• Gorączki o różnej przyczynie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Kern Pharma

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/biezpiecznie kontroluje ból, i nie należy stosować Ibuprofen Kern Pharma dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosuj Ibuprofen Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy NLPZ lub którykolwiek z pozostałych składników Ibuprofen Kern Pharma.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie masz lub miałeś w przeszłości wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz wymioty z krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli masz chorobę krwotoczną lub zaburzenia krzepnięcia, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki używane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz może wykonać badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli masz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna.
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, opuchliznę twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzowe, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenу odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, opuchlizna twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Ibuprofen Kern Pharma i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli masz chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz astmę lub inne zaburzenia oddychania.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonywać regularne badania. Lekarz wskaże częstotliwość tych badań.

Poinformuj lekarza

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki z grupy ibuprofenу mogą pogorszyć te choroby.

Reakcje skórne

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Ibuprofen Kern Pharma:

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wysypka egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Kern Pharma, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przemijający incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto, tego rodzaju leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków z grupy ibuprofenу było związane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenу jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki z grupy ibuprofenу były związane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Poinformuj lekarza, jeśli rozpocząłeś leczenie ibuprofenem przed wizytą u lekarza, ponieważ ibuprofen może maskować objawy możliwej infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Stosowanie Ibuprofen Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofen Kern Pharma może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe leki z grupy NLPZ.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepristona.
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• Hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leaki moczopędne.
• Flukonazol.
• Pentoksyfilina.
• Probenecyd.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid.
• Takrolimus.
• Zydowudyna.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen Kern Pharma. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofen Kern Pharma z pokarmem i napojami

Zaleca się stosowanie ibuprofenу podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś stosować ibuprofenу w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze. Może to spowodować problemy z nerkami i sercem u Twojego dziecka. Może to również wpłynąć na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinieneś stosować ibuprofenу w ciąży przez pierwsze 6 miesięcy, chyba że jest to absolutnie konieczne i za zgodą lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może spowodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie stosowania ibuprofenу przez dłuższy czas w trakcie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne. Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenу lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 162,5 mg (7 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. To odpowiada 8,2% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Stosuj Ibuprofen Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych wyników. Podobnie, nie stosuj Ibuprofen Kern Pharma dłużej niż zalecił Ci lekarz.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenу jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie

Dorośli:

Dawkowanie powinno być dostosowane do ciężkości choroby i dolegliwości pacjenta.

W ogóle, zalecana dawka dobowa wynosi 1,200 mg ibuprofenу (2 saszetki), podawane w 2 dawkach.

W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 2,400 mg ibuprofenу (4 saszetki).

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 14. roku życia, ponieważ dawka ibuprofenу w tym leku nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych dzieci.

Osoby w podeszłym wieku:

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że lekarz zaleci Ci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawkę można zwiększyć tylko po tym, jak lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby:

Jeśli masz chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że lekarz zaleci Ci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie tę dawkę, którą przepisał Ci lekarz.

Sposób podania

Ibuprofen Kern Pharma jest stosowany doustnie. Zażyj po rozpuszczeniu zawartości saszetki w przybliżeniu pół szklanki wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibuprofen Kern Pharma

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Ibuprofen Kern Pharma lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość opakowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, z wydziałem informacji toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do środków, które należy podjąć, podając lek i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), obojętność, senność, ból głowy, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, szum w uszach, zaburzenia świadomości i brak koordynacji mięśni. Mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, spadek ciśnienia krwi, drgawki i zaburzenia oddychania.

Przy wysokich dawkach odnotowano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomnisz zażyć Ibuprofen Kern Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć swoją dawkę, zażyj ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibuprofen Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dzienna dawka jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Możliwe działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo częste(dotykają więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste(dotykają od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Nieczęste(dotykają od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadkie(dotykają od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie(dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne:

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak ibuprofen to zaburzenia gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Częste: wysypka skórna.

Nieczęste: pokrzywka, świąd, pojawienie się siniaków.

Bardzo rzadkie: silny świąd skóry o nagłym pojawieniu się lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata), wypadanie włosów, reakcje skórne pod wpływem światła.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z poważnymi pęcherzowymi reakcjami, takimi jak zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczna skóry.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Częstość nieznana: Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, występująca wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Nieczęste: zaczerwienienie skóry, świąd lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: ból stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy, spowodowane przez pewne wirusy, częściej występujące u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego:

Częste: zmęczenie lub senność, ból głowy i zawroty lub uczucie niestabilności.

Rzadkie: uczucie mrowienia.

Bardzo rzadkie: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy, patrz zaburzenia układu immunologicznego).

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęste: trudności ze snem, lęk.

Rzadkie: reakcja psychotyczna, nerwowość, drażliwość, depresja, zaburzenia świadomości.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Częste: zawroty głowy.

Nieczęste: słyszenie stuków lub dzwonienia w uszach.

Rzadkie: zaburzenia słuchu.

Zaburzenia oczne:

Nieczęste: zaburzenia widzenia.

Rzadkie: odwracalne zmniejszenie ostrości wzroku.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry).

Zaburzenia serca i naczyń:

Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami nerek). Niewydolność serca (ilość krwi pompowanej przez serce jest niewystarczająca do zaspokojenia potrzeb organizmu) lub nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Zaburzenia nerek i moczowe:

Zaburzenia czynności nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry).

Zaburzenia ogólne:

Pogorszenie się stanu zapalnego podczas infekcji.

Do tej pory nie zgłoszono ciężkich reakcji alergicznych z ibuprofenem, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy tego typu działań niepożądanych mogą obejmować: gorączkę, wysypkę skórną, ból brzucha, silny i uporczywy ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi) lub wstrząs.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Krwawe wymioty lub wymioty o wyglądzie podobnym do resztek kawy.
• Krew w stolcu lub biegunka z krwią.
• Silny ból brzucha.
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
• Silny i uporczywy ból głowy.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz wyżej w tej samej sekcji).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Kern Pharma

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Ibuprofenu Kern Pharma po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Kern Pharma 600 mg granulatu efervescentnego EFG

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, laurylosiarczan sodu, povidon, sacharyna sodowa, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Kern Pharma 600 mg występuje w postaci granulatu efervescentnego o białym kolorze. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.