IBUPROFEN KERN PHARMA 200 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU MUSUJĄCEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ibuprofen Kern Pharma 200 mg granulat efervescentny EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Kern Pharma
3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofenu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibuprofen Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ibuprofen Kern Pharma jest wskazany w leczeniu objawów:

• młodzieńczego zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból, który pojawia się we wczesnym wieku).
• procesów bólowych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
• gorączki o różnej przyczynie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Kern Pharma

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból i nie należy stosować Ibuprofenu Kern Pharma dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów

Nie stosuj Ibuprofenu Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy NLPZ lub na którykolwiek z pozostałych składników Ibuprofenu Kern Pharma.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przeżyłeś perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie masz lub miałeś w przeszłości wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „płynności” krwi). Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz może wykonać badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli masz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna.
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina nosowa, trudności z oddychaniem lub astmę.
• Jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub ze służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z wywiadem wrzodziejącym oraz u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli masz chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz astmę lub inne zaburzenia oddychania.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonać regularne badania. Lekarz wskaże częstotliwość tych badań.

Poinformuj lekarza

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Należy również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki z grupy ibuprofenu mogą pogorszyć te choroby.

Reakcje skórne

Bądź szczególnie ostrożny podczas stosowania Ibuprofenu Kern Pharma:

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się skóry, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna wysypka uogólniona (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Poinformuj lekarza o swoim leczeniu przed rozpoczęciem stosowania ibuprofenu, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przeżyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „minizawał” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz wywiad rodzinny choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków z grupy ibuprofenu było związane z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania ich w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki z grupy ibuprofenu były związane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Poinformuj lekarza, jeśli rozpocząłeś leczenie ibuprofenem przed wizytą u lekarza, ponieważ ibuprofen może maskować objawy możliwej infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofen Kern Pharma może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe leki z grupy NLPZ.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotrexat. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepristona.
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Diuretyki.
• Flukonazol.
• Pentoksyfilina.
• Probenecyd.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid.
• Takrolimus.
• Zydowudyna.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem Kern Pharma. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma z pokarmem i napojami

Zaleca się stosowanie ibuprofenu podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądka.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować ibuprofenu w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy stosować ibuprofenu w ciąży przez pierwsze 6 miesięcy, chyba że jest to absolutnie konieczne i za zgodą lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś/powinnaś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu przez dłuższy czas w trakcie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub będziesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub stosujesz go przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

Ten lek zawiera 53,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 2,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz stosować ten lek przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Stosuj Ibuprofen Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych wyników. Podobnie, nie stosuj Ibuprofenu Kern Pharma dłużej, niż zalecił Ci to lekarz.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież o wadze 25-40 kg: Zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg - 800 mg ibuprofenu, podawana w 3 lub 4 dawkach (1 saszetka 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 800 mg.

• Dzieci i młodzież o wadze powyżej 40 kg: Zalecana dawka dobowa wynosi 1200 mg - 1600 mg ibuprofenu na dobę, podawana w 3 lub 4 dawkach (2 saszetki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 1600 mg.

W leczeniu młodzieńczego zapalenia stawów mogą być konieczne wyższe dawki, jednak zaleca się nie przekraczać 40 mg/kg/dobę ibuprofenu.

Czas między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nie może być krótszy niż 4 godziny. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 miesięcy.

Dorośli:

Zalecana dawka dobowa wynosi 1200 mg - 1800 mg ibuprofenu na dobę, podawana w 3 lub 4 dawkach (2 lub 3 saszetki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka wynosi 2400 mg.

Osoby w podeszłym wieku:

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że lekarz przepisze Ci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawkę można zwiększyć tylko po tym, jak lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby:

Jeśli masz chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że lekarz przepisze Ci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie tę dawkę, którą przepisał Ci lekarz.

Sposób podania

Ibuprofen Kern Pharma podawany jest doustnie. Rozpuść zawartość saszetki w przybliżeniu w połowie szklanki wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Kern Pharma, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, z Wyższym Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do środków, które należy podjąć, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), obojętność, senność, ból głowy, mimowolne ruchy gałek ocznych, szum w uszach, zaburzenia świadomości i brak koordynacji mięśni.

Mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, spadek ciśnienia tętniczego, drgawki i zaburzenia oddychania. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibuprofen Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Możliwe działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo częste(dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste(dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Nieczęste(dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadkie(dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne:

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak ibuprofen to zaburzenia gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, bóle brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi [dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka].
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, występująca wraz z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie uogólnione).

Częste: wysypka skórna.

Nieczęste: pokrzywka, świąd, pojawienie się siniaków.

Bardzo rzadkie: silny świąd skóry o nagłym początku lub pęcherze na skórze, bóle stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi pęcherzowymi reakcjami, takimi jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroza naskórka.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Częstość nieznana: wysypka skórna uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, występująca wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie uogólnione). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także rozdział 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Nieczęste: zaczerwienienie skóry, świąd lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczny wstrząs).

Bardzo rzadkie: bóle stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon mózgowych i rdzenia kręgowego wywołane przez pewne wirusy, częstsze u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego:

Częste: zmęczenie lub senność, bóle głowy i zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Rzadkie: uczucie mrowienia.

Bardzo rzadkie: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon mózgowych i rdzenia kręgowego wywołane przez pewne wirusy, patrz zaburzenia układu immunologicznego).

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęste: trudności ze snem, lęk.

Rzadkie: reakcja psychotyczna, nerwowość, drażliwość, depresja, zaburzenia świadomości.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Częste: zawroty głowy.

Nieczęste: słyszenie stuków lub dzwonienia w uszach.

Rzadkie: zaburzenia słuchu.

Zaburzenia oczne:

Nieczęste: zaburzenia widzenia.

Rzadkie: odwracalne zmniejszenie ostrości wzroku.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólami gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry).

Zaburzenia serca i naczyń:

Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniami nerek). Niewydolność serca (ilość krwi pompowanej przez serce jest niewystarczająca do zaspokojenia potrzeb organizmu) lub wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Bóle w klatce piersiowej, które mogą być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounisa.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami typu ibuprofen.

Zaburzenia nerek i moczowe:

Zaburzenia czynności nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry).

Zaburzenia ogólne:

Pogorszenie się stanu zapalnego podczas infekcji.

Do tej pory nie zgłoszono ciężkich reakcji alergicznych z ibuprofenem, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy tego rodzaju działań niepożądanych mogą obejmować: gorączkę, wysypkę skórną, bóle brzucha, silne i uporczywe bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi) lub wstrząs.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Krwawe wymioty lub wymioty o wyglądzie podobnym do resztek kawy.
• Krew w stolcu lub krwawa biegunka.
• Silne bóle brzucha.
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
• Silne i uporczywe bóle głowy.
• Żółtaczka skóry.
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz wyżej w tym samym rozdziale).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Kern Pharma

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj Ibuprofenu Kern Pharma po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Kern Pharma 200 mg granulatu efervescentnego EFG

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, laurylosiarczan sodu, povidon, sacharyna sodowa, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, aromat pomarańczowy i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Kern Pharma 200 mg jest dostępny w postaci granulatu efervescentnego o białym kolorze. Każde opakowanie zawiera 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.