IBUPROFENO CLOVER 200 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibuprofen Clover 200 mg miękkie kapsułki

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ibuprofen Clover i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Clover
3. Jak stosować Ibuprofenu Clover
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Ibuprofenu Clover

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

l

1. Co to jest Ibuprofen Clover i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera ibuprofen jako substancję czynną i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek stosuje się u dorosłych, nastolatków i dzieci od 8 roku życia (25 kg masy ciała) w celu łagodzenia objawów bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, a także w stanach gorączkowych

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Clover

Stwierdzono przypadki reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do zaprzestania stosowania Ibuprofenu Clover i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub ze służbą medyczną w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów.

Nie stosuj Ibuprofenu Clover:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne leki z grupy NLPZ, aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą być: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astma.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozcieńczenia” krwi). Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności- Zwróć szczególną uwagę na Ibuprofen Clover:

Stwierdzono przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólnoustrojowa (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem Clover i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Poinformuj swojego lekarza

• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakiekolwiek schorzenie serca lub masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę lub jakiekolwiek inne schorzenie układu oddechowego.
• Jeśli stosujesz ibuprofen, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że Twój lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli występują u Ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, wypij dużo płynów i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ ibuprofen w tym przypadku może spowodować, w wyniku odwodnienia, niewydolność nerek.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami lub bez objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość połączenia leku z lekiem ochronnym na żołądek.
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetysalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ immunologiczny atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj powoduje biegunkę z krwią) lub na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak ibuprofen, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli jesteś w leczeniu moczopędnym (lekami, które powodują zwiększenie ilości wydalanej moczu), ponieważ Twój lekarz musi monitorować funkcjonowanie Twoich nerek.
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę, która wpływa na układ immunologiczny i może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowych (stanu zapalnego błon, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, niepowodowanego przez bakterie).
• Jeśli chorujesz na ostrą porfirię (chorobę metaboliczną, która wpływa na Twoją krew i może powodować objawy, takie jak czerwone zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli doświadczasz bólów głowy po przedłużonym leczeniu, nie powinieneś przyjmować wyższych dawek leku.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie wykonywał ściślejszy monitoring, jeśli otrzymujesz ibuprofen po przebytej dużej operacji.
• Zaleca się, aby nie stosować tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.

Jest ważne, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku przez dłuższy czas niż jest to konieczne do kontroli Twoich objawów.

Reakcje skórne

Stwierdzono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem ibuprofenem Clover. Przystąp natychmiast do zaprzestania stosowania Ibuprofenu Clover i szukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mają większą częstotliwość działań niepożądanych NLPZ, szczególnie krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Clover, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jika doznałeś zawału serca, operacji bypassu, choroby tętnic obwodowych (problemów z krążeniem w nogach lub stopach spowodowanych zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym „minizawału” lub przemijającego incydentu niedokrwiennego „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz historię choroby serca lub udaru w rodzinie lub jesteś palaczem

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)

Zaburzenia układu oddechowego

Ibuprofen powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest podawany pacjentom, którzy chorują lub mają historię astmy oskrzelowej, przewlekłego nieżytu nosa lub chorób alergicznych, ponieważ ibuprofen może powodować skurcz oskrzeli, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy u tych pacjentów.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak ibuprofen, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W tych przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży ibuprofen jest przeciwwskazany.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak ibuprofen, zostały powiązane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Infekcje

Ibuprofen Clover może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Clover może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Stosowanie Ibuprofenu Clover zinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Poniższe leki mogą wchodzić w interakcje, a zatem nie powinny być stosowane wraz z tym lekiem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem:

• Inne NLPZ, takie jak aspiryna, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodu i krwawienia przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna
• Leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu „rozcieńczenia” krwi i zapobiegania tworzeniu się skrzepów)
• Cholestyramina (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)
• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Twoje lekarz może dostosować dawkę tego leku
• Metotreksat (w leczeniu raka i chorób zapalnych). Twoje lekarz może dostosować dawkę tego leku
• Mifepriston (induktor poronień)
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)
• Hidantoiny, takie jak fenitoyna (stosowane w leczeniu padaczki)
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych)
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon
• Leaki moczopędne (leki zwiększające ilość wydalanej moczu), ponieważ może to zwiększyć ryzyko toksyczności nerek
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych)
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji)
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny)
• Sulfonilomocznik, takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy), ponieważ może to powodować hipoglikemię
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia)
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV)
• Leaki przeciwnadciśnieniowe (w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi)
• Leaki trombolityczne (leki rozpuszczające skrzepy)
• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna
• Wyciągi z ziół: z drzewa Ginkgo biloba
• Inhibitory CYP2C9 (odpowiedzialne za metabolizm wielu leków w wątrobie), takie jak worykonazol i flukonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Stosowanie ibuprofenu może zmienić następujące badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może być wydłużony do 1 dnia po zaprzestaniu leczenia)
• Stężenie glukozy we krwi (może być obniżone)
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (może być obniżony)
• Stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi oraz stężenie potasu (może być zwiększone)
• W badaniach czynności wątroby: zwiększenie wartości transaminaz

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

StosowanieIbuprofenu Clover z pokarmem,napoje i alkohol

Możesz go przyjmować samodzielnie lub z pokarmem. Zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami lub z mlekiem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka. Spożycie alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i laktacja.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może zwiększyć ryzyko krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka podczas porodu, opóźnić poród lub spowodować, że będzie on trwał dłużej niż oczekiwano. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Jeśli przyjmujesz go przez więcej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, ibuprofen może spowodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu Twojego dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się, aby nie przyjmować ibuprofenu przez dłuższy czas podczas karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub będziesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie musisz podejmować specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen może opóźniać Twoje czasy reakcji, co powinno być brane pod uwagę przed wykonywaniem czynności, które wymagają większej uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ibuprofen Clover zawiera czerwień Allura (E-129), potas isorbitol (E-420). Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera potas. Pacjenci z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 0,31 mmol (12 mg) potasu na miękką kapsułkę.

Ten lek zawiera czerwień Allura (E-129). Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień Allura (E129). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak przyjmować Ibuprofen Clover

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Ibuprofenem Clover. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wtedy nie osiągniesz oczekiwanych wyników. Podobnie nie stosuj tego leku dłużej niż wskazał twój lekarz.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Zalecana dawka to:

Dzieci:

• Dzieci o wadze 25-30 kg: Zalecana dawka dobowa to 600 mg ibuprofenu, podawana w 3 dawkach (1 kapsułka 3 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa to 600 mg.
• Dzieci o wadze 30-40 kg: Zalecana dawka dobowa to 600-800 mg ibuprofenu, podawana w 3 lub 4 dawkach (1 kapsułka 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa to 800 mg.
• Dzieci o wadze powyżej 40 kg: Zalecana dawka dobowa to 800-1200 mg ibuprofenu na dobę, podawana w 3 lub 4 dawkach (1-2 kapsułki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa to 1200 mg.

Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dziennej dawki ibuprofenu w wysokości 40 mg/kg masy ciała.

Interwał między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie jest krótszy niż 4 godziny.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg (około 7-8 lat).

Nastolatkowie od 12 lat i dorośli:

Zalecana dawka dobowa to 1200 mg ibuprofenu na dobę, podawana w 3 lub 4 dawkach (1 lub 2 kapsułki 3 lub 4 razy dziennie), przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa to 1200 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że twój lekarz przepisze niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawka może być zwiększona tylko po tym, jak twój lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby:

Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że twój lekarz przepisze niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, przyjmuj dokładnie tę dawkę, którą przepisał.

Sposób podawania

Ten lek podawany jest doustnie.

Aby osiągnąć szybszy początek działania, dawkę można przyjmować na czczo. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali ibuprofen z jedzeniem.

Przyjmuj ibuprofen z wystarczającą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żując, nie łamiąc, nie miażdżąc ani nie ssąc, aby uniknąć dolegliwości w jamie ustnej i podrażnienia gardła.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Clover niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofenu Clover niż powinieneś lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przynieść opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Zwykle objawy przedawkowania pojawiają się w ciągu 4-6 godzin po przyjęciu ibuprofenu. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i mimowolne ruchy oczu. W rzadkich przypadkach wystąpiły przypadki szybkich ruchów gałek ocznych, zwiększenia kwasowości krwi (kwasicy metabolicznej), obniżenia temperatury ciała, zaburzenia czynności nerek, krwawienia z żołądka i jelit, przejściowej utraty oddechu (apnoe), depresji ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. Mogą również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka, a także przypadki toksyczności sercowo-naczyniowej (spadek ciśnienia tętniczego, spowolnienie czynności serca i przyspieszenie czynności serca). Okazjonalnie pacjenci doświadczają drgawek.

Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, bólu w klatce piersiowej, kołatania serca, utraty przytomności, drgawek (głównie u dzieci), osłabienia i zawrotów głowy, krwi w moczu, niskiego poziomu potasu we krwi, dreszczy i problemów z oddychaniem. W takich przypadkach lekarz podejmie niezbędne środki.

Ponadto, czas protrombiny/INR może się wydłużyć, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. Możliwe jest również nasilenie się astmy u chorych na astmę. Ponadto, może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze i zmniejszenie wydolności oddechowej.

W przypadku spożycia dużych ilości należy podać aktywowany węgiel. Płukanie żołądka należy rozważyć, jeśli zostały spożyte ilości większe niż 400 mg/kg i w ciągu 60 minut po spożyciu

Jeśli zapomnisz przyjmować Ibuprofen Clover

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjmować swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli godzina następnej dawki jest już bardzo bliska, pomijaj dawkę, którą zapomniłeś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Ibuprofenem Clover

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich leczeń i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounisa.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• plamy czerwone, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna].

• Wysypka skórna, gorączka i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS).

• Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna).

Częstości występowania działań niepożądanych określa się według następującej klasyfikacji: bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (między 1 a 10 na 100 pacjentów); niezbyt częste (między 1 a 10 na 1000 pacjentów); rzadkie (między 1 a 10 na 10 000 pacjentów); bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Odnotowano następujące działania niepożądane:

Infekcje i zakażenia

Niezbyt częste: zapalenie błony śluzowej nosa.

Bardzo rzadkie: zapalenie opon mózgowych (niebakteryjne).

W większości przypadków, w których odnotowano zapalenie opon mózgowych z ibuprofenem, pacjent chorował na jakąś postać choroby autoimmunologicznej (takiej jak toczeń rumieniowaty lub inne choroby tkanki łącznej), co stanowiło czynnik ryzyka. Objawy zapalenia opon mózgowych obejmowały sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację.

Opisano nasilenie się stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. rozwoju martwiczego zapalenia powięzi) w trakcie stosowania NLPZ. Jeśli wystąpią objawy infekcji lub nasilą się w trakcie leczenia ibuprofenem, zaleca się niezwłocznie udać się do lekarza.

Krwiobieg

Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawić się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawić się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry), zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, które mogą sprzyjać zakażeniom), pancitopenia (niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi we krwi), agranulocytosis (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania różnych rodzajów komórek) lub anemia hemolityczna (przedwczesna destrukcja czerwonych krwinek). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nadmierne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia.

Układ immunologiczny

Niezbyt częste: przejściowy obrzęk skóry, błon śluzowych lub czasem narządów wewnętrznych (obrzęk naczynioruchowy), skurcz oskrzeli (skurcz oskrzeli, który utrudnia przepływ powietrza do płuc).

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny). W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości ogólnej może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, skurcz oskrzeli, astma, tachykardia, niedociśnienie i wstrząs.

Bardzo rzadkie: ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty).

Psychiczne

Niezbyt częste: bezsenność, lęk, niepokój.

Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, nerwowość, drażliwość, depresja, reakcja psychotyczna.

Ośrodkowy układ nerwowy

Częste: ból głowy i zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Niezbyt częste: parestezje (uczucie zdrętwienia, mrowienia, szczypania itp., częściej w rękach, stopach, ramionach lub nogach), senność lub drętwienie.

Rzadkie: zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis nerwu wzrokowego).

Oczne

Niezbyt częste: zaburzenia widzenia.

Rzadkie: zwyrodnienie siatkówki.

Słuchowe

Niezbyt częste: szumy uszne lub dzwonienie w uszach, zawroty głowy, zaburzenia słuchu.

Sercowo-naczyniowe

Bardzo rzadkie: niewydolność serca, zawał międzyścienny i nadciśnienie.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału międzyściennego) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu co ibuprofen.

Przewód pokarmowy

Częste: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak pieczenie żołądka (dyspepsja), biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, kał krwisty (melena), wymioty z krwią (hematemesis), krwawienie z przewodu pokarmowego.

Niezbyt częste: zapalenie żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z tworzeniem się owrzodzeń, perforacja przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadkie: zapalenie trzustki.

Częstość nieznana: choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba, w której układ odpornościowy atakuje jelito, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią).

Wątroba

Rzadkie: uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu).

Częstość nieznana: niewydolność wątroby (poważne uszkodzenie wątroby).

Skóra

Częste: wysypka skórna.

Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, purpura (plamy fioletowe na skórze).

Bardzo rzadkie: ciężkie pęcherzowe reakcje, takie jak zespół Stevens-Johnsona (rozległe owrzodzenia, które dotykają skóry i co najmniej dwóch błon śluzowych oraz zmiany barwy fioletowej, głównie na tułowiu) i toksyczna nekroliza naskórka (owrzodzenia błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i złuszczaniem naskórka), wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy (zmiana skórna), oraz zapalenie naczyń krwionośnych skóry. Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skórne i powikłania w tkance miękkiej podczas ospowania. Częstość nieznana: skóra staje się wrażliwa na światło. Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosynofile (rodzaj białych krwinek). Wysypka ogólna, czerwona i łuskowata, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która towarzyszy gorączce na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna ogólna). Przerwij przyjmowanie ibuprofenu Clover, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Patrz także sekcja 2.

Nerki

Niezbyt częste: zapalenie nerków (zaburzenie czynności nerek), zespół nerczycowy (zaburzenie charakteryzujące się obecnością białka w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolność nerek (nagła utrata zdolności czynnościowej nerek).

Ogólne

Nasilenie stanów zapalnych w trakcie zakażeń.

Do tej pory nie odnotowano ciężkich reakcji alergicznych z Ibuprofenem Clover, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy takich reakcji mogą obejmować gorączkę, wysypkę skórną, ból brzucha, silny i uporczywy ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności z oddychaniem, astmę, kołatanie serca, niedociśnienie lub wstrząs.

Częste: zmęczenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• Wymioty z krwią lub o wyglądzie podobnym do resztek kawy.
• Krew w stolcu lub biegunka z krwią.
• Silny ból brzucha.
• Pęcherze lub znaczne złuszczanie skóry.
• Silny ból głowy.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (alergii) (patrz wyżej w tej samej sekcji).
• Obrzęk kończyn lub zatrzymanie płynów w rękach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Clover

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po „CAD”.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu farmaceutycznego. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Clover

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to makrogol 600, wodorotlenek potasu, czerwień Allura (E-129), woda oczyszczona, substancje pomocnicze otoczki kapsułki, żelatyna, sorbitol (E-420), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to miękkie kapsułki żelatynowe koloru czerwonego, o kształcie owalnym i gładkim wyglądzie.

Opakowanie zawiera 30 miękkich kapsułek, umieszczonych w blistrze aluminiowym/PVC+PVDC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

HC CLOVER PS SL

ul. Alicante 8

28500 – Arganda del Rey

Madryt

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

HC CLOVER PS SL

ul. Alicante 8

28500 – Arganda del Rey

Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków, http://www.aemps.gob.es/.