IBUPROFEN (ARGININA) FARMALID 600 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ibuprofen (arginina) Farmalid 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

L

• Zachowaj tę charakterystykę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli Twoje objawy nasilają się po 3 dniach leczenia u młodzieży i dorosłych.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Farmalid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Ibuprofen (arginina) Farmalid
3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Farmalid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen (arginina) Farmalid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibuprofen (arginina) Farmalid i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen (arginina) Farmalid należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia do leczenia bólu: bólu głowy, bólu zębów, bólu pooperacyjnego, bólu menstruacyjnego, leczenia objawowego migreny i stanów gorączkowych. Ibuprofen (arginina) Farmalid jest również wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zapalenia stawów oraz innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych, a także w innych chorobach mięśni (naderwań i skręceń) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Ibuprofen (arginina) Farmalid

Nie stosuj Ibuprofen (arginina) Farmalid

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen (arginina) Farmalid.

Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym bólem brzucha lub trwałym bólem brzucha i/lub kałem o ciemnej barwie, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak ibuprofen, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów).

• Jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne, ponieważ Ibuprofen (arginina) Farmalid może maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji.
• Jeśli masz chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub potrzebujesz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenу odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofen (arginina) Farmalid i skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje: Ibuprofen (Arginina) Farmalid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen (Arginina) Farmalid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwbólowe/przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofen (arginina) Farmalid, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «minizawał» lub przejściowy incydent niedokrwienny «TIA»)
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować retencję płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofen (arginina) Farmalid. Przystąp natychmiast do leczenia Ibuprofen (arginina) Farmalid i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji skórnej. Patrz sekcja 4.

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen (arginina) Farmalid i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Stosowanie Ibuprofen (arginina) Farmalid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Ibuprofen (arginina) Farmalid może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan).
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Możliwe, że lekarz dostosuje dawkę tego leku przeciwnowotworowego (spowalniającego wzrost pewnych komórek wytwarzanych przez organizm).
• Mifepriston (indukujący poronienie).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenitoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Flukonazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do leczenia choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Probenecyd (u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dny).
• Sulfonilomocznik, takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydowudyna (lek przeciw wirusowi HIV).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen (arginina) Farmalid. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen (arginina) Farmalid z innymi lekami.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 14 roku życia.

Stosowanie Ibuprofen (arginina) Farmalid z pokarmem, napojami i alkoholem

Można go przyjmować samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Nie przyjmuj Ibuprofen (arginina) Farmalid, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować Ibuprofen (arginina) Farmalid w ciąży przez pierwsze 6 miesięcy, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś przyjmować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów. Po 20 tygodniu ciąży Ibuprofen (arginina) Farmalid może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może powodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Ponieważ podawanie leków tego typu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania ich w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie Ibuprofen jest przeciwwskazane.

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Ibuprofen (arginina) Farmalid, mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, zaleca się unikanie długotrwałego stosowania ibuprofenу w czasie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia.

Ibuprofen (arginina) Farmalid zawiera aspartam i sacharozę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Farmalid

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zawartość jednej saszetki rozpuszcza się w szklance wody i przyjmuje po przygotowaniu odpowiedniego roztworu.

Jeśli wystąpią dolegliwości żołądka po przyjęciu leku, powinien być stosowany wraz z mlekiem lub podczas posiłków.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bierze pod kontrolę ból, i nie powinieneś przyjmować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontrolowania Twoich objawów.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:

Zalecana dawka to 1 saszetka (600 mg ibuprofenу) co 12 godzin.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nieprzekraczanie dziennej dawki 2,4 g ibuprofenу (4 saszetki) u dorosłych i 1,6 g u młodzieży, biorąc pod uwagę, że powinna być stosowana najmniejsza skuteczna dawka.

Populacje specjalne:

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki. W przypadku zaburzeń nerek dawki powinny być dostosowane, ponieważ lek jest wydalany głównie przez tę drogę.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia, ponieważ dawka ibuprofenу w nim zawarta nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych pacjentów.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy u młodzieży leczenie trwa dłużej niż 3 dni lub gdy objawy nasilają się.

Jeśli przyjmujesz więcej dawek Ibuprofen (arginina) Farmalid, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej ibuprofenу, niż powinieneś, lub przypadkowo przyjmujesz zawartość opakowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę świadomości, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen (arginina) Farmalid

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń dawkę, którą zapomniłeś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij leczenie ibuprofenem i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
• Plamy czerwone, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy [dermatitis eksfoliatywna, erytema wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica naskórka].
• Wysypka skórna uogólniona, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, przebiegająca z gorączką. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Częstości występowania ustalono według następującej klasyfikacji: bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (obserwowane u do 1 na 10 pacjentów); niezbyt częste (obserwowane u do 1 na 100 pacjentów); rzadkie (obserwowane u do 1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadkie (obserwowane u do 1 na 10 000 pacjentów); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące z lekami takimi jak ibuprofen to działania niepożądane przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób w podeszłym wieku. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, ból brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej stwierdzono występowanie zapalenia żołądka.

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste:wysypka skórna.

Niezbyt częste:zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie:ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie:silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane światłem.

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z bardzo rzadkimi, ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, martwica naskórka i alergiczne zapalenie naczyń.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon, które pokrywają mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, nadciśnieniem lub wstrząsem.

Częstość nieznana:Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Wysypka uogólniona, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, przebiegająca z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu (argininy) Farmalid, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Układ nerwowy centralny:

Częste:ból głowy, uczucie niestabilności i nerwowości.

Niezbyt częste:zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dźwięki w uszach.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, depresja, zaburzenia widzenia i słuchu.

Bardzo rzadkie:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew:

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Serce i naczynia krwionośne:

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęk (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry) Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Farmalid mogą być związane z uszkodzeniami wątroby.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu (argininy) Farmalid

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Data ważności

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu (Argininy) Farmalid

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu w postaci ibuprofenu (argininy).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: arginina, aspartam (E-951), cukier do tabletek (sacharoza), węglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat mentolowy (10.86.4580), aromat miętowy (506041 TP0504, zawiera skrobię kukurydzianą), woda oczyszczona.

Wygląd Ibuprofenu (Argininy) Farmalid i zawartość opakowania

Biały granulat o charakterystycznym zapachu miętowym. Dostępny w postaci saszetek jednodawkowych z papieru/aluminium/polietilenu z granulatem do rozwiązania doustnego.

Dostępny w opakowaniach z 20 lub 40 saszetkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider S.A.

Ulica La Granja, 1

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L., Calle Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

lub

Lamp S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace 25 (San Prospero (MO)) 41030 Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/