IBUDOL RAPID 400 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibudol rapid 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ibuprofen (arginina)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

-Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ibudol rapid i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibudol rapid
3. Jak stosować Ibudol rapid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibudol rapid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibudol rapid i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa poprzez redukowanie bólu i gorączki.

Ten lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (waga równa lub większa niż 40 kg), w celu łagodzenia objawów bólu i gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibudol rapid

Nie stosuj Ibudol rapid

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym sekcji 6).
• Jeśli masz uczulenie na inne leki, takie jak kwas acetysalicylowy lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne. Takie reakcje mogą obejmować: wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie śluzowe, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Podczas stosowania ibuprofenу odnotowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Ibudol rapid i skonsultuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Poinformuj swojego lekarza

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, co może objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o kolorze czarnym, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych. To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i leczenie przewlekłe, u pacjentów z historią wrzodów żołądka i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość skojarzenia leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetysalicylowy. Powinien również omówić z Tobą stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

• Jeśli masz chorobę Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ immunologiczny atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zwykle powoduje biegunkę z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą pogorszyć te choroby.

• Jeśli masz lub miałeś chorobę nerek lub wątroby

• Jeśli masz lub miałeś chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

• Jeśli masz fenylketonurię (wrodzoną chorobę metaboliczną).

• Jeśli masz obrzęki (nagromadzenie płynów)

• Jeśli masz astmę lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego.

• Jeśli masz ponad 65 lat lub potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas (ponad 1-2 tygodnie), możliwe, że Twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.

• Jeśli wystąpi zaczerwienienie i stan zapalny lub uszkodzenie skóry; zobacz nagłówek «Reakcje skórne» poniżej.

Reakcje skórne

Bądź szczególnie ostrożny z Ibudol rapid:

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrzałowe wykwity skórne (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibudol rapid i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/kontroluje ból i nie powinien stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/analgetyczne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach.

Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinien omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miał zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym «minizawał» lub przemijający incydent niedokrwienny «TIA»).
• ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, ma historię rodzinną choroby serca lub udaru, lub jeśli jest palaczem.

Ponadto, tego rodzaju leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

• Czas krwawienia (może być wydłużony do 1 dnia po zaprzestaniu leczenia).
• Stężenie glukozy we krwi (może być obniżone).
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (może być obniżony)
• Stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi oraz stężenie potasu (mogą być zwiększone).
• W badaniach czynności wątroby: zwiększenie wartości transaminaz.

Jeśli ma zostać wykonane jakieś badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp...), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży o wadze poniżej 40 kg lub poniżej 12 lat.

Stosowanie Ibudol rapid z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ten lek może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. do leczenia problemów z krzepnięciem/zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetysalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Leki wymienione poniżej mogą wchodzić w interakcje i nie powinny być stosowane wraz z tym lekiem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem

• Kwas acetysalicylowy lub inne leki przeciwzapalne/analgetyczne: zwiększają ryzyko owrzodzeń gastroenterologicznych i krwawień. Leki obniżające ciśnienie krwi (beta-blokery, inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II) i leki moczopędne: leki przeciwzapalne mogą redukować efekt leków moczopędnych i innych leków obniżających ciśnienie krwi. Stosowanie ibuprofenу wraz z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może prowadzić do hiperkaliemii i zwiększać ryzyko toksyczności nerek.
• Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzepów lub zakrzepów w naczyniach krwionośnych) takie jak tiklopidyna.
• Leki przeciwzakrzepowe (leki «rozrzedzające krew» i zapobiegające tworzeniu się zakrzepów) takie jak warfaryna.
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Możliwe, że Twój lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Możliwe, że Twój lekarz dostosuje dawkę tego leku przeciwnowotworowego (spowalniającego wzrost pewnych komórek wytwarzanych przez organizm).

• Mifepriston (induktor poronień).
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Flukonazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Pentoksyfilina (w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu zakażeń).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny).
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia).
• Zydo-wudyna (lek przeciw wirusowi HIV).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku z innymi lekami.

Stosowanie Ibudol rapid z pokarmem, napojami i alkoholem

Można stosować ten lek samodzielnie lub z pokarmem. Zwykle zaleca się stosowanie go podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Nie powinien stosować tego leku z alkoholem, ponieważ może to zwiększyć działania niepożądane na żołądek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Ciąża

Ponieważ podawanie leków zawierających ibuprofen zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania go w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może również wpływać na Twoją i płodu skłonność do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinien stosować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i za zgodą lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinien stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez ponad kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, nie zaleca się stosowania ibuprofenu przez dłuższy czas podczas karmienia piersią

Płodność

Stosowanie ibuprofenu może wpływać na płodność kobiet i nie zaleca się go u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli stosuje tylko jedną dawkę lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibudol rapid zawiera aspartam (E-951), sacharozę i sodu

Ten lek zawiera 20 mg aspartamu (E-951) w każdym saszetku. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mg; jest to «prawie bez sodu».

3. Jak stosować Ibudol rapid

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Tylko do stosowania okazjonalnego i przez ograniczony czas. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (waga równa lub większa niż 40 kg)

1 saszetka (400 mg ibuprofenу) co 6 lub 8 godzin, w zależności od potrzeby. Nie należy stosować więcej niż 3 saszetki (1200 mg ibuprofenу) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawka powinna być ustalona przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca:

Możliwe, że Twój lekarz przepisze mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie dawkę, którą przepisał.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę

Podawanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają się, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży o wadze poniżej 40 kg lub poniżej 12 lat, ponieważ dawka ibuprofenу w tym leku nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tej grupy pacjentów.

Sposób podania:

Ten lek podawany jest doustnie.

Rozpuść całkowicie zawartość saszetki w szklance wody i wypij ją następnie. Stosuj ten lek z posiłkiem lub z mlekiem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądka.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibudol rapid

Jeśli zażyłeś większą ilość leku, niż powinieneś, lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z Wydziałem Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając lek i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia i mimowolne ruchy oczu. Przy wysokich dawkach odnotowano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

Jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać poradę co do środków, które należy podjąć.

Jeśli zapomnisz zażyć Ibudol rapid granulat do sporządzania roztworu doustnego

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstości występowania są ustalane zgodnie z następującą klasyfikacją: działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów); działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów); działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów); działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów); działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów); działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne

Najczęstsze działania niepożądane występujące z lekami zawierającymi ibuprofen są gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Bardzo częste:dyspepsja (nieżyt żołądka), biegunka

Częste:nudności, wymioty, ból brzucha

Niezbyt częste: zapalenie żołądka, krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne, stomatitis owrzodowa.

Rzadkie: perforacja gastrointestinalna, wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku, zaostrzenie choroby divertikularnej, nieokreślona kolitis krwotoczna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Przerwij leczenie Ibudol rapid i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Plamy czerwone, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy [dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry].
• Wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, przebiegająca z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Częste:Wysypka skórna.

Niezbyt częste:Zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu

Rzadkie: ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: silne swędzenie skóry pojawiające się nagle lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (łuszczyca rumieniowata układowa), wypadanie włosów, reakcje skórne pod wpływem światła.

Leki zawierające ibuprofen mogą być związane, w bardzo rzadkich przypadkach, z bardzo ciężkimi pęcherzowymi reakcjami, takimi jak zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry i alergiczne zapalenie naczyń.

Częstość nieznana:Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS

Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, przebiegająca z gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Przerwij przyjmowanie tego leku, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Zaburzenia układu nerwowego

Częste:zmęczenie lub senność, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Niezbyt częste:bezsenność, lęk, niepokój, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie:dezorientacja lub zaburzenia świadomości, nerwowość, depresja, zaburzenia widzenia i słuchu.

Bardzo rzadkie:nieżytowy zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia krwi

Bardzo rzadkie:wydłużony czas krwawienia, zaburzenia w komórkach krwi (pierwsze objawy mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Zaburzenia serca i naczyń

Leki zawierające ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Bardzo rzadkie: nadciśnienie tętnicze, obrzęk (zatrzymanie płynów)

Zaburzenia nerek i moczowe

Rzadkie:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry)

Leki zawierające ibuprofen mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Zaburzenia ogólne

Bardzo rzadkie: nasilenie stanów zapalnych podczas infekcji

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibudol rapid

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibudol rapid

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci ibuprofenu (argininy).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aromat miętowy składający się z substancji aromatyzujących (naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne i substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi), składniki niearomatyczne (które zawierają modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) i substancje aktywne (pulegon) oraz woda oczyszczona.

Wygląd Ibudol rapid i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do roztworu doustnego.

Granulat o białym kolorze z charakterystycznym zapachem miętowym, umieszczony w saszetkach z papieru/aluminium/polietilenu.

Dostępny w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa-Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

lub

Lamp S. Prospero S.P.A

Via Della Pace, 25/A´

41030 San Prospero (MO)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.