HUMULINA 30:70 KWIKPEN 100 IU/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

HUMULINA 30:70 KwikPen 100UI/ml zawiesina do wstrzykiwań

(Insulina ludzka)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Przechowuj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Humulina 30:70 KwikPen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humuliny 30:70 KwikPen
3. Jak stosować Humulinę 30:70 KwikPen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Humuliny 30:70 KwikPen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Humulina 30:70 KwikPen i w jakim celu się go stosuje

Humulina 30:70 KwikPen jest wstępnie napełnioną pięścią, która zawiera jako substancję czynną insulinę ludzką, stosowaną w leczeniu cukrzycy. Cierpisz na cukrzycę, jeśli Twój trzustek nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi (cukru we krwi). Humulina 30:70 stosowana jest w celu długoterminowej kontroli poziomu glukozy. Jest to przedzmieszana zawiesina insuliny o szybkiej i długiej działaniu. Jej działanie jest przedłużone dzięki zawartości siarczanu protaminy w zawiesinie.

Twój lekarz może polecić stosowanie Humuliny 30:70 KwikPen wraz z inną insuliną o wolniejszym działaniu. Każda insulina zawiera własną charakterystykę produktu, która poinformuje Cię o tym. Nie zmieniaj insuliny, chyba że Twój lekarz tak zaleci. Bądź ostrożny, jeśli zmieniasz insulinę. Każdy rodzaj insuliny ma inny kolor i symbol na opakowaniu i na pięści, abyś mógł je łatwo odróżnić.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humuliny 30:70 KwikPen

Humulina 30:70 w wstępnie napełnionej pięści jest wskazana wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzykiwać insulinę inną metodą.

Nie stosujHumuliny 30:70 KwikPen:

• Jeśli podejrzewasz, że masz hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).Później w tej charakterystyce produktu opisano, jak leczyć łagodną hipoglikemię (zobacz sekcję 4, punkt A).
• Jeśli jesteś uczulony na insulinę ludzką lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Humuliny 30:70 KwikPen.

• Jeśli Twoje poziomy cukru we krwi są dobrze kontrolowane przez stosowaną insulinę, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych, gdy Twój poziom cukru we krwi spada do zbyt niskiego poziomu. Objawy ostrzegawcze są wymienione później w tej charakterystyce produktu. Powinieneś starannie rozważyć, kiedy jeść, jak często wykonywać ćwiczenia i z jaką intensywnością. Powinieneś także bardzo starannie kontrolować swoje poziomy cukru we krwi, wykonując często pomiary poziomu glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) po zmianie insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej oczywiste lub różne. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z rozpoznaniem objawów, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli Twoja odpowiedź na którąkolwiek z poniższych pytań jest TAK, poinformuj o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• • Czy ostatnio chorowałeś?
  • Czy masz problemy z nerkami lub wątrobą?
  • Czy wykonujesz więcej ćwiczeń niż zwykle?
• Jeśli spożywasz alkohol, ilość insuliny, której potrzebujesz, może się również zmienić.
• Powinieneś także poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli planujesz podróż za granicę. Różnica godzinowa między różnymi krajami może spowodować, że Twoje wstrzyknięcia i posiłki będą musiały być wykonywane o innej godzinie niż w domu.
• Niektórzy pacjenci z długoletnią cukrzycą typu 2 i z problemami serca lub którzy przeżyli udar, leczeni pioglitazoną i insuliną, doświadczyli rozwoju niewydolności serca. Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli masz objawy niewydolności serca, takie jak niezwykłe duszności lub szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki (obrzęk).

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w zgrubiałe miejsce (zobacz Jak stosować Humulinę 30:70 KwikPen). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli obecnie wstrzykujesz się w zgrubiałe miejsce, zanim rozpoczniesz wstrzykiwanie w inne miejsce. Twój lekarz może zalecić Ci sprawdzenie poziomu cukru we krwi częściej i dostosowanie insuliny lub dawki innych leków przeciwcukrzycowych.

Stosowanie Humuliny 30:70 KwikPen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Twoje potrzeby insuliny mogą się zmienić, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Sterydy,
• terapię zastępczą hormonem tarczycy,
• leki przeciwcukrzycowe doustne (leki na cukrzycę),
• kwas acetylosalicylowy (aspirynę),
• hormon wzrostu,
• oktreotyd, lanreotyd,
• stymulanty beta2 (np. rytondrynę, salbutamol lub terbutrynę),
• beta-blokery,
• leki moczopędne lub niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy),
• danazol,
• niektóre inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (np. kaptopryl, enalapryl) lub blokery receptorów angiotensyny II.

Ciąża, laktacja i płodność

Ilość insuliny, której potrzebujesz, zwykle zmniejsza się w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży i zwiększa się w ciągu sześciu miesięcy pozostałych. Jeśli karmisz piersią, możesz potrzebować zmienić ilość insuliny lub dietę.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zmniejszona, jeśli doświadczasz hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Pamiętaj o tym we wszystkich sytuacjach, w których może to stanowić zagrożenie dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn). Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w sprawie prowadzenia samochodu, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz trudności z rozpoznaniem objawów hipoglikemii lub ich nie odczuwasz.

Humulina 30:70 zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Humulinę 30:70 KwikPen

Zawsze sprawdzaj nazwę i rodzaj insuliny na opakowaniu i na etykiecie wstępnie napełnionej pięści, gdy ją otrzymujesz z apteki. Upewnij się, że otrzymujesz Humulinę 30:70 KwikPen, którą Twój lekarz zalecił Ci stosować.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec możliwej transmisji chorób, każda pięść powinna być stosowana wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Twój lekarz powiedział Ci, jaką insulinę stosować, jaką ilość, kiedy i z jaką częstotliwością wstrzykiwać. Te instrukcje są tylko dla Ciebie. Stosuj się do nich ściśle i regularnie odwiedzaj swoją klinikę diabetologiczną.
• Jeśli zmieniasz rodzaj insuliny (np. z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką), możesz potrzebować więcej lub mniej insuliny niż wcześniej. Może to być tylko w przypadku pierwszego wstrzyknięcia lub może to być stopniowa zmiana w ciągu kilku tygodni lub miesięcy.
• Humulina 30:70 w wstępnie napełnionej pięści jest wskazana wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzykiwać insulinę inną metodą.

Przygotowanie Humuliny 30:70 KwikPen

• Poruszaj pięścią KwikPen między dłońmi 10 razy i odwróć ją 10 razy bezpośrednio przed użyciem, aby resuspensować insulinę, aż zawartość będzie wyglądać jednolicie mętnie lub mlecznie. Jeśli to nie nastąpi, powtórz tę procedurę, aż zawartość będzie dobrze wymieszana. Naczynia pięści zawierają małą kulę szklaną, aby ułatwić mieszanie. Niepotrząsaj energicznie, aby uniknąć powstania piany, która może zakłócić prawidłowe odmierzenie dawki. Naczynia pięści powinny być regularnie sprawdzane i nie powinny być stosowane, jeśli występują nagromadzenia materiału lub białe cząsteczki stałe przylegające do dna lub ścian naczynia, nadając mu wygląd podobny do szronu. Sprawdź to każdemu razie, gdy wstrzykujesz.

Przygotowanie pięści KwikPen do użycia (Zobacz Instrukcję użytkownika)

• W pierwszej kolejności, umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje, jak używać swojej wstępnie napełnionej pięści insuliny. Stosuj się do nich starannie. Poniżej przedstawiono kilka wskazówek.

• Użyj nowej igły. (Igły nie są dołączone).

• Opuszczaj swoją pięść KwikPen przed każdym użyciem. Dzięki temu zapewniasz, że insulina wypływa i uwolniasz powietrze z pięści KwikPen. Mogą pozostać małe bąble powietrza w pięści KwikPen, co nie jest szkodliwe, ale jeśli bąbel powietrza jest zbyt duży, może to spowodować, że dawka Twojego wstrzyknięcia będzie mniej dokładna.

WstrzykiwanieHumuliny 30:70

• Przed wstrzyknięciem, dokładnie oczyść skórę, tak jak Ci polecono. Wstrzyknij pod skórę, tak jak Ci pokazano. Niewstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po wstrzyknięciu, trzymaj igłę w skórze przez 5 sekund, aby upewnić się, że podano całą dawkę. Nie trzyj miejsca wstrzyknięcia. Upewnij się, że wstrzykujesz się co najmniej 1 centymetr od miejsca, w którym wstrzyknąłeś ostatnio i „zmieniasz” miejsca wstrzyknięć, tak jak Ci pokazano.

Po wstrzyknięciu

• Po wstrzyknięciu, odkręć igłę od pięści KwikPen, używając zewnętrznej osłony igły. To utrzyma insulinę w stanie sterylnym i zapobiegnie jej wyciekowi. Zapobiegnie również powrotowi powietrza do pięści KwikPen i zakleszczeniu igły. Nieudostępniajswojej igły lub pięściKwikPen. Załóż ponownie osłonę na pięść KwikPen.

Kolejne wstrzyknięcia

• Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Przed każdym wstrzyknięciem, usuń każdą bańkę powietrza. Możesz zobaczyć, ile insuliny Ci jeszcze pozostało, trzymając pięść KwikPen z igłą skierowaną w dół. Skala na naczyniu wskazuje przybliżoną ilość jednostek, które Ci pozostały.
• Nie mieszaj żadnej innej insuliny w swojej wyrzucanej pięści. Gdy pięść KwikPen jest pusta, nie używaj jej ponownie. Zutylizuj pięść ostrożnie; Twój farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą Ci, jak to zrobić.

Jeśli zażyjesz więcejHumuliny 30:70, niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Humuliny 30:70, niż powinieneś, Twój poziom cukru we krwi może spaść. Sprawdź swój poziom cukru we krwi (zobacz sekcję 4, punkt A).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 851 51 51.

Jeśli zapomnisz zażyćHumulinę 30:70 KwikPen

Jeśli zażyjesz mniej Humuliny 30:70, niż powinieneś, Twoje poziomy cukru we krwi mogą wzrosnąć. Sprawdź swój poziom cukru we krwi.Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieHumuliną 30:70 KwikPen

Jeśli zażyjesz mniej Humuliny 30:70, niż powinieneś, Twoje poziomy cukru we krwi mogą stać się zbyt wysokie. Nie zmieniaj insuliny, chyba że Twój lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ludzka insulina może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Więcej informacji na temat hipoglikemii można znaleźć poniżej w podsekcji „Częste problemy z cukrzycą”.

Możliwe działania niepożądane

Alergia ogólnoustrojowa:jest bardzo rzadka (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych). Objawy są następujące:

Jeśli podejrzewa, że ma tego rodzaju alergię na insulinę z Humuliną 30:70, niezwłocznie powiadomi swojego lekarza.

Alergia miejscowa:jest częsta (występuje u mniej niż 1 na 10 pacjentów leczonych). U niektórych pacjentów miejsce wstrzyknięcia może zaczerwienić się, opuchnieć lub mogą odczuwać swędzenie. Zwykle te objawy ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli doświadczy takich objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:

Jeśli insulinę wstrzykuje się zbyt często w to samo miejsce, tłuszcz podskórny może się zmniejszyć (lipoatrofia) lub zgęstnieć (lipohipertrofia) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Guzy pod skórą mogą również powstać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrzęknięte miejsce. Zmień miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

Zgłaszano przypadki obrzęku (np. opuchlizny ramion, kostek, retencji płynów), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany leczenia w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.

Częste problemy z cukrzycą

• Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że we krwi nie ma wystarczającej ilości cukru. Może to nastąpić, jeśli:

• używa zbyt dużej ilości Humuliny 30:70 lub innej insuliny;
• opuści lub opóźni posiłki lub zmieni dietę;
• wykonuje ćwiczenia lub pracuje zbyt ciężko zaraz przed lub po posiłku;
• ma infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• ma zmianę w potrzebie insuliny; lub
• ma problemy z wątrobą lub nerkami, które się pogarszają.

Alkohol i niektóre inne leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Pierwsze objawy niskiego poziomu cukru we krwi zwykle pojawiają się szybko i obejmują:

Aż do momentu, gdy nie będzie pewien, że rozpoznaje objawy ostrzegawcze, unikaj sytuacji takich jak prowadzenie samochodu, ponieważ hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla siebie lub innych.

Nie używaj Humuliny 30:70, jeśli podejrzewa, że zaczyna mieć hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski, weź tabletki z glukozą, cukier lub wypij napój słodki. Następnie zjedz coś, co podał ci lekarz, i odpoczywaj. Prawdopodobnie to pomoże ci wyzdrowieć z lekkiej hipoglikemii lub małej przedawkowania insuliny. Jeśli stan się pogorszy i twoje oddychanie stanie się płytkie, a skóra poblednie, niezwłocznie powiadomi swojego lekarza. Wstrzyknięcie glukagonu może leczyć dość ciężką hipoglikemię. Weź glukozę lub cukier po wstrzyknięciu glukagonu. Jeśli nie zareagujesz na glukagon, udaj się do szpitala. Poproś swojego lekarza o informacje na temat glukagonu.

• Hiperglikemia i kwasica ketonowa.

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny.

Hiperglikemia może być spowodowana:

• nietrzymaniem Humuliny 30:70 lub innej insuliny;
• przyjęciem mniejszej ilości insuliny niż wskazana przez lekarza;
• zjedzeniem znacznie więcej, niż pozwala na to dieta; lub
• gorączką, infekcją lub stresem emocjonalnym.

Hiperglikemia może powodować kwasicę ketonową. Pierwsze objawy zaczynają się powoli w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy obejmują:

Ciężkie objawy to ciężkie oddychanie i szybkie tętno. Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną.

Jeśli hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) nie są leczone, mogą być bardzo poważne i powodować bóle głowy, mdłości, wymioty, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę lub nawet śmierć.

Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii, to:

• Zawsze miej przy sobie strzykawki i dodatkową butelkę Humuliny 30:70.
• Zawsze nos ze sobą coś, co identyfikuje cię jako pacjenta z cukrzycą.
• Zawsze nos ze sobą cukier.

• Choroba

Jeśli jesteś chory, szczególnie gdy masz mdłości lub wymioty, może zmienić się ilość insuliny, której potrzebujesz. Musisz kontynuować insulinoterapię, nawet gdy nie jesz tak, jak zwykle. Wykonuj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z zaleceniami, które otrzymałeś w takich przypadkach, i powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Humuliny 30:70 KwikPen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przed pierwszym użyciem przechowuj swoją Humulinę 30:70 KwikPen w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Przechowuj swoją Humulinę 30:70 KwikPen „w użyciu” w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 28 dni. Nie przechowuj swojej pióra „w użyciu” w lodówce. Nie pozostawiaj jej w pobliżu źródła ciepła ani na słońcu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że istnieją nagromadzenia materiału lub białe stałe cząstki przylepione do dna lub ścian kartonika, nadając mu wygląd podobny do szronu. Sprawdź to za każdym razem, gdy się wstrzykuje.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładHumuliny 30:70 KwikPen

• Substancja czynnato insulina ludzka. Insulina ludzka jest wytwarzana w laboratorium za pomocą „technologii rekombinowanego DNA” i ma taką samą strukturę jak naturalny hormon wytwarzany przez trzustkę. Jest więc inna niż insuliny pochodzenia zwierzęcego. Humulina 30:70 to zawiesina przedzmieszana, która zawiera 30% rozpuszczonej w wodzie insuliny i 70% insuliny z siarczanem protaminy.

• Pozostałe składnikito siarczan protaminy, metakrezol, fenol, glicerol, dibazycki fosforan sodu 7H2O, tlenek cynku i woda do wstrzykiwań. Podczas produkcji mogły być użyte wodorotlenek sodu i/lub kwas chlorowy w celu dostosowania kwasowości.

Wygląd produktu i zawartość opakowania Humuliny 30:70KwikPen

Humulina 30:70 KwikPen 100 UI/ml zawiesina do wstrzykiwań jest białą i sterylną zawiesiną, która zawiera 100 jednostek insuliny ludzkiej w każdym mililitrze (100 UI/ml).

Każda Humulina 30:70 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).

Humulina 30:70 KwikPen jest dostępna w opakowaniu po 5, 6 lub 10 (2 x 5) sztuk.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Humulina 30:70 w piórze KwikPen jest taka sama jak Humulina 30:70 w kartonikach. W piórze KwikPen kartonik nie może być oddzielony od reszty urządzenia. Gdy pióro KwikPen jest puste, nie można go ponownie użyć.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:Lilly S.A., Avda. de la Industria, nº 30. 28108 Alcobendas, Madrid. Hiszpania.

Odpowiedzialny za produkcję:

Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Huminsulin „Lilly” Profil III KwikPen (Austria)

Humuline 30/70 KwikPen (Belgia, Luksemburg)

Huminsulin Profil III KwikPen (Niemcy)

Humulina 30:70 KwikPen (Hiszpania)

Humulin M3 KwikPen (Grecja, Irlandia, Litwa, Rumunia, Słowenia, Wielka Brytania)

Umuline profil 30 KwikPen 100 UI/ml (Francja)

Humulin M3 (30/70) KwikPen (Czechy, Słowacja)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/