HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100 U/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w precargowanym piśmie insulina lispro

Każde piśmo KwikPen podaje od 1 do 60 jednostek w przyrostach po 1 jednostce.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Humalog Mix25 KwikPen i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humalog Mix25 KwikPen
3. Jak stosować Humalog Mix25 KwikPen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Humalog Mix25 KwikPen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Humalog Mix25 KwikPen i w jakim celu się go stosuje

Humalog Mix25 KwikPen stosuje się w leczeniu cukrzycy. Jest to przedzmieszana zawiesina. Jego substancją czynną jest insulina lispro. W Humalog Mix25 KwikPen rozpuszczono 25% insuliny lispro w wodzie i działa szybciej niż normalna insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona. W Humalog Mix25 KwikPen dodano również zawiesinę 75% insuliny lispro wraz z siarczanem protaminy, aby przedłużyć jej działanie.

Cukrzyca występuje, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi. Humalog Mix25 jest substytutem własnej insuliny i stosuje się go w celu długoterminowej kontroli glukozy. Działa bardzo szybko i przez dłuższy czas niż rozpuszczalna insulina.

Zwykle Humalog Mix25 stosuje się w ciągu 15 minut przed posiłkiem.

Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie Humalog Mix25 KwikPen wraz z insuliną o dłuższym czasie działania. Każda z nich ma własną charakterystykę produktu z informacjami szczegółowymi. Nie zmieniaj insuliny, chyba że zaleci to lekarz. Bądź bardzo ostrożny, gdy zmieniasz insulinę.

Piśmo KwikPen jest jednorazowym, precargowanym piśmem, które zawiera 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lispro. Piśmo KwikPen zawiera wiele dawek insuliny. Piśmo KwikPen oznacza 1 jednostkę za każdym razem. Liczba jednostek jest wyświetlana w oknie dawki, zawsze sprawdzaj ją przed wstrzyknięciem.Możesz wstrzyknąć od 1 do 60 jednostek w jednej dawce. Jeśli Twoja dawka jest większa niż 60 jednostek, będziesz musiał wykonać więcej niż jedną iniekcję.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humalog Mix25 KwikPen

Nie stosuj Humalog Mix25 KwikPen

• Jeśli uważasz, że masz hipoglikemię(niski poziom cukru we krwi). Później w tej charakterystyce produktu opisano, jak postępować w przypadku lekkiej hipoglikemii (zobacz sekcję 3: Jeśli stosujesz więcej Humalog Mix25, niż powinieneś).
• Jeśli jesteś uczulonyna insulinę lispro lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W aptece zawsze sprawdzaj nazwę i typ insuliny, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie piśma precargowanego. Upewnij się, że masz Humalog Mix25 KwikPen, który przepisał Ci lekarz.
• Jeśli Twoje poziomy cukru we krwi są dobrze kontrolowane przez Twoją obecnie stosowaną terapię insulinową, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych, które informują Cię o tym, że poziom cukru we krwi jest zbyt niski. Później w tej charakterystyce produktu opisano te objawy ostrzegawcze. Musisz starannie zaplanować, kiedy powinieneś jeść, kiedy ćwiczyć i do jakiego stopnia możesz to robić. Musisz również uważnie monitorować poziomy cukru we krwi, wykonując często analizy glukozy we krwi.
• Pewni pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii po zmianie insuliny zwierzęcej na ludzką, zauważyli, że pierwsze objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z rozpoznaniem ich, powiedz o tym lekarzowi.
• Jeśli odpowiedź jest twierdząca na którykolwiek z poniższych pytań, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub edukatorowi ds. cukrzycy
• • Czy niedawno chorowałeś?
  • Czy masz problemy z wątrobą lub nerkami?
  • Czy wykonujesz więcej ćwiczeń niż zwykle?
• Ilość insuliny, której potrzebujesz, może ulec zmianie, jeśli pijesz alkohol.
• Jeśli planujesz wyjazd za granicę, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub edukatorowi ds. cukrzycy. Różnica godzinowa między niektórymi krajami może wymagać od Ciebie dostosowania harmonogramu wstrzyknięć i posiłków do innego niż ten, który stosujesz w swoim kraju.
• Pewni pacjenci z cukrzycą typu 2 o długim trwaniu i chorobie serca lub udarem, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, rozwinęli niewydolność serca. Powiedz lekarzowi jak najszybciej, jeśli masz objawy niewydolności serca, takie jak trudności z oddychaniem, szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki (obrzęk).
• Nie zaleca się, aby osoby niewidome lub osoby z zaburzeniami wzroku używały tego piśma bez pomocy osoby przeszkolonej w użyciu piśma.

Pozostałe leki i Humalog Mix25 KwikPen

Twoje potrzeby insulinowe mogą ulec zmianie, jeśli

• stosujesz środki antykoncepcyjne,
• stosujesz sterydy,
• stosujesz terapię zastępczą hormonów tarczycy,
• stosujesz leki obniżające poziom cukru we krwi,
• stosujesz kwas acetysalicylowy,
• stosujesz antybiotyki sulfonamidowe,
• stosujesz oktreotyd,
• stosujesz stymulanty beta2 (np. rytonawir, salbutamol lub terbutalina),
• stosujesz beta-blokery, lub
• stosujesz niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu serotoniny),
• stosujesz danazol,
• stosujesz niektóre inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopril, enalapril), oraz
• stosujesz blokery receptora angiotensyny II.

Powiedz lekarzowi, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja

Czy jesteś w ciąży lub planujesz ciążę? Czy karmisz piersią? Ilość insuliny, której potrzebujesz, zwykle zmniejsza się w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży i zwiększa się w ciągu następnych sześciu miesięcy. Jeśli karmisz piersią, możesz potrzebować dostosowania dawki insuliny lub diety. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zmniejszona, jeśli doświadczasz hipoglikemii. Bądź ostrożny wobec tego potencjalnego problemu, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić zagrożenie dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Powinieneś skonsultować się z lekarzem co do zasadności prowadzenia pojazdu, jeśli

• często doświadczasz epizodów hipoglikemii
• masz trudności z rozpoznaniem objawów hipoglikemii lub ich nie odczuwasz

Humalog Mix25 KwikPen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Humalog Mix25 KwikPen

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Aby zapobiec możliwej transmisji chorób, każde piśmo powinno być stosowane wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Zwykle powinieneś wstrzyknąć Humalog Mix25 w ciągu 15 minut przed posiłkiem. Jeśli jest to konieczne, możesz wstrzyknąć go nieco po posiłku. Jednak lekarz powiedział Ci, jaką ilość powinieneś stosować, kiedy ją stosować i z jaką częstotliwością. Te instrukcje są specyficzne dla Ciebie. Stosuj się do nich ściśle i często odwiedzaj swoją klinikę diabetologiczną.
• Jeśli zmieniasz rodzaj insuliny, którą stosujesz (np. z insuliny zwierzęcej lub ludzkiej na produkt z Humalog), będziesz musiał stosować większą lub mniejszą ilość niż wcześniej. Może to dotyczyć tylko pierwszej dawki lub może wymagać stopniowej zmiany, która potrwa kilka tygodni lub miesięcy.
• Humalog Mix25 KwikPen jest wskazany wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzyknąć insulinę inną metodą.

Jak przygotować Humalog Mix25 KwikPen

• Należy poruszać piśmo KwikPen między dłońmi dziesięć razy i odwrócić je 180 stopni dziesięć razy bezpośrednio przed użyciem, aby ponownie zawiesić insulinę, aż wygląd insuliny będzie jednolity i mętny lub mleczny. W przeciwnym razie powtórz powyższą procedurę, aż składniki zostaną zmieszane. Kartusze zawierają małą perłę szklaną, aby ułatwić mieszanie. Nie potrząsaj nim siłą, aby uniknąć powstania piany, która mogłaby zakłócić prawidłowe zmierzenie dawki. Należy często sprawdzać kartusze i nie używać ich, jeśli są widoczne grudki lub białe cząsteczki stałe przylepione do dna lub ścian kartusza, nadając im wygląd podobny do szronu. Sprawdzaj to każdemu razu, gdy wstrzykujesz.

Jak przygotować piśmo KwikPen (proszę przeczytać instrukcję obsługi)

• Początkowo umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje, jak używać swojego piśma precargowanego z insuliną. Stosuj się do nich uważnie. Poniżej znajdziesz kilka przypomnień.
• Użyj nowej igły. (Igły nie są dołączone).
• Opuszczaj swoje piśmo KwikPen przed każdym użyciem. W ten sposób sprawdzasz, czy insulina wypływa i czy usuwane są pęcherzyki powietrza z piśma KwikPen. Mogą pozostać jeszcze małe pęcherzyki powietrza w piśmie, są one niegroźne. Ale jeśli pęcherzyk powietrza jest zbyt duży, dawka wstrzyknięta może być mniej precyzyjna.

Jak wstrzyknąć Humalog Mix25

• Przed wstrzyknięciem oczyść skórę, jak Cię nauczono. Wstrzyknij pod skórę, tak jak Cię nauczono. Nie wstrzyknij bezpośrednio do żyły. Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że wstrzyknąłeś pełną dawkę. Nie trzyj miejsca, w które wstrzyknąłeś. Upewnij się, że wstrzyknąłeś co najmniej 1 cm od miejsca, w którym wstrzyknąłeś ostatnio, i „rotuj” miejsca wstrzyknięć, tak jak Cię nauczono.

Po wstrzyknięciu

• Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia odkręć igłę od piśma KwikPen, używając zewnętrznego osłonacza igły. W ten sposób insulina pozostanie sterylna i nie będzie strat. Unikniesz również wprowadzenia powietrza do piśma i zablokowania igły. Nie dziel igieł.Nie dziel piśma. Załóż ponownie nasadkę na piśmie.

Następne wstrzyknięcia

• Każdemu razu, gdy używasz piśma KwikPen, używaj nowej igły. Przed każdym wstrzyknięciem usuń wszystkie pęcherzyki powietrza. Możesz zobaczyć, jaka ilość insuliny pozostała, trzymając piśmo KwikPen z igłą skierowaną do góry. Skala na kartuszu pokazuje przybliżoną ilość jednostek, które pozostały.
• Nie mieszaj żadnej innej insuliny w piśmie jednorazowym. Gdy piśmo KwikPen jest puste, nie można go ponownie użyć. Wyrzuć piśmo w sposób odpowiedzialny - Twój farmaceuta lub edukator ds. cukrzycy powie Ci, jak to zrobić.

Jeśli stosujesz więcej Humalog Mix25, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej Humalog Mix25, niż potrzebujesz, lub nie jesteś pewien, jaką ilość wstrzyknąłeś, możesz mieć niski poziom cukru we krwi. Sprawdź swój poziom cukru we krwi.

Jeśli Twój poziom cukru we krwi jest niski (lekka hipoglikemia), weź tabletki z glukozą, cukier lub napój słodki. Następnie zjedz owoc, ciastka lub kanapkę, tak jak Cię nauczył lekarz, i odpoczywaj. Na ogół można w ten sposób pokonać lekką hipoglikemię lub niewielką przedawkowanie insuliny. Jeśli stan się pogorszy i Twoje oddychanie stanie się płytsze, a skóra stanie się blada, natychmiast wezwij lekarza. Ciężkie hipoglikemie mogą być leczone za pomocą wstrzyknięcia glukagonu. Po wstrzyknięciu glukagonu należy wziąć glukozę lub cukier. Jeśli nie reagujesz na glukagon, powinieneś udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje na temat glukagonu.

Jeśli zapomnisz stosować Humalog Mix25

Jeśli stosujesz mniej Humalog Mix25, niż potrzebujesz, lub nie jesteś pewien, jaką ilość wstrzyknąłeś, możesz mieć wysoki poziom cukru we krwi. Sprawdź swój poziom cukru we krwi.

Jeśli nie są one odpowiednio leczone, hipoglikemie (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemie (wysoki poziom cukru we krwi) mogą być bardzo poważne i powodować ból głowy, nudności, wymioty, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę i nawet spowodować śmierć (zobacz A i B w sekcji 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

Trzy proste środkizapobiegające hipoglikemii lub hiperglikemii to:

• Zawsze miej zapas strzykawek i fiolków z Humalog Mix25 lub piśmi i kartuszy, na wypadek gdybyś zgubił piśmo KwikPen lub gdyby się ono popsulo.
• Zawsze nos ze sobą jakiś znak, który informuje o Twoim stanie diabetycznym.
• Zawsze nos ze sobą coś słodkiego.

Jeśli przerwiesz leczenie Humalog Mix25

Jeśli stosujesz mniej Humalog Mix25, niż potrzebujesz, możesz mieć wysoki poziom cukru we krwi. Nie zmieniaj insuliny, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości co do stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Alergia ogólnoustrojowa jest rzadka (≥1/10 000 do <1>

• wysypka na całym ciele ? spadek ciśnienia
• trudności z oddychaniem ? silne pobudzenie
• świsty oddech ? pot

Jeśli uważasz, że doświadczasz tego rodzaju alergii na Humalog Mix25, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.

Alergia miejscowa jest częsta (≥ 1/100 do <1>

Lipodystrofia (skóra staje się grubsza lub tworzy się rodzaj dołka) jest niezbyt częsta

(≥ 1/1000 do <1>

Stwierdzono przypadki obrzęku (np. opuchnięcia ramion, stóp; zatrzymania płynów), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany leczenia w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Typowe problemy z cukrzycą

1. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że nie masz wystarczającej ilości cukru we krwi. Może być spowodowana przez:

• za duże dawki Humalog Mix25 lub innego rodzaju insuliny;
• pominięcie posiłku, opóźnienie lub zmianę diety;
• dużo pracy lub wykonanie zbyt dużego wysiłku bezpośrednio przed lub po posiłku;
• chorobę lub infekcję (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• zmiany w potrzebach insulinowych; lub
• pogorszenie się choroby nerek lub wątroby.

Alkohol i niektóre leki mogą wpływać na Twoje poziomy cukru we krwi.

Pierwsze objawy spadku poziomu cukru we krwi zwykle pojawiają się nagle i są accompagnowane przez:

• zmęczenie ? pobudzenie
• nerwowość i drżenie ? nudności
• ból głowy ? pot

Aż do czasu, gdy będziesz pewien, że rozpoznajesz objawy ostrzegawcze, unikaj sytuacji (np. prowadzenia samochodu), w których Ty lub inni ludzie moglibyście być narażeni na niebezpieczeństwo, jeśli dojdzie do hipoglikemii.

B.

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny. Hiperglikemia może być spowodowana przez:

• niepodanie Humalogu lub innej insuliny;
• podanie mniejszej ilości insuliny niż przepisana przez lekarza;
• zjedzenie znacznie więcej niż dozwolone przez dietę; lub
• gorączka, infekcja lub stres emocjonalny.

Hiperglikemia może skutkować kwasicą cukrzycową. Pierwsze objawy pojawiają się powoli, w ciągu wielu godzin lub kilku dni. Obejmują one:

• senność ? brak apetytu
• zaczerwienienie twarzy ? oddech z zapachem owoców
• pragnienie ? nudności lub wymioty

Ciężkie objawy to: oddychanie z wysiłkiem i szybkie tętno. Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną.

C.

Jeśli jesteś chory, szczególnie jeśli masz nudności lub wymioty, ilość insuliny, której potrzebujesz, może ulec zmianie. Nawet jeśli nie jesz normalnie, potrzebujesz insuliny.Wykonuj analizy moczu lub krwi, postępuj zgodnie z instrukcjami, które otrzymałeś na temat postępowania w przypadku choroby, i skontaktuj się z lekarzem.

5. Przechowywanie Humalog Mix25 KwikPen

Przed pierwszym użyciem przechowuj Humalog Mix25 KwikPen w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj używany Humalog Mix25 KwikPen w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) i wyrzuć go po 28 dniach. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródeł ciepła ani słońca. Nie przechowuj strzykawki KwikPen, którą używasz, w lodówce. Strzykawka KwikPen nie powinna być przechowywana z założoną igłą.

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz grudki lub białe cząsteczki stałe przylepione do dna lub ścian kartonika, nadając mu wygląd podobny do szronu. Sprawdź to za każdym razem, gdy wstrzykujesz.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesiny do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest insulina lispro. Insulina lispro jest wytwarzana w laboratorium przy użyciu procesu „technologii rekombinowanego DNA”. Jest to zmodyfikowana postać insuliny ludzkiej i różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych. Insulina lispro jest ściśle związana z insuliną ludzką, która jest hormonem naturalnym wytwarzanym przez trzustkę.
• Pozostałe składniki to siarczan protaminy, m-krezol, fenol, glicerol, dibazycki fosforan sodu·7H2O, tlenek cynku i woda do preparatów iniekcyjnych. Może być użyty wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy do dostosowania kwasowości.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesiny do wstrzykiwań to sterylna, biała zawiesina, zawierająca 100 jednostek insuliny lispro w każdym mililitrze zawiesiny do wstrzykiwań (100 jednostek/ml). 25% insuliny lispro w Humalog Mix25 jest rozpuszczone w wodzie. W Humalog Mix25 została dodana zawiesina 75% insuliny lispro wraz z siarczanem protaminy. Każda strzykawka Humalog Mix25 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry). Humalog Mix25 KwikPen jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 przedładowanych strzykawek lub w opakowaniu wielokrotnym składającym się z 2 opakowań po 5 przedładowanych strzykawek. Nie wszystkie te opakowania mogą być dostępne. Humalog Mix25 zawarty w strzykawce KwikPen jest taki sam jak ten, który jest dostępny w luźnych kartonikach Humalog Mix25. Po prostu strzykawka KwikPen ma wbudowany kartonik. Gdy strzykawka KwikPen jest pusta, nie można jej ponownie użyć.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesiny do wstrzykiwań jest wytwarzany przez:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Litwa

Eli Lilly Lietuva

Tel: +370 (5) 2649600

??????

?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????

???. + 359 2 491 41 40

Luksemburg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Czechy

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Węgry

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Dania

Eli Lilly Danmark A/S

Tel: +45 45 26 6000

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Niemcy/Holandia

170

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Estonia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6817 280

Norwegia

Eli Lilly Norge A.S.

Tel: + 47 22 88 18 00

Grecja

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Tel: +30 210 629 4600

Austria

Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

Hiszpania

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Francja

Lilly France S.A.S.

Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugalia

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Chorwacja

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Rumunia

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Irlandia

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Islandia

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Słowacja

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Włochy

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Finlandia

Oy Eli Lilly Finland Ab

Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Cypr

Phadisco Ltd

Tel: +357 22 715000

Szwecja

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Łotwa

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

Wielka Brytania

Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

Treść instrukcji użytowania znajduje się na końcu.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.