HYDROCHLOROTHIAZIDE VIR 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Hidroklortiazid Vir 25 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroklortiazid Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Vir
3. Jak stosować Hidroklortiazid Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Vir
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Hidroklortiazid Vir i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera hidroklortiazid jako substancję czynną.

Hidroklortiazid należy do grupy leków znanych jako leki moczopędne tiiazidowe, które zwiększają ilość wydalanego moczu, pomagając w ten sposób obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• obrzęk spowodowany chorobą serca lub nerek
• obrzęk o podłożu wątrobowym, zwykle w połączeniu z lekami oszczędzającymi potas, u dorosłych

nadciśnienie tętnicze u dorosłych

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Vir

Nie stosuj Hidroklortiazidu Vir:

• jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z wydalaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bądź szczególnie ostrożny w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne i hormonalne,
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną zwaną toczeńcem rumieniowatym układowym,
• jeśli masz problemy ze wzrokiem lub bóle oczu (takie jak miopatia przejściowa ostra i jaskra ostrogięsta,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Hidroklortiazidu Vir. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko ich wystąpienia, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

• -jeśli masz alergie lub astmę.
• - jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza w długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Hidroklortiazidu Vir.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu Hidroklortiazidu Vir, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Hidroklortiazidu Vir z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z hidroklortiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (lek przeciwdepresyjny),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• leki rozkurczowe, takie jak tubokuraryna
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy i niektóre leki przeczyszczające
• leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurynol,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• leki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• leki stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu (takie jak kwas cholestyraminowy, kwas kolestypolowy),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metylodopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany i leki narkotyczne),
• aminy presyjne (takie jak noradrenalina).

Stosowanie Hidroklortiazidu Vir z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Hidroklortiazidu Vir przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Hidroklortiazidu Vir.

Hidroklortiazid Vir nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących.

Płodność

Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazują wpływu na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hidroklortiazid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Hidroklortiazid Vir zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego

3. Jak stosować Hidroklortiazid Vir

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Typowe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5-25 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmierna retencja płynów pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez.

Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Vir, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Vir, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Mogą wystąpić następujące objawy i symptomy w przypadku przedawkowania: zawroty głowy, nudności, senność, zmniejszenie ilości krwi krążącej (hipowolemia), niskie ciśnienie krwi (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca (arytmie) i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroklortiazid Vir

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroklortiazidem Vir

Leczenie nadciśnienia jest leczeniem długotrwałym i przerwanie tego leczenia powinno być skonsultowane z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżone stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie lipidów we krwi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• obniżone stężenie sodu i magnezu we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego,
• swędzenie, wysypka skórna,
• zmniejszony apetyt, nudności, wymioty,
• hipotensja ortostatyczna (gwałtowny spadek ciśnienia krwi),
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu (impotencja).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżone stężenie płytek krwi, które może spowodować chorobę zwaną purpurą,
• zwiększone stężenie wapnia i cukru we krwi, cukru w moczu, pogorszenie cukrzycy,
• bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotoalergicznymi,
• bóle brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółtaczka skórna,
• zaburzenia rytmu serca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżone stężenie białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia czynności szpiku kostnego,
• reakcje alergiczne, trudności z oddychaniem,
• obniżone stężenie chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje alergiczne typu toczeńca rumieniowatego,
• zapalenie trzustki.
• Trudności z oddychaniem (objawy obejmują trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Częstość „nieznana”: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Doświadczenia z działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu leku do obrotu

Zidentyfikowano następujące działania niepożądane po doświadczeniach po wprowadzeniu leku do obrotu. Ze względu na to, że te działania niepożądane zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej wielkości, nie można oszacować ich częstości.

Częstość nieznana: osłabienie, częste infekcje i siniaki (anemia aplastyczna), ostre zaburzenia czynności nerek, choroba nerek, wysypka skórna, pęcherze na ustach, oczach lub wardze; łuszczenie skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego), pireksja, skurcze mięśni, astenia, zaburzenia wzroku lub bóle oczu spowodowane zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub jaskry ostrogięstej].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Vir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Hidroklortiazidu Vir

• Substancją czynną jest hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 25 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidroklortiazid Vir 25 mg tabletki są białymi, okrągłymi, płaskimi tabletkami z rowkiem.

Hidroklortiazid Vir jest pakowany w blistry i dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A

ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, Polska

lub

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Produkt jest dopuszczony do obrotu w innych państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:

• Portugalia: Hidroklortiazid Vir

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.