HYDROCHLOROTHIAZIDE KERN PHARMA 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Hidroklortiazid Kern Pharma 50 mg tabletki

Hidroklortiazid

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Hidroklortiazid Kern Pharma 50 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma 50 mg tabletek
3. Jak stosować Hidroklortiazid Kern Pharma 50 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Kern Pharma 50 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Hidroklortiazid Kern Pharma 50 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki jest lekiem, który zawiera hidroklortiazid jako substancję czynną. Hidroklortiazid jest moczopędny (lek zwiększający wydalanie moczu) należący do grupy tiazidów. Hidroklortiazid zwiększa ilość moczu (moczopędnie) pomagając w obniżeniu ciśnienia krwi (przeciwnadciśnieniowo).

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• obrzęk (nadmiar płynu w tkance pod skórą) spowodowany niewydolnością serca, nerek i wątroby; obrzęki przedmiesiączkowe i idiopatyczne (o nieznanej przyczynie)
• cukrzycowa nefrogeniczna (zaburzenie, w którym defekt w małych kanalikach (tubulach) nerkowych powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatyczna hiperkalcemia (podwyższone poziomy wapnia w moczu) jako leczenie zapobiegawcze kamicy nerkowej (kamieni w układzie moczowym).

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma 50 mg tabletek

Nie stosuj Hidroklortiazidu Kern Pharma tabletek

• Jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników Hidroklortiazidu Kern Pharma.
• Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób: anurię (brak wydalania moczu), niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek, ubytek elektrolitów (nieprawidłowe zużycie elektrolitów przez organizm), cukrzycę niekontrolowaną, chorobę Addisona (niedobór hormonalny).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem.

Zwróć szczególną uwagę na Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma.

Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób:

• niewydolność wątroby,
• problemy metaboliczne i hormonalne (takie jak cukrzyca, dna, podwyższone poziomy cholesterolu),
• niewydolność nerek,
• nieprawidłowy poziom elektrolitów (oznaki nieprawidłowego poziomu elektrolitów to: suchość w ustach, pragnienie, słabość, senność, niepokój, kurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, zmniejszona ilość moczu, tachykardia, nudności lub wymioty),
• podwyższone poziomy wapnia we krwi,
• toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna),
• historia alergii lub astmy oskrzelowej,
• historia zapalenia trzustki (stan zapalny trzustki).
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Hidroklortiazidu Kern Pharma.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią trudności z oddychaniem lub duszność po zażyciu Hidroklortiazidu Kern Pharma, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub niedawnym stosowaniu innych leków, w tym tych, które są dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z Hidroklortiazidem Kern Pharma tabletkami, gdy są stosowane jednocześnie:

• leki przeciwcukrzycowe,
• leki rozkurczające mięśnie (takie jak baklofen, tubokuraryna),
• leki obniżające ciśnienie krwi,
• leki wiążące kwasy żółciowe (takie jak kolestiramina i kolestypol),
• leki zwiększające ciśnienie krwi (takie jak adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk dożylny), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (takie jak kortykotropina, adrenalina), leki przeczyszczające,
• lit (leki przeciwdepresyjne),
• leki przeciwzapalne (takie jak indometacyna),
• leki zawierające wapń,
• leki glikozydowe (digoksyna),
• leki przeciwarytmiczne (takie jak sotalol, amiodarona) lub mogące powodować torsade de pointes (rodzaj zaburzeń rytmu serca) takie jak erytromycyna dożylna, mizolastyna,
• leki przeciwpsychotyczne (takie jak haloperidol),
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki),
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po przeszczepie),
• tetracykliny (antybiotyk),
• leki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• leki stosowane w leczeniu dny (takie jak probenecyd, allopurinol),
• diaoksyd (leki stosowane w leczeniu hipoglikemii),
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki cytotoksyczne (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• salicylany,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany lub leki narkotyczne).

Hidroklortiazid może powodować interferencję analityczną w diagnostyce niektórych badań, takich jak: test bentiramidy (test żołądkowy), test czynności przytarczyc lub zmniejszać stężenie jodu związanego z białkami, modyfikować wyniki badań krwi i moczu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.Zwykle lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Hidroklortiazidu Kern Pharma, ponieważ Hidroklortiazid Kern Pharma nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu ze spożyciem alkoholu, Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki mogą powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, nudności lub bóle głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Hidroklortiazidu Kern Pharma tabletek

• Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hidroklortiazid Kern Pharma 50 mg tabletki

Stosuj Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykłe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5 do 25 mg raz na dobę, dawka może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance pod skórą): 25 do 100 mg/dobę podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchnięcia i zwiększenia masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25 do 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie cukrzycy nefrogenicznej: 50 do 100 mg/dobę.
• Leczenie hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia w moczu): 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być przyjmowane w całości, połamane lub rozgniecione, z pomocą niewielkiej ilości wody lub innej napoju niezawierającego alkoholu.

Stosowanie u dzieci

Zwykłe dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): 1 do 2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz na dobę, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance pod skórą): 2 mg/kg/dobę podawane w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Kern Pharma tabletek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Kern Pharma, niż powinieneś, może wystąpić ciężka hipotensja (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności w chodzeniu, zaburzenia rytmu serca i niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hidroklortiazid Kern Pharma tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Do wymienionych działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: brak apetytu, cukier i/lub kwas moczowy w moczu, zwiększone stężenie cukru, cholesterolu i triglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej (potasu, sodu, chloru i wapnia).

Zaburzenia skórne: reakcje fotouczuleniowe, pokrzywka, wyprysk, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Zaburzenia nerek i moczowe: zapalenie nerek, zwiększona ilość moczu, częstomocz.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczne: pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, trudności z oddychaniem.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie, brak apetytu, nudności i wymioty, ból i skurcze brzucha.

Zaburzenia wątrobowe i dróg żółciowych: żółtaczka.

Zaburzenia układu nerwowego: brak apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, bóle głowy, słabość, niepokój.

Zaburzenia słuchu: zawroty głowy.

Zaburzenia sercowe: niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego spowodowane alergią, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu immunologicznego: alergia.

Zaburzenia krwi: niskie stężenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.

Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma): Częstość „nieznana”.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest ciężkie lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Kern Pharma 50 mg tabletek

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Hidroklortiazidu Kern Pharma tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Hidroklortiazidu Kern Pharma tabletek

• Substancją czynną jest hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 50 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat (32,50 mg), węglan wapnia bezwodny, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana bezglutenowa, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i rowkowane z obu stron.

Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy

Tabletki Hidroklortiazidu Kern Pharma 50 mg są dostępne w opakowaniach blistrowych po 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ulotka ta została zatwierdzona w grudniu 2021

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/