HYDROCHLOROTIAZYD KERN PHARMA 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Hidroklortiazid Kern Pharma 25 mg tabletki

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Hidroklortiazid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma
3. Jak stosować Hidroklortiazid Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Hidroklortiazid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Hidroklortiazid Kern Pharma jest lekiem, który zawiera hidroklortiazid jako substancję czynną. Hidroklortiazid jest moczopędny (lek, który zwiększa wydalanie moczu) należący do grupy tiazidów. Hidroklortiazid zwiększa ilość moczu (moczopędny) i pomaga obniżyć ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowy).

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
• obrzęk (nadmiar płynu w tkance podskórnej) spowodowany niewydolnością serca, nerek i wątroby; obrzęki przedmiesiączkowe i idiopatyczne (o nieznanej przyczynie)
• cukrzyca insypidus renalna (zaburzenie, w którym wada w małych kanalikach (tubulach) nerkowych powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) w przypadku, gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatyczna hiperkalcemia (podwyższone poziomy wapnia w moczu) jako leczenie zapobiegawcze kamicy moczowej (kamieni w układzie moczowym).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma

Nie przyjmuj Hidroklortiazidu Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników Hidroklortiazidu Kern Pharma.
• Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób: anurię (brak wydalania moczu), niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek, ubytek elektrolitów (nieprawidłowe zużycie elektrolitów przez organizm), cukrzycę niekontrolowaną, chorobę Addisona (niedobór hormonalny).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób:

• niewydolność wątroby,
• problemy metaboliczne i hormonalne (takie jak cukrzyca, dna, podwyższone poziomy cholesterolu),
• niewydolność nerek,
• nieprawidłowe stężenie elektrolitów (objawy ostrzegawcze nieprawidłowego stężenia elektrolitów to: suchość w ustach, pragnienie, słabość, letarg, senność, niepokój, kurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, zmniejszona ilość wydalanego moczu, tachykardia, nudności lub wymioty),
• podwyższone poziomy wapnia we krwi,
• toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna),
• historia alergii lub astmy oskrzelowej,
• historia zapalenia trzustki (stan zapalny trzustki),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Hidroklortiazidu Kern Pharma,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Hidroklortiazidu Kern Pharma, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Hidroklortiazidu Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z Hidroklortiazidem Kern Pharma, gdy są stosowane jednocześnie:

• leki przeciwcukrzycowe,
• leki rozkurczowe mięśni (takie jak baklofen, tubokuraryna),
• leki przeciwnadciśnieniowe,
• leki zobojętniające kwas żołądkowy, takie jak węgiel aktywny,
• leki zwiększające ciśnienie krwi (takie jak adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk dożylny), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (takie jak kortykotropina, adrenalina), leki przeczyszczające,
• lit (leki przeciwdepresyjne),
• leki przeciwzapalne (takie jak indometacyna),
• leki zwiększające stężenie wapnia we krwi,
• leki cytotoksyczne (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• leki przeciwpłytkowe,
• leki stosowane w leczeniu dny (takie jak probenecyd, allopurynol),
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (takie jak haloperidol),
• leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina),
• leki immunosupresyjne (takie jak cyklosporyna),
• leki przeciwbakteryjne (takie jak tetracykliny),
• leki przeciwgrzybicze (takie jak flukonazol),
• leki stosowane w leczeniu grypy i przeziębienia,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany lub leki opioidowe).

Hidroklortiazid może powodować interferencję analityczną w diagnostyce niektórych badań, takich jak: badanie bentiramidowe (badanie żołądka), badanie czynności przytarczyc lub zmniejszać stężenie jodu związanego z białkami, modyfikować wyniki badań krwi i moczu.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Hidroklortiazidu Kern Pharma, ponieważ Hidroklortiazid Kern Pharma nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z spożyciem alkoholu, Hidroklortiazid Kern Pharma może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, nudności lub bóle głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hidroklortiazid Kern Pharma zawiera laktozę.Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Hidroklortiazid Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania Hidroklortiazidu Kern Pharma. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykłe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5 do 25 mg raz na dobę, dawka może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance podskórnej): 25 do 100 mg/dobę podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku i zwiększenia masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25 do 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie cukrzycy insypidus renalnej: 50 do 100 mg/dobę.
• Leczenie hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia we krwi): 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być przyjmowane w całości, połamane lub rozgniecione, z pomocą niewielkiej ilości wody lub innego napoju niezawierającego alkoholu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zwykłe dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi): 1 do 2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz na dobę, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance podskórnej): 2 mg/kg/dobę podawane w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Kern Pharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Kern Pharma, niż powinieneś, może wystąpić ciężka hipotensja (gwałtowny spadek ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności w chodzeniu, zaburzenia rytmu serca i niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroklortiazid Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroklortiazidem Kern Pharma

Leczenie nadciśnienia jest leczeniem długotrwałym i przerwanie tego leczenia powinno być skonsultowane z lekarzem. Przerwanie lub zawieszenie leczenia może spowodować wzrost ciśnienia krwi.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Do takich działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: brak apetytu, cukier i/lub kwas moczowy w moczu, zwiększone stężenie cukru, cholesterolu i triglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej (potasu, sodu, chloru i wapnia).

Zaburzenia skórne: reakcje fotouczuleniowe, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Zaburzenia nerek i moczowe: zapalenie nerek, zwiększona ilość moczu, częstomocz.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczne: pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego].

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, trudności z oddychaniem.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie, brak apetytu, nudności i wymioty, bóle brzucha i skurcze.

Zaburzenia wątrobowe i dróg żółciowych: żółtaczka.

Zaburzenia układu nerwowego: brak apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, bóle głowy, słabość, niepokój.

Zaburzenia słuchu: zawroty głowy.

Zaburzenia sercowe: niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego spowodowane alergią, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu immunologicznego: alergia.

Zaburzenia krwi: niskie stężenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.

Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma): Częstość „nieznana”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Hidroklortiazidu Kern Pharma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidroklortiazidu Kern Pharma

• Substancją czynną jest hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 25 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, węglan wapnia, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidroklortiazid Kern Pharma to białe, okrągłe tabletki z rowkiem na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/