HYDROCHLOROTHIAZID CINFA 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hidroklortiazid Cinfa 50 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa
3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Hidroklortiazid Cinfa to lek zawierający hidroklortiazid jako substancję czynną. Hidroklortiazid to lek moczowy (zwiększający wydalanie moczu) należący do grupy tiazidów. Hidroklortiazid zwiększa ilość wydalanego moczu (działanie moczowe), pomagając w obniżeniu ciśnienia krwi (działanie przeciwnadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) samoistne lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• obrzęk (nadmierna retencja płynów w tkankach) spowodowany chorobą serca, nerek lub wątroby,
• zapobieganie tworzeniu się kamieni nerkowych (kamieni w układzie moczowym) u pacjentów z podwyższonym poziomem wapnia w moczu,
• cukrzyca insipidus nerki (zaburzenie, w którym defekt w małych kanalikach (tubulach) nerek powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) w przypadku, gdy nie jest wskazane leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa

Nie stosuj Hidroklortiazidu Cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z wydalaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży i masz wysokie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Zwróć szczególną uwagę na następujące sytuacje:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak podwyższone poziomy wapnia we krwi,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną zwaną toczeńcem rumieniowatym układowym,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu hidroklortiazidu,
• jeśli masz alergie lub astmę,
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanocytarnego). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania hidroklortiazidu,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu hidroklortiazidu, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Hidroklortiazid Cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane w przyszłości.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z hidroklortiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit - antydepresant,
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• środki rozkurczające mięśnie,
• leki stosowane w celu obniżenia poziomu potasu,
• leki przeciwpsychotyczne, antydepresyjne i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• digoksyna - lek stosowany w leczeniu niewydolności serca,
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak alopurynol,
• amantadyna - lek przeciwwirusowy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• środki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• środki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu (takie jak kolestiramina, kolestypol),
• witamina D,
• cyklosporyna - lek stosowany u pacjentów po przeszczepie,
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metylodopa - lek stosowany w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany i opioidy),
• aminy sympatykomimetyczne (takie jak noradrenalina).

Stosowanie Hidroklortiazidu Cinfa z jedzeniem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci stosowanie innego leku zamiast hidroklortiazidu, ponieważ hidroklortiazid nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących. Nie ma danych dotyczących ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hidroklortiazid wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, hidroklortiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Hidroklortiazid Cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykle stosowane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5-25 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmierna retencja płynów pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Profylaktyka tworzenia się kamieni nerkowych (kamieni w układzie moczowym): zalecana dawka dobowa to 25-50 mg.
• Leczenie cukrzycy insipidus nerki: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Mogą wystąpić następujące objawy i symptomy w przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem: zawroty głowy, nudności, senność, obniżony poziom krwi (hipowolemia), niskie ciśnienie krwi (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca (arytmie) i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroklortiazid Cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroklortiazidem Cinfa

Leczenie nadciśnienia jest leczeniem długotrwałym i przerwanie tego leczenia powinno być skonsultowane z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżony poziom potasu we krwi, zwiększony poziom lipidów we krwi.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanocytarny).
• obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub jaskry zamykającej się].

Doświadczenia z działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu leku do obrotu

Zidentyfikowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu. Ze względu na to, że działania te zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej wielkości, nie można oszacować ich częstotliwości.

Częstotliwość nieznana: ostre uszkodzenie nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, rumień wielopostaciowy, gorączka, skurcze mięśni, astenia, jaskra zamykająca się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidroklortiazidu Cinfa

• Substancją czynną jest hidroklortiazid.

Każda tabletka zawiera 50 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, talk, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub prawie białe, owalne i dwuwypukłe, z rowkiem i wymiarami około 15 x 7,3 mm.

Tabletki są pakowane w blistry precyzyjnie wycięte z folii aluminiowej i PVC. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html