HYDROCHLOROTHIAZID CINFA 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Hidroklortiazid Cinfa 25 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa
3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Hidroklortiazid Cinfa to lek zawierający hidroklortiazid jako substancję czynną. Hidroklortiazid to lek moczopędny (zwiększający wydalanie moczu) należący do grupy tiazidów. Hidroklortiazid zwiększa ilość wydalanej moczu, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) samoistnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
• obrzęku (nadmiernego gromadzenia się płynów w tkankach) spowodowanego chorobą serca, nerek lub wątroby,
• zapobiegania tworzeniu się kamieni nerkowych (kamieni moczowych) u pacjentów z podwyższonym poziomem wapnia w moczu,
• leczenia cukrzycy insypidus renalnej (choroby, w której defekt w nerkach powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) w przypadku, gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa

Nie stosuj Hidroklortiazidu Cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z wydalaniem moczu (anurię),
• jeśli jesteś w ciąży i masz wysokie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwróć szczególną uwagę na następujące sytuacje:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli masz choroby metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu hidroklortiazidu,
• jeśli masz alergie lub astmę,
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania hidroklortiazidu,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub duszności po zażyciu hidroklortiazidu, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki a Hidroklortiazid Cinfa

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane w przyszłości.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z hidroklortiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit - antydepresant,
• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki obniżające poziom potasu,
• leki przeciwpsychotyczne, antydepresyjne i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• digoksyna - lek stosowany w leczeniu niewydolności serca,
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurynol,
• amantadyna - lek przeciwwirusowy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• leki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• leki obniżające poziom cholesterolu (takie jak kwas cholestyraminowy, kwas kolestypolowy),
• witamina D,
• cyklosporyna - lek stosowany u pacjentów po przeszczepie,
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metylodopa - lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany i opioidy),
• aminy pobudzające (takie jak noradrenalina).

Stosowanie Hidroklortiazidu Cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz zaleci stosowanie innego leku zamiast hidroklortiazidu, ponieważ hidroklortiazid nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących. Nie ma danych dotyczących ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazują wpływu na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że hidroklortiazid będzie miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, hidroklortiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Hidroklortiazid Cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykłe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5-25 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiernego gromadzenia się płynu pod skórą): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Profilaraktyka tworzenia się kamieni nerkowych (kamieni moczowych): zalecana dawka dobowa to 25-50 mg.
• Leczenie cukrzycy insypidus renalnej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Hidroklortiazidu Cinfa

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Mogą wystąpić następujące objawy i symptomy w przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem: zawroty głowy, nudności, senność, zmniejszenie ilości krwi krążącej, niskie ciśnienie krwi, oraz zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz zażyć Hidroklortiazid Cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroklortiazidem Cinfa

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest leczeniem długoterminowym, a przerwanie tego leczenia powinno być skonsultowane z lekarzem.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżone stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie lipidów we krwi.

Działania niepożądane o umiarkowanej częstotliwości (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• obniżone stężenie sodu i magnezu we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego,
• swędząca wysypka skórna, rumień,
• zmniejszony apetyt, nudności, wymioty,
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (ortostatyczne),
• impotencja.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżone stężenie płytek krwi, które może powodować chorobę zwana półpaścem,
• zwiększone stężenie wapnia i cukru we krwi, cukru w moczu, pogorszenie cukrzycy,
• bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia widzenia,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotoalergicznymi,
• bóle brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółtaczka skórna,
• zaburzenia rytmu serca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżone stężenie białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia czynności szpiku kostnego,
• reakcje alergiczne, trudności w oddychaniu,
• obniżone stężenie chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pęcherze na skórze, reakcje typu toczeń rumieniowaty,
• zapalenie trzustki,
• trudności w oddychaniu, gorączka, osłabienie i zaburzenia świadomości (ostre zaburzenia oddychania).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub jaskry zamykającej się].

Doświadczenia z działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu leku do obrotu

Zidentyfikowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu. Ze względu na to, że te działania zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej wielkości, nie można oszacować ich częstotliwości.

Częstotliwość nieznana: ostre uszkodzenie nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, rumień wielopostaciowy, gorączka, skurcze mięśni, osłabienie, jaskra zamykająca się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidroklortiazidu Cinfa

• Substancją czynną jest hidroklortiazid.

Każda tabletka zawiera 25 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, talk, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i płaskie z rowkiem, o średnicy około 8 mm.

Tabletki są pakowane w blistry precyzyjnie wycięte z folii PVC/Al. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu, lub odwiedzając stronę internetową: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html