HYDROCHLOROTIAZYD CINFA 12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Hidroklortiazid Cinfa 12,5 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa
3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidroklortiazid Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Hidroklortiazid Cinfa to lek zawierający hydroklortiazid jako substancję czynną. Hydroklortiazid to lek moczopędny (zwiększający wydalanie moczu) należący do grupy tiazidów. Hydroklortiazid zwiększa ilość moczu (moczopędnie) i pomaga obniżyć ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowo).

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) samoistne lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• obrzęk (nadmierna retencja płynów w tkankach) spowodowany chorobą serca, nerek lub wątroby,
• profilaktyka tworzenia się kamieni nerkowych (kamieni w układzie moczowym) u pacjentów z podwyższonym poziomem wapnia w moczu,
• cukrzyca insipidus renalna (zaburzenie, w którym defekt w małych kanalikach (tubulach) nerek powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) w przypadku, gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hidroklortiazidu Cinfa

Nie stosuj Hidroklortiazidu Cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hydroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z wydalaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży i masz wysokie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Zwróć szczególną uwagę na następujące sytuacje:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak podwyższone poziomy wapnia we krwi,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne i hormonalne,
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną zwaną toczeńcem rumieniowatym układowym,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu hydroklortiazidu,
• jeśli masz alergie lub astmę,
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydroklortiazidem, zwłaszcza długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania hydroklortiazidu,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu hydroklortiazidu, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i Hidroklortiazid Cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane w przyszłości.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z hydroklortiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (leki przeciwdepresyjne),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• leki rozkurczające mięśnie,
• leki stosowane w celu obniżenia poziomu potasu,
• leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• leki glikozydowe (digoksyna),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak alopurinol,
• amantadyna (leki przeciwwirusowe),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• leki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu (takie jak kwas cholestyraminowy, kwas kolestypolowy),
• witamina D,
• cyklosporyna (leki stosowane u pacjentów po przeszczepie),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metylodopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (takie jak barbiturany i leki narkotyczne),
• aminy presyjne (takie jak noradrenalina).

Stosowanie Hidroklortiazidu Cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z spożyciem alkoholu, ten lek może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast hydroklortiazidu, ponieważ hydroklortiazid nie jest zalecany podczas ciąży. Jest to spowodowane tym, że hydroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hydroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących. Nie ma danych dotyczących ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazują wpływu na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że hydroklortiazid wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, hydroklortiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Hidroklortiazid Cinfa zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Hidroklortiazid Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Typowe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi): zwykle zalecana dawka to 12,5-25 mg raz na dobę, dawka może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmierna retencja płynów pod skórą): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Profилaktyka tworzenia się kamieni nerkowych (kamieni w układzie moczowym): zalecana dawka to 25-50 mg na dobę.
• Leczenie cukrzycy insipidus renalnej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez.

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroklortiazidu Cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Mogą wystąpić następujące objawy i symptomy w przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem: zawroty głowy, nudności, senność, obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hidroklortiazid Cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidroklortiazidem Cinfa

Leczenie nadciśnienia jest leczeniem długoterminowym i przerwanie leczenia powinno być skonsultowane z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu potasu we krwi, zwiększenie poziomu lipidów we krwi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu sodu i magnezu we krwi, zwiększenie poziomu kwasu moczowego,
• swędzenie, wysypka skórna,
• utracie apetytu, nudności, wymioty,
• obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna),
• impotencja.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie poziomu płytek krwi, które może spowodować chorobę zwaną plamicą,
• zwiększenie poziomu wapnia i cukru we krwi, cukru w moczu, pogorszenie cukrzycy,
• bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotoalergicznymi,
• bóle brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółtaczka skórna,
• zaburzenia rytmu serca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżenie poziomu białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia czynności szpiku kostnego,
• reakcje alergiczne, trudności z oddychaniem,
• obniżenie poziomu chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje alergiczne typu toczeńca rumieniowatego,
• zapalenie trzustki,
• trudności z oddychaniem (objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• obniżenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub jaskry zamykającej się].

Doświadczenia z działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu leku do obrotu

Stwierdzono następujące działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu. Ze względu na to, że działania te zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej wielkości, nie można oszacować ich częstotliwości.

Częstotliwość nieznana: ostre zaburzenia nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, rumień wielopostaciowy, gorączka, skurcze mięśni, astenia, jaskra zamykająca się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hidroklortiazidu Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidroklortiazidu Cinfa

• Substancją czynną jest hydroklortiazid.

Każda tabletka zawiera 12,5 mg hydroklortiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, talk, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy około 6 mm.

Tabletki są pakowane w blistry precięte jednodawkowe z folii aluminiowej i PVC. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html