GLUKOZA TRAVEL PHARMA 50% ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest poważny lub zauważasz jakiekolwiek niepożądane następstwa nie wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed stosowaniem GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji.
3. Jak stosować GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji.
4. Możliwe niepożądane następstwa.
5. Przechowywanie GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji.
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest Glucosa Travel Pharma 50% roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego, przeznaczonych do dostarczania wody i energii.

Jest wskazany do leczenia odwodnienia hipertonicznego (wymioty, biegunka, obfite pocenie się), w zaburzeniach metabolizmu węglowodanów (hipoglikemia, śpiączka insulinowa, wymioty ketonowe).

2. Przed stosowaniem Glucosa Travel Pharma 50% roztwór do infuzji

Nie stosuj GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji.
• Jeśli u Ciebie stwierdzono odwodnienie hipotoniczne, utratę soli lub zmniejszenie ilości moczu.
• W ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.
• W stanach hiperglikemii.
• W stanach nadmiernego nawodnienia, obrzęku ogólnego.
• Jeśli masz hiperlaktacidemię.
• Jeśli masz znaczne zaburzenia tolerancji glukozy, w tym śpiączkę hiperosmolarną.

Zwróć szczególną uwagę na GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji

• Stężenie glukozy we krwi powinno być starannie kontrolowane w przypadku nadciśnienia śródczaszkowego.

• Jeśli doświadczyłeś niedokrwienia ostrego (zmniejszenia lub braku krążenia w tętnicach), ponieważ hiperglikemia może powiązać się ze zwiększeniem uszkodzenia mózgu i trudnościami w powrocie do zdrowia.
• W przypadku wstrząsu i zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, pacjenci powinni być leczeni przez podawanie elektrolitów przed podaniem roztworów glukozowych. U pacjentów z niedoborem sodu podawanie roztworów bez sodu może spowodować obrzęk krążenia obwodowej i oligurię (niewielką ilość moczu).
• Zaleca się, aby regularnie przeprowadzać kontrole stężenia glukozy, elektrolitów w surowicy, bilansu wody i równowagi kwasowo-zasadowej, ponieważ częste i masowe podawanie roztworów parenteralnych glukozowych może powodować nadmiar płynów (nadmierne nawodnienie) i znaczne ubytki jonowe. W tym przypadku konieczne będzie podanie suplementów elektrolitowych.
• Aby uniknąć hipokaliemii powstałej podczas przedłużonego żywienia parenteralnego z glukozą, można dodać potas do roztworu glukozowego jako środek ostrożności.
• Jeśli masz niedożywienie, możesz mieć niedobór witaminy B1. Witamina ta jest niezbędna do metabolizmu glukozowego, więc jeśli jest to konieczne, należy najpierw skorygować ten niedobór.
• Jeśli masz cukrzycę. W tym przypadku roztwory glukozowe mogą być stosowane, o ile wcześniej zostało wprowadzone odpowiednie leczenie (insulina). Stężenie glukozy powinno być regularnie monitorowane u pacjentów z cukrzycą i modyfikowane wymagania insulinowe.
• Nie podawać krwi jednocześnie przy użyciu tego samego sprzętu do infuzji ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji i/lub hemolizy.
• Podczas ciągłego podawania w tym samym miejscu infuzji może dojść do tromboflebitis (zapalenia żył).
• Należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli jest stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ mogą mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.
• Nie podawać domięśniowo.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonilureas): Podanie dożylnicze glukozowy u pacjentów leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może zmniejszyć ich skuteczność (działanie przeciwne).
• Kortykosteroidy: Podanie dożylnicze roztworów glukozowych u pacjentów leczonych kortykosteroidami o działaniu glukokortykoidowej (kortyzol), może spowodować znaczny wzrost stężenia glukozowego we krwi, ze względu na działanie hiperglikemiczne tych ostatnich. Jeśli chodzi o kortykosteroidy o działaniu mineralokortykoidowym, powinny być one stosowane z ostrożnością ze względu na ich zdolność do zatrzymywania wody i sodu.
• Glukozidy glikozydowe (digoksyna): Jeśli podanie dożylnicze glukozowy pokrywa się z leczeniem glukozidami glikozydowymi (digoksyną), może dojść do zwiększenia aktywności glikozydowej, co powoduje ryzyko wystąpienia zatrucia tymi lekami. Jest to spowodowane hipokaliemią, którą może powodować podanie glukozowego, jeśli nie dodaje się potasu do roztworu.

W każdym przypadku lekarz powinien sprawdzić zgodność leków dodanych.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości stosowania roztworu glukozowego 50%, ponieważ powinien być stosowany z ostrożnością w tym przypadku. Podanie glukozowego dożylniczego w czasie ciąży może zwiększyć stężenie glukozowego i insulinowego, a także składników kwasowych we krwi płodu.

Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że Glucosa 50% może powodować niepożądane następstwa w okresie laktacji u noworodków. Niemniej jednak zaleca się ostrożność w tym okresie.

Jazda i obsługa maszyn

Nie dotyczy, ze względu na charakter jego stosowania.

3. Jak stosować Glucosa Travel Pharma 50% roztwór do infuzji

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji, wskazane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna jest podawana dożylnie, kropla po kropli, zgodnie z Twoim wiekiem, masą ciała, stanem klinicznym i stanem metabolicznym.

Zgodnie z potrzebami każdej osoby, od 1,5-3,0 g glukozowego na kilogram masy ciała i dobę; lub do 0,5 g glukozowego na kg masy ciała i godzinę; zalecana szybkość infuzji 40-60 kropli/minutę.

Jeśli zażyjesz więcej GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperglikemia, glukozuria, nadmierne nawodnienie lub zaburzenia elektrolitowe. Należy wstrzymać podawanie i stosować leczenie objawowe.

Jeśli nie jesteś hospitalizowany, udać się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

4. Możliwe niepożądane następstwa

Podobnie jak wszystkie leki, GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji może powodować niepożądane następstwa, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może wystąpić hiperglikemia, glukozuria (glukozowe w moczu) lub zaburzenia równowagi płynów lub elektrolitów, jeśli jest podawany zbyt szybko lub jeśli objętość płynu jest nadmierna, lub w przypadku niewydolności metabolicznej.

Ponadto hiperglikemia wynikająca z szybkiej infuzji lub nadmiernej objętości powinna być monitorowana w ciężkich przypadkach cukrzycy, można jej uniknąć, zmniejszając dawkę i szybkość infuzji lub podając insulinę.

Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Zawsze, gdy wystąpią jakiekolwiek niepożądane następstwa, należy poinformować lekarza, który oceni, czy należy wstrzymać leczenie.

Jeśli jest stosowany jako nośnik do podawania innych leków, charakter leków dodanych określa prawdopodobieństwo innych niepożądanych następstw.

Jeśli uważasz, że któreś z niepożądanych następstw, których doświadczasz, jest poważne lub zauważasz jakiekolwiek niepożądane następstwa nie wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Glucosa Travel Pharma 50% roztwór do infuzji

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Roztwór powinien być przejrzysty i nie powinien zawierać osadów. Nie stosować w przeciwnym przypadku. Zawartość każdego flakonu jest przeznaczona do jednej infuzji, należy wyrzucić niezużytych część.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji

Substancją czynną jest glukozowe.

Pozostałymi składnikami jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji jest roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym i przejrzystym.

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% roztwór do infuzji jest roztworem do infuzji dożylniczej, który jest dostępny w opakowaniach po 500 ml i 1000 ml.

Dostępne są również opakowania kliniczne wszystkich prezentacji:

• 10 butelek po 500 ml.
• 10 butelek po 1000 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję.

TRAVEL PHARMA COMPANY 28, S.L.

Ulica Marcelino González, nr 12 – parter

Gijón (Asturia)

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia

Sposób podawania

Ten lek będzie zawsze podawany przez personel specjalistyczny. Będzie podawany przez infuzję, przez żyłę centralną lub obwodową.

Ostrożności podczas stosowania

Stosować metodę aseptyczną do podawania roztworu i w przypadku przygotowania mieszanin.

Przed dodaniem leków do roztworu lub jednoczesnym podawaniem z innymi lekami należy sprawdzić, czy nie ma niezgodności.

Ta ulotka została zatwierdzona w marcu 2009