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FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

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Cómo usar FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada

fampridina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra
  1. Cómo tomar Fampyra
  2. Posibles efectos adversos
  3. Conservación de Fampyra
  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza

Fampyra es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.

Fampyra contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra

No tome Fampyra

  • si es alérgicoa la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica(también llamado ataque o convulsión)
  • si su médico o enfermera le ha dicho que tiene problemas renalesmoderados o graves
  • si toma un medicamento que se llama cimetidina
  • si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Informe a su médicoy no tomeFampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:

  • si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
  • si es propenso a las infecciones
  • deberá utilizar algún soporte para caminar, como por ejemplo un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
  • si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
  • si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves.

Informe a su médico antesde tomar Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Niños y adolescentes

No administre Fampyra a niños o adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.

Toma de Fampyra con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome Fampyra si toma otros medicamentos que contienen fampridina.

Otros medicamentos que afectan a los riñones

Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.

Toma de Fampyra con alimentos y bebidas

Fampyra se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Si está embarazadao tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antesde utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Fampyra durante el embarazo.

El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampyra para usted frente al riesgo para el bebé.

Debe interrumpirse la lactanciadurante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Fampyra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.

Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.

La dosis recomendada es

Uncomprimido por la mañana y uncomprimido por la noche (12 horas de separación). No tome más de dos comprimidos en un día. Debe dejar que transcurran 12 horasentre cada comprimido. No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.

Trague el comprimido entero,con agua. No debe dividir, triturar, disolver, chupar o masticar el comprimido. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.

Si su Fampyra se presenta en frascos, el frasco también contendrá un desecante. Deje el desecante en el frasco, no lo ingiera.

Si toma más Fampyra del que debe

Póngase inmediatamente en contacto con su médicosi toma demasiados comprimidos.

Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.

Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareo, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.

Si olvidó tomar Fampyra

Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siempre deben pasar 12 horasentre cada comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fampyra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampyrae informe a su médico inmediatamente.

Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampyray acudaal médico inmediatamente.

A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • Infección en las vías urinarias

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • Falta de equilibrio
  • Mareos
  • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
  • Dolor de cabeza
  • Sensación de debilidad y cansancio
  • Dificultad para dormir
  • Ansiedad
  • Pequeñas sacudidas (temblores)
  • Entumecimiento u hormigueo en la piel
  • Dolor de garganta
  • Resfriado común (nasofaringitis)
  • Gripe
  • Dificultad para respirar (falta de aliento)
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Estreñimiento
  • Malestar de estómago
  • Dolor de espalda
  • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Ataques (crisis epilépticas)
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad)
  • Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
  • Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fampyra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25°C. Conservar los comprimidos en el envase original para protegerlos de la luz y la humedad.

Si Fampyra se presenta en frascos, solo se abrirá un frasco al mismo tiempo. Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional / Información adicional

Composición de Fampyra

Puede obtener una versión de impresión más grande de este prospecto llamando a los representantes locales (ver listado más abajo).

Composición de Fampyra

  • El principio activoes fampridina.
  • Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
  • Los demás componentesson:
  • Núcleo de los comprimidos: Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,

estearato de magnesio; película: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400

Aspecto del producto y contenido del envase

Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 grabado en una cara.

Fampyra se presenta en envases blíster o frascos

Frascos

Fampyra se presenta en frascos de HDPE (polietileno de alta densidad). Cada frasco contiene

14 comprimidos y un desecante de gel de sílice. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 frascos) o

56 comprimidos (4 frascos).

Envases blíster

Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos cada uno. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 blísters) o 56 comprimidos (4 blísters).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños o presentaciones de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Responsable de la fabricación:

Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda

Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Francia.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland/Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Lietuva

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Airija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Texto con información de la empresa Acorda Therapeutics Ireland Limited, dirección en Dublín y número de teléfono irlandés

Luxembourg/Luxemburg

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Ceská republika

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Magyarország

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Írország

Tel: +353 (0)1 231 4609

Danmark

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Malta

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Deutschland

Merz Therapeutics GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt

Tal: +49 (0) 69 15 03 0

Nederland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Eesti

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Iirimaa

Tel: +353 (0)1 231 4609

Norge

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Ελλ?δα

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Österreich

Merz Pharma Austria GmbH

Guglgasse 17

1110 Vienna

Tel: +43 (0) 1 865 88 95

España

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Polska

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlandia

Tel: +353 (0)1 231 4609

France

Merz Pharma France

Tour EQHO

2, Avenue Gambetta

92400 Courbevoie

Tél: +33 1 47 29 16 77

Portugal

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Hrvatska

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irska

Tel: +353 (0)1 231 4609

România

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Ireland

Merz Pharma UK Ltd.

Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way

Hemel Hempstead

Hertfordshire

HP2 4TZ

United Kingdom

Tel: +44 (0)208 236 0000

Slovenija

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Irska

Tel: +353 (0)1 231 4609

Ísland

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Írland

Sími: +353 (0)1 231 4609

Slovenská republika

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Írsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Italia

Merz Pharma Italia Srl

Via Fabio Filzi 25 A

20124 Milan

Tel: +39 02 66 989 111

Suomi/Finland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanti/Irland

Puh/Tel: +353 (0)1 231 4609

Κ?προς

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Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Sverige

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Tel: +46 8 368000

Latvija

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10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Fecha de la última revisión de este prospecto: {mesAAAA}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Médicos online para FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

5.0 (7)
Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psiquiatría 15 years exp.

Dra Anastasiia Hladkykh es médica psicoterapeuta y psicóloga con más de 14 años de experiencia en el tratamiento de personas con adicciones y en el trabajo con sus familias. Ofrece consultas en línea para adultos, combinando un enfoque médico con herramientas psicológicas prácticas y apoyo emocional.

Motivos de consulta:

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  • Trastornos mentales: depresión, trastorno bipolar, TOC, ansiedad, fobias, TEPT, duelo, migración, estrés emocional.
  • Psicoeducación: explicación clara de diagnósticos, términos médicos y estrategias terapéuticas en un lenguaje accesible.
Enfoque terapéutico:
  • Estilo directo, humano y centrado en el paciente. Trabaja desde la empatía y la claridad.
  • Prescripción de medicamentos solo cuando es necesario. Busca minimizar la farmacoterapia.
  • Formación certificada en múltiples métodos: TCC, PNL (máster), hipnosis ericksoniana, psicoterapia sistémica, terapia con arte y terapia simbólica.
  • Cada paciente recibe un plan de acción detallado adaptado a su situación y necesidades.
Experiencia profesional:
  • Miembro activo de la asociación Gesundheitpraktikerin (Alemania) y de la organización «Mit dem Sonne in jedem Herzen».
  • Más de 18 publicaciones en revistas científicas internacionales.
  • Voluntariado con refugiados ucranianos y personal militar en la clínica universitaria de Ratisbona.
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130 €
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Doctor

Daria Portnova

Psiquiatría 31 years exp.

Dra. Daria Portnova es psiquiatra y psicoterapeuta con más de 30 años de experiencia clínica. Atiende a adultos y adolescentes a partir de los 14 años mediante consultas online de psiquiatría y psicoterapia. En su práctica, la Dra. Portnova acompaña a personas que se enfrentan al inicio de trastornos mentales, cuadros psiquiátricos crónicos, síntomas psicóticos, estados relacionados con el trauma y crisis emocionales complejas. Su trabajo es estructurado y centrado en la seguridad, con énfasis en la estabilización del estado, el diagnóstico preciso y la mejora sostenida de la calidad de vida. Los pacientes acuden a la Dra. Daria Portnova por los siguientes motivos: 

  • crisis existenciales y situaciones vitales complejas;
  • pérdida, duelo y agotamiento emocional;
  • dificultades en las relaciones, separaciones y divorcios;
  • traumas psicológicos y psiquiátricos, incluido el TEPT complejo (cPTSD);
  • trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • ansiedad social y fobia social;
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  • trastornos del sueño;
  • trastornos depresivos;
  • trastorno bipolar;
  • trastorno esquizoafectivo;
  • esquizofrenia;
  • trastornos de la personalidad.

La Dra. Portnova combina la evaluación psiquiátrica con un enfoque psicoterapéutico. Trabaja con métodos basados en la evidencia, incluyendo la terapia cognitivo-conductual (TCC) y enfoques de tercera generación como ACT, FACT y CFT. Las consultas están orientadas a una comprensión clínica clara, recomendaciones prácticas y acompañamiento continuo en el tiempo.

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Doctor

Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

  • Dolores de cabeza crónicos (migraña, cefalea tensional), dolor de espalda, dolor neuropático, mareos, entumecimiento en las extremidades, trastornos de la coordinación.
  • Trastornos de ansiedad (ataques de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), depresión (incluyendo formas atípicas y resistentes al tratamiento), alteraciones del sueño (insomnio, hipersomnia, pesadillas), estrés, agotamiento.
  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
  • Trastornos del comportamiento y dificultades de concentración en adolescentes (incluyendo TDAH, trastornos del espectro autista), tics nerviosos.
  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA?
FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA?
El principio activo de FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es Fampridina. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA?
FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es fabricado por Merz Therapeutics Gmbh. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (Fampridina) incluyen FAMPRIDINA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, FAMPRIDINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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