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FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

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Cómo usar FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Fampridina Qualigen 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Fampridina Qualigen y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Qualigen
  3. Cómo tomar Fampridina Qualigen
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Fampridina Qualigen
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fampridina Qualigen y para qué se utiliza

Fampridina Qualigen es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.

Fampridina Qualigen contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Qualigen

No tome Fampridina Qualigen

  • si es alérgico a la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene crisis epiléptica o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica (también llamado ataque o convulsión)
  • si su médico o enfermero le ha dicho que padece problemas renales moderados o graves
  • si toma un medicamento que se llama cimetidina
  • si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Informe a su médico y no tome Fampridina Qualigen si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampridina Qualigen:

  • si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
  • si es propenso a las infecciones
  • deberá utilizar algún soporte para caminar, como por ejemplo un bastón, según sea necesario, ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio y puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
  • si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
  • si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves.
  • si tiene antecedentes de reacciones alérgicas

Informe a su médico antes de tomar fampridina si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.

Otros medicamentos y Fampridina Qualigen

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento si toma otros medicamentos que contienen fampridina.

Otros medicamentos que afectan a los riñones

Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Fampridina Qualigen durante el embarazo.

El médico valorará el beneficio del tratamiento con este medicamento para usted frente al riesgo para el bebé.

Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Fampridina puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Fampridina Qualigen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmaceútico. Este medicamento solo se puede obtener con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.

Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.

La dosis recomendada es:

Uncomprimido por la mañana y uncomprimido por la noche (12 horas de separación). No tome más de dos comprimidos en un día. Debe dejar que transcurran 12 horasentre cada comprimido. No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.

Fampridina Qualigen se administra por vía oral.

Trague el comprimido entero, con agua. No debe dividir, machacar, disolver, chupar o masticar el comprimido. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.

Este medicamento se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.

Si toma más Fampridina Qualigen del que debe

Póngase inmediatamente en contacto con su médicosi toma demasiados comprimidos.

Si acude al médico, lleve la caja de Fampridina Qualigen con usted.

Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareos, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fampridina Qualigen

Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Siempre deben pasar 12 horasentre cada comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampridina Qualigene informe a su médico inmediatamente.

Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampridina Qualigen y acuda al médico inmediatamente.

A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Infección en las vías urinarias

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Falta de equilibrio
  • Mareos
  • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
  • Dolor de cabeza
  • Sensación de debilidad y cansancio
  • Dificultad para dormir
  • Ansiedad
  • Pequeñas sacudidas (temblores)
  • Entumecimiento u hormigueo en la piel
  • Dolor de garganta
  • Resfriado común (nasofaringitis)
  • Gripe
  • Infección vírica
  • Dificultad para respirar (falta de aliento)
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Estreñimiento
  • Malestar de estómago
  • Dolor de espalda
  • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Ataques (crisis epilépticas)
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad)
  • Alergia grave (reacción anafiláctica)
  • Hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua (angioedema)
  • Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
  • Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)
  • Mareos o pérdida de conocimiento (hipotensión)
  • Erupción cutánea/erupción cutánea con picor (urticaria)
  • Molestia en el pecho

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fampridina Qualigen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fampridina Qualigen

  • El principio activo es fampridina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
  • Los demás componentes son:

Núcleo de los comprimidos: hipromelosa, celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Recubrimiento de la película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fampridina Qualigen es un comprimido recubierto con película oblongo, biconvexo, de color blanco a blanquecino, con un diámetro mayor de 12,9 – 13,4 mm y un diámetro menor de 7,9 – 8,4 mm.

Fampridina Qualigen se presenta en formato blíster, en envases de 28, 56 y 196 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - España

Responsable de la fabricación

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - España

o

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23,

40764 Langenfeld

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Fampridin neuraxpharm 10 mg Retardtabletten

Austria Fampridin neuraxpharm 10 mg Retardtabletten

España Fampridina Qualigen 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto:abril 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Médicos online para FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psiquiatría 15 years exp.

Dra Anastasiia Hladkykh es médica psicoterapeuta y psicóloga con más de 14 años de experiencia en el tratamiento de personas con adicciones y en el trabajo con sus familias. Ofrece consultas en línea para adultos, combinando un enfoque médico con herramientas psicológicas prácticas y apoyo emocional.

Motivos de consulta:

  • Adicciones: alcohol, drogas, juego patológico, comportamiento compulsivo, relaciones codependientes.
  • Asesoramiento para familiares de personas con adicciones, corrección del comportamiento adictivo en el entorno familiar, apoyo durante la remisión.
  • Trastornos mentales: depresión, trastorno bipolar, TOC, ansiedad, fobias, TEPT, duelo, migración, estrés emocional.
  • Psicoeducación: explicación clara de diagnósticos, términos médicos y estrategias terapéuticas en un lenguaje accesible.
Enfoque terapéutico:
  • Estilo directo, humano y centrado en el paciente. Trabaja desde la empatía y la claridad.
  • Prescripción de medicamentos solo cuando es necesario. Busca minimizar la farmacoterapia.
  • Formación certificada en múltiples métodos: TCC, PNL (máster), hipnosis ericksoniana, psicoterapia sistémica, terapia con arte y terapia simbólica.
  • Cada paciente recibe un plan de acción detallado adaptado a su situación y necesidades.
Experiencia profesional:
  • Miembro activo de la asociación Gesundheitpraktikerin (Alemania) y de la organización «Mit dem Sonne in jedem Herzen».
  • Más de 18 publicaciones en revistas científicas internacionales.
  • Voluntariado con refugiados ucranianos y personal militar en la clínica universitaria de Ratisbona.
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Doctor

Daria Portnova

Psiquiatría 31 years exp.

Dra. Daria Portnova es psiquiatra y psicoterapeuta con más de 30 años de experiencia clínica. Atiende a adultos y adolescentes a partir de los 14 años mediante consultas online de psiquiatría y psicoterapia. En su práctica, la Dra. Portnova acompaña a personas que se enfrentan al inicio de trastornos mentales, cuadros psiquiátricos crónicos, síntomas psicóticos, estados relacionados con el trauma y crisis emocionales complejas. Su trabajo es estructurado y centrado en la seguridad, con énfasis en la estabilización del estado, el diagnóstico preciso y la mejora sostenida de la calidad de vida. Los pacientes acuden a la Dra. Daria Portnova por los siguientes motivos: 

  • crisis existenciales y situaciones vitales complejas;
  • pérdida, duelo y agotamiento emocional;
  • dificultades en las relaciones, separaciones y divorcios;
  • traumas psicológicos y psiquiátricos, incluido el TEPT complejo (cPTSD);
  • trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • ansiedad social y fobia social;
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  • trastornos del sueño;
  • trastornos depresivos;
  • trastorno bipolar;
  • trastorno esquizoafectivo;
  • esquizofrenia;
  • trastornos de la personalidad.

La Dra. Portnova combina la evaluación psiquiátrica con un enfoque psicoterapéutico. Trabaja con métodos basados en la evidencia, incluyendo la terapia cognitivo-conductual (TCC) y enfoques de tercera generación como ACT, FACT y CFT. Las consultas están orientadas a una comprensión clínica clara, recomendaciones prácticas y acompañamiento continuo en el tiempo.

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Doctor

Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

  • Dolores de cabeza crónicos (migraña, cefalea tensional), dolor de espalda, dolor neuropático, mareos, entumecimiento en las extremidades, trastornos de la coordinación.
  • Trastornos de ansiedad (ataques de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), depresión (incluyendo formas atípicas y resistentes al tratamiento), alteraciones del sueño (insomnio, hipersomnia, pesadillas), estrés, agotamiento.
  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
  • Trastornos del comportamiento y dificultades de concentración en adolescentes (incluyendo TDAH, trastornos del espectro autista), tics nerviosos.
  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG?
FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG?
El principio activo de FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es Fampridina. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG?
FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es fabricado por Neuraxpharm Spain S.L.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a FAMPRIDINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (Fampridina) incluyen FAMPRIDINA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, FAMPRIDINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, FAMPRIDINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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