


Zapytaj lekarza o receptę na DURATIL 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Duratil20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie EFG
Teriparatyd
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki produktu
Duratil zawiera substancję czynną teriparatyd, która stosowana jest w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia kości.
Ten lek stosowany jest w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza jest chorobą, która powoduje, że Twoje kości stają się kruche i podatne na złamania. Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza jest również częsta u pacjentów leczonych kortykosteroidami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Duratil może powodować zwiększenie ilości wapnia we krwi lub moczu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lub podczas stosowania Duratil:
Pewni pacjenci, po pierwszych dawkach, doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstotliwości serca. Podczas pierwszych dawkach stosuj Duratil w miejscu, w którym możesz usiąść lub położyć się natychmiast, jeśli poczujesz się źle.
Zalecany czas leczenia wynosi 24 miesiące i nie powinien być przekroczony.
Duratil nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.
Dzieci i młodzież
Duratil nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Pozostałe leki i Duratil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, ponieważ czasami mogą wystąpić interakcje (np. digoksyna/digitale, lek stosowany w leczeniu chorób serca).
Ciąża i laktacja
Nie stosuj Duratil, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Duratil. Jeśli zajdziesz w ciążę, należy przerwać leczenie Duratil. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Pewni pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Duratil. Jeśli czujesz się źle, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Ważne informacje o niektórych składnikach Duratil
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka wynosi 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo lub brzuch. Aby pomóc Ci zapamiętać wstrzyknięcie leku, wstrzykuj go o tej samej porze dnia.
Przed pierwszym użyciem stylusu należy go przygotować. Proszę zapoznać się z Instrukcją użytkowania.
Wstrzykuj Duratil każdego dnia przez czas określony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Duratil nie powinien przekraczać 24 miesiące. Nie powinieneś otrzymywać więcej niż jednego cyklu 24-miesięcznego leczenia Duratil w ciągu swojego życia. Duratil można wstrzykiwać o czasie posiłków.
Proszę zapoznać się z Instrukcją użytkowania dołączoną do opakowania, zawierającą wskazówki dotyczące stosowania stylusu Duratil. Stylus może być używany z igłami do wstrzykiwań insuliny. Niektóre postacie leku zawierają liczbę igieł do wstrzykiwań niezbędnych do 28 wstrzyknięć (plus 2 igły zapasowe) (zobacz sekcję 6).
Wstrzyknięcie Duratil powinno być wykonane niezwłocznie po wyjęciu stylusu z lodówki, zgodnie z instrukcją użytkowania. Stylus powinien być natychmiast umieszczony z powrotem w lodówce po użyciu. Należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia i wyrzucać ją po każdym użyciu. Nie przechowuj stylusu z założoną igłą. Nigdy nie dziel stylusu Duratil z innymi osobami.
Lekarz może zalecić przyjmowanie wapnia i witaminy D z Duratil. Lekarz wskaże, ile powinieneś przyjmować każdego dnia.
Duratil może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jeśli przyjmujesz więcej Duratil, niż powinieneś
Jeśli przez pomyłkę została podana większa ilość Duratil niż przepisana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz lub nie będziesz mógł wstrzyknąć Duratil o zwykłej porze,zrób to jak najszybciej tego samego dnia. Nie podawaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Nie wstrzykuj więcej niż raz w ten sam dzień. Nie próbuj zrekompensować pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Duratil
Jeśli myślisz o przerwaniu leczenia Duratil, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zdecyduje, jak długo powinieneś być leczony Duratil.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), złe samopoczucie, ból głowy i zawroty głowy (często). Jeśli czujesz się źle po wstrzyknięciu, usiądź lub połóż się, aż będziesz się czuł lepiej. W przypadku braku poprawy skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłoszono przypadki omdlenia związane ze stosowaniem Duratil.
Jeśli doświadczasz dolegliwości, takich jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekki krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia (często), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi jak najszybciej.
Pewni pacjenci mogli doświadczyć reakcji alergicznych bezpośrednio po wstrzyknięciu, które obejmują trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej (rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Pozostałe działania niepożądane to:
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i stylusie po terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Zakryj stylus nasadką po każdym użyciu (ze względu na wrażliwość roztworu na światło).
Duratil powinien być zawsze przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C). Po otwarciu Duratil może być przechowywany w temperaturze do 25°C przez maksymalnie 7 dni, jeśli nie ma urządzeń chłodzących. Po upływie tego okresu lek powinien być umieszczony z powrotem w lodówce i stosowany w ciągu 28 dni od pierwszego wstrzyknięcia. Stylus Duratil powinien być wyrzucony, jeśli pozostawał poza lodówką w temperaturze do 25°C przez więcej niż 7 dni.
Nie zamrażaj. Unikaj umieszczania stylusów w pobliżu zamrażarki lodówki, aby uniknąć zamrożenia. Nie stosuj Duratil, jeśli jest zamrożony lub był zamrożony.
Każdy stylus powinien być wyrzucony w odpowiedni sposób po 28 dniach, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.
Duratil zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosuj Duratil, jeśli zawiera cząstki stałe lub jeśli roztwór jest mętny lub ma kolor.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Duratil
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Duratil jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem. Jest dostarczany w kartuszu umieszczonym w wstrzykiwaczu przedładowanym, jednorazowym. Każdy wstrzykiwacz zawiera 2,4 ml roztworu, wystarczającej ilości na 28 dawek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
GP-PHARM, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sektor 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Kwiecień 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
INSTRUKCJA OBSŁUGI WSTRZYKIWACZA
Instrukcja obsługi
Instrukcje użytkowania
Opis ogólny części wstrzykiwacza
Duratil jest lekiem dostarczanym w wstrzykiwaczu. Wstrzykiwacz zawiera lek na jedną iniekcję raz dziennie przez 28 kolejnych dni.
Używaj nowej igły do każdej iniekcji.
Możliwe, że igły nie są dostarczane z wstrzykiwaczem, w takim przypadku wstrzykiwacz można używać z igłami do wstrzykiwań insuliny. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jaka igła jest najbardziej odpowiednia dla Ciebie.

W celu Twojego bezpieczeństwa
Ważne informacje
Zapobieganie chorobom zakaźnym
Używanie wstrzykiwacza
Przechowywanie
Rozwiązywanie problemów
Przygotowanie wstrzykiwacza przed pierwszym użyciem.
Przed pierwszym użyciem musisz przygotować swój wstrzykiwacz zgodnie z poniższą instrukcją.
Musisz wykonać ten krok tylko raz. Nie musisz powtarzać tej procedury dla drugiej iniekcji ani dla żadnej z późniejszych iniekcji.
Nakładanie igły



Ustawienie dawki




Usuwanie igły
Usuń igłę po przygotowaniu wstrzykiwacza, ponieważ stanowi ryzyko zanieczyszczenia.


Prowadzenie kalendarza iniekcji
Teraz twój wstrzykiwacz jest przygotowany do pierwszej i wszystkich późniejszych iniekcji, jak opisano w następującej sekcji:
Podanie Duratil
Przygotuj się do iniekcji
Używaj nowej igły do każdej iniekcji, ponieważ nowa igła jest ostrzejsza i pozwala na prawie bezbolesną iniekcję. Używana igła stanowi ryzyko zablokowania lub zanieczyszczenia.
Nakładanie igły



Ustawienie dawki





Usuwanie igły
Zawsze usuwaj igłę bezpośrednio po użyciu wstrzykiwacza.


Przechowywanie wstrzykiwacza
Nie przechowuj wstrzykiwacza z igłą. Może to spowodować powstanie pęcherzyków powietrza w kartuszu z lekiem. Zawsze zamykaj wstrzykiwacz nakrywką.
Wyjmuj wstrzykiwacz z lodówki tylko wtedy, gdy będziesz go używał. Przechowuj wstrzykiwacz w lodówce, preferencyjnie w przedziale drzwiowym. Nie przechowuj wstrzykiwacza obok ściany lodówki lub w zamrażarce. Lek staje się nieprzydatny, jeśli zostanie zamrożony.
Jeśli twój wstrzykiwacz nie był przechowywany w lodówce przez dłuższy czas, nie wyrzucaj go. Ponownie umieść wstrzykiwacz w lodówce i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub opiekunem.
Wstrzykiwacz jednorazowy
Wstrzykiwacz powinien być wyrzucony w dniu ostatniej iniekcji (zobacz kalendarz iniekcji). Wyrzuć wstrzykiwacz, nawet jeśli pozostanie lek w kartuszu.
Wyrzuć wstrzykiwacz zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Nałóż nakrywkę wstrzykiwacza przed wyrzuceniem. Nie wyrzucaj wstrzykiwacza z igłą.
Co zrobić, jeśli…
Pęcherzyki powietrza w kartuszu: możesz używać swojego wstrzykiwacza bez problemu.
Podczas przygotowywania wstrzykiwacza do pierwszego użycia, wstrzykiwacz nie wypuszcza leku: wykonaj ponownie kroki opisane w sekcji „Ustawienie dawki” (strona 5).
Przycisk dawki jest zablokowany lub masz wrażenie, że nie wstrzyknąłeś pełnej dawki: nie podawaj drugiej iniekcji tego samego dnia. Kontynuuj swoją iniekcję regularną następnego dnia. Upewnij się, że obróciłeś wybór dawki do końca i że liczba „80” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w oknie dawki z białą marką wyrównaną w szparze okna dawki.
| Kalendarz iniekcji | 
| Data pierwszej iniekcji: | Dzień 1 | |
| Dzień 2 | ||
| Dzień 3 | ||
| Dzień 4 | ||
| Dzień 5 | ||
| Dzień 6 | ||
| Dzień 7 | ||
| Dzień 8 | ||
| Dzień 9 | ||
| Dzień 10 | ||
| Dzień 11 | ||
| Producent GP-PHARM, S.A. Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sektor 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona Hiszpania | Dzień 12 | |
| Dzień 13 | ||
| Dzień 14 | ||
| Dzień 15 | ||
| Dzień 16 | ||
| Dzień 17 | ||
| Dzień 18 | ||
| Dzień 19 | ||
| Dzień 20 | ||
| Dzień 21 | ||
| Dzień 22 | ||
| Dzień 23 | ||
| Dzień 24 | ||
| Dzień 25 | ||
| Dzień 26 | ||
| Dzień 27 | ||
| Data ostatniej iniekcji: | Dzień 28 | 
Instrukcja obsługi została zaktualizowana po raz ostatni w sierpniu 2020.
Średnia cena DURATIL 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu w październik 2025 to około 252.16 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DURATIL 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.