DRINE 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Drine tabletki

Hidroklortiazid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Drine tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Drine tabletki
3. Jak stosować Drine tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Drine tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Drine tabletki i w jakim celu się go stosuje

Drine tabletki jest lekiem, który zawiera hidroklortiazid jako substancję czynną. Hidroklortiazid jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) należącym do grupy tiazidów. Hidroklortiazid zwiększa ilość moczu (moczopędnie) pomagając w redukcji ciśnienia krwi (przeciwnadciśnieniowo).

Ten lek jest wskazany do leczenia następujących chorób:

• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• obrzęk (nadmiar płynu w tkance podskórnej) spowodowany niewydolnością serca, nerek i wątroby; obrzęki przedmiesiączkowe i idiopatyczne (o nieznanej przyczynie)
• cukrzycowa nefrogeniczna (zaburzenie, w którym wada w małych kanalikach (tubulach) nerkowych powoduje, że osoba wydala dużą ilość moczu) w przypadku, gdy nie jest wskazane leczenie hormonem przeciwzmiany
• idiopatyczna hiperkalcemia (podwyższone poziomy wapnia w moczu) jako leczenie zapobiegawcze kamicy nerkowej (kamieni w układzie moczowym).

2. Przed zastosowaniem Drine tabletki

Nie stosuj Drine 50 mg tabletki

• Jeśli jesteś uczulony na hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników Drine 50 mg tabletki.
• Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób: anurię (brak wydalania moczu)
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Drine.

Bądź szczególnie ostrożny z Drine 50 mg tabletkami, jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli chorujesz na zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższone poziomy wapnia we krwi,
• jeśli chorujesz na choroby metaboliczne i hormonalne,
• jeśli chorujesz na chorobę autoimmunologiczną zwaną toczeńcem rumieniowatym układowym,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Drine tabletki,
• jeśli masz problemy ze wzrokiem lub bólem w oczach (takie jak miopatia przejściowa ostra i jaskra ostroząbłowa,
• jeśli chorujesz na alergie lub astmę,
• • jeśli chorowałeś na raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Drine,
  • jeśli chorowałeś na problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu Drine, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Stosowanie Drine 50 mg tabletki z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z Drine 25 mg tabletkami, gdy są stosowane jednocześnie:

• środki rozkurczające mięśnie (takie jak baklofen, tubokuraryna),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe
• środki wiążące cholesterol, takie jak resina kwasu cholestyrynowego i kolestypol (stosowane w celu obniżenia poziomów cholesterolu),
• środki zwiększające ciśnienie krwi (takie jak adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk dożylny), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (takie jak kortykotropina, adrenalina), środki przeczyszczające (pomagające w wypróżnieniu jelit),
• lit (lek przeciwdepresyjny),
• sole wapnia,
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca),
• lek przeciwarytmiczny (takie jak sotalol, amiodarona) lub mogące wywołać torsade de pointes (typ arytmii) takie jak erytromycyna dożylna, mizolastyna,
• lek przeciwpsychotyczny (takie jak haloperidol),
• karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• tetracykliny (antybiotyk),
• środki o działaniu antycholinergicznym (takie jak atropina),
• lek stosowany w leczeniu dny (takie jak probenecyd, allopurinol),
• diaoksyd (lek stosowany w leczeniu hipoglikemii),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie),
• lek stosowany w celu obniżenia poziomów potasu,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• lek cytotoksyczny (takie jak metotreksat, cyklofosfamid),
• lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
• lek przeciwzapalny (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• alkohol, lek nasenny (takie jak barbiturany lub leki opioidowe).

Hidroklortiazid może powodować interferencję analityczną w diagnostyce niektórych testów, takich jak: test bentiramidy (test żołądkowy), test czynności przytarczyc lub zmniejszać stężenie jodu związanego z białkami, modyfikować wyniki testów krwi i testów moczu.

Stosowanie Drine z pokarmem i napojami

W połączeniu z spożyciem alkoholu, ten lek może powodować zawroty głowy, nudności lub bóle głowy.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.Zwykle lekarz zaleci przyjęcie innego leku zamiast Drine 50 mg, ponieważ Drine 50 mg nie jest zalecany w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że hidroklortiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hidroklortiazid jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że hidroklortiazid wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Drine 50 mg tabletkizawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Drine tabletki

Stosuj Drine tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykłe dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): Początkowo zalecana jest dawka 12,5 do 25 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększona do 50 mg/dobę w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance podskórnej): 25 do 100 mg/dobę podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchlizny i zwiększenia masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25 do 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie cukrzycy nefrogenicznej: 50 do 100 mg/dobę.
• Leczenie hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia w moczu): 50 mg podawane w jednej lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być przyjmowane w całości, połamane lub rozgniecione, z pomocą niewielkiej ilości wody lub innego napoju niezawierającego alkoholu.

Tabletkę można podzielić na dawki równe. W tym celu połóż ją na twardej powierzchni, z linią przełamania skierowaną ku górze i naciśnij obie strony rowka palcami wskazującymi. Nie używaj ostrych przedmiotów do łamania tabletek.

Stosowanie u dzieci

Zwykłe dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): 1 do 2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz na dobę, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęku (nadmiaru płynu w tkance podskórnej): 2 mg/kg/dobę podawane w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmiesz zbyt wieleDrinetabletek

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Drine, może wystąpić ciężka hipotensja (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, suchość w ustach, bóle mięśni, trudności w chodzeniu, zaburzenia rytmu serca i niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćDrinetabletki

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Drine tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Do wymienionych działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: brak apetytu, cukier i/lub kwas moczowy w moczu, zwiększone stężenie cukru, cholesterolu i triglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej (potas, sód, chlor i wapń).

Zaburzenia skórne: reakcje fotouczuleniowe, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Częstość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zaburzenia nerek i moczowe: zapalenie nerek, zwiększona ilość moczu, częstomocz.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczne: zaburzenia widzenia, żółte widzenie przedmiotów. Częstość nieznana: pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub jaskry ostroząbłowej].

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, oraz bardzo rzadko: trudności z oddychaniem (objawy obejmują trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie, brak apetytu, nudności i wymioty, bóle brzucha i skurcze.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka.

Zaburzenia układu nerwowego: brak apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, niepokój.

Zaburzenia słuchu: zawroty głowy.

Zaburzenia serca: niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego spowodowane alergią, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu immunologicznego: alergia.

Zaburzenia krwi: niskie stężenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Drine tabletek

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Drine tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidrosaluretil 50 mg tabletek

• Substancją czynną jest hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 50 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i metylhydroksyetyloceluloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i mają rowek.

Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Hiszpania)

Wytwórca

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: listopad 2021.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.