DOXICLAT 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

DOXICLAT 100 mg tabletki powlekane

Doksyocyklina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Doxiclat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Doxiclat
3. Jak stosować Doxiclat
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Doxiclat
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Doxiclat i w jakim celu się go stosuje

Doksyocyklina należy do grupy leków zwanych tetracyklinami, które są antybiotykami o szerokim spektrum działania. Jest aktywna wobec wielu rodzajów bakterii powodujących liczne infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie stosuj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Doxiclat jest wskazany u dorosłych i nastolatków w leczeniu pewnych infekcji wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy, które są różnorodnego pochodzenia i lokalizacji, takich jak:

• Posocznicza zapalenie płuc.
• Psitakozia, która jest chorobą przenoszoną na ludzi przez pewne ptaki, która przebiega z gorączką i kaszlem.
• Choroby przenoszone drogą płciową, takie jak: zapalenie cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej), zapalenie szyjki macicy (zapalenie szyjki macicy), zapalenie odbytu (zapalenie odbytu), choroba zapalna miednicy, zakażenia niegonokokowe niepowikłane, ziarniniak weneryczny (choroba, która początkowo charakteryzuje się wrzodami na genitaliach, a następnie zapaleniem węzłów chłonnych), guzki w pachwinie (owrzodzenie genitaliów), ostre zapalenie jąder i najądrzy (zapalenie jąder), wczesne i późne stadia kiły, a także kiła późna i utajona u pacjentów uczulonych na penicylinę.

• Infekcje wywołane przez grupę mikroorganizmów zwanych rickettsiami, które obejmują infekcje takie jak plamica górskiej gorączki, gorączka śródziemnomorska, tyfus endemiczny, tyfus zaroślowy i gorączka Q.
• Brukseloza (gorączka maltańska).
• Cholera (choroba zakaźna, która przebiega z ciężką biegunką, odwodnieniem i wymiotami).
• Początkowe stadia (stadia 1 i 2) choroby Lyme (zakażenie przenoszone przez kleszcze).
• Przebiegłe gorączki przenoszone przez wszy i kleszcze.
• Malaria w rejonach opornych na chlorochinę (choroba zakaźna, która przebiega z dreszczami i potem, przenoszona przez ukąszenie zainfekowanego komara, który wprowadza pasożyta malarii do krwi).

Ponadto, doksyocyklina może być rozważana jako leczenie alternatywne w innych infekcjach, takich jak antraks, tularemia (choroba gryzoni podobna do dżumy), listerioza (choroba zakaźna, która może wpływać na płód podczas ciąży, noworodka i dorosłego), bartoneloza (choroba zakaźna, która występuje z ciężką anemią i gorączką) i aktynomykoza (choroba zakaźna, która powoduje zapalenie węzłów chłonnych jamy ustnej wraz z innymi powikłaniami wewnętrznymi).

Doxiclat jest również wskazany w profilaktyce malarii w rejonach opornych na leki przeciwmalaryczne oraz w profilaktyce antraksu.

Wreszcie, Doxiclat jest wskazany w leczeniu ciężkiego trądziku pospolitego wraz z innymi lekami oraz rumienia (przewlekłej choroby zapalnej skóry, która najczęściej dotyka twarzy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Doxiclat

Nie stosuj Doxiclat

• jeśli jesteś uczulony na doksyocyklinę, inne tetracykliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6);
• w połączeniu z doustnymi retinoidami (lekami stosowanymi w leczeniu trądziku) (zobacz inne leki i Doxiclat);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• podczas karmienia piersią.

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci w okresie ząbkowania (ciąża, karmienie piersią i dzieci poniżej 8 roku życia) ponieważ może powodować trwałe przebarwienia zębów (od szaro-brązowego do żółtego) lub wpływać na prawidłowy rozwój zębów.

Mogą wystąpić okoliczności (np. sytuacje zagrożenia życia), w których lekarz może uznać, że korzyści przewyższają ryzyko u dzieci poniżej 8 roku życia i należy stosować Doxiclat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Doxiclat.

Ten lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza:

• Podczas leczenia Doxiclat należy unikać bezpośredniej ekspozycji na słońce lub promieniowanie UV. Przerwij stosowanie tego leku, jeśli doświadczysz zaczerwienienia skóry (fotosensytyzacja) (zobacz punkt 4 możliwe działania niepożądane).
• Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę tkanki łącznej, w której może wystąpić wyprysk skórny, zapalenie stawów, problemy z nerkami i anemia, między innymi), powinieneś unikać stosowania tego leku (zobacz punkt 4 możliwe działania niepożądane).

• Jeśli chorujesz na miastenię, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, skonsultuj się z lekarzem, który będzie wykonywał regularne badania krwi i oceniał funkcję nerek i wątroby.
  • Z powodu obecności laktozy, jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku (zobacz punkt Doxiclat zawiera).

• Jeśli doświadczasz ciężkich reakcji skórnych, takich jak pęcherze na skórze i błonach śluzowych (jamie ustnej, nosie, oczach i genitaliach) i/lub złuszczanie skóry, po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną, przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy zespołu Stevens-Johnsona lub wyłuszczającego zapalenia skóry i mogą być ciężkie i zagrażające życiu (zobacz punkt 4 możliwe działania niepożądane).
• Jeśli doświadczasz gorączki, dreszczy, bólu mięśni lub nasilenia się wyprysku skórnego. Mogą to być objawy reakcji zwanej zespołem Jarisch-Herxheimera, która może wystąpić po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną z powodu określonej infekcji bakteryjnej (infekcje wywołane przez krętki, np. choroba Lyme). Przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli doświadczasz ciężkich reakcji skórnych, takich jak rozwój okrągłych/owalnych, czerwonych plam na skórze i/lub błonach śluzowych związanych z uczuciem świądu i pieczenia, po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną, przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy choroby zwanej wypryskiem stałym.
• Jeśli doświadczasz gorączki, zapalenia węzłów chłonnych lub wyprysku skórnego, po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną, przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy choroby zwanej DRESS (wyprysk lekowy z eozynofilią i objawami ogólnymi) i mogą być ciężkie i potencjalnie śmiertelne (zobacz punkt 4 możliwe działania niepożądane).
  • Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i długotrwała biegunka, może to być spowodowane specjalnym rodzajem kolitis, zwanym kolitisem pseudomembranowym, który może być ciężki. W takich przypadkach twój lekarz zadecyduje, czy należy wstrzymać podawanie doksyocykliny i wdrożyć odpowiednie leczenie.

• Jeśli doświadczasz bólu głowy, nudności i wymiotów, zawrotów głowy, szumu w uszach i zaburzeń wzroku, po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną, przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku, należy przeprowadzić badanie okulistyczne, ponieważ mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. U dzieci w wieku przedszkolnym może wystąpić wypukanie ciemiączka (przestrzeni niezostwarzającej się w czaszce u dzieci w wieku przedszkolnym). Te zaburzenia znikają po przerwaniu leczenia (zobacz punkt 4 możliwe działania niepożądane).
  • Z powodu ryzyka uszkodzenia przełyku, ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu podawania leku (zobacz punkt sposób podawania i punkt 4 możliwe działania niepożądane).
  • Stosowanie antybiotyków może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji wywołanych przez mikroorganizmy, które nie są wrażliwe na leczenie, w tym grzyby, dlatego twój lekarz będzie monitorował wystąpienie jakichkolwiek objawów infekcji.

Dzieci i młodzież

(zobacz punkt 3 Jak stosować Doxiclat)

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci w okresie ząbkowania (ciąża, karmienie piersią i dzieci poniżej 8 roku życia) ponieważ może powodować trwałe przebarwienia zębów (od szaro-brązowego do żółtego) lub wpływać na prawidłowy rozwój zębów.

Mogą wystąpić okoliczności (np. sytuacje zagrożenia życia), w których lekarz może uznać, że korzyści przewyższają ryzyko u dzieci poniżej 8 roku życia i należy stosować Doxiclat.

Stosowanie doksyocykliny w leczeniu ostrych infekcji u dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinno być starannie uzasadnione w sytuacjach, w których inne leki nie są dostępne, są przeciwwskazane, nie są skuteczne lub nie powinny być stosowane.

Pozostałe leki i Doxiclat

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Należy unikać penicyliny z powodu możliwej interferencji Doxiclat z działaniem penicyliny.

• Retinoidy powinny być unikane, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
• Moczopędne, metoksyfluran i inne leki toksyczne dla nerek, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko toksyczności nerek. Dlatego nie zaleca się stosowania tetracyklin w leczeniu przedoperacyjnym.
• Lit, ponieważ Doxiclat może zmniejszyć wydalanie litu przez nerki.
• Środki antykoncepcyjne, ponieważ Doxiclat może zmniejszyć ich skuteczność.
• Środki przeciwpadaczkowe i ryfampicyna, ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność Doxiclat.
• Preparaty żelaza i cynku, bismutu i leki gastrointestinalne, ponieważ mogą zmniejszyć wchłanianie Doxiclat. Należy oddzielić podawanie tych leków i Doxiclat o co najmniej 2 godziny.
• Stront, ponieważ może zmniejszyć wchłanianie strontu, należy oddzielić podawanie tego leku i Doxiclat o co najmniej 2 godziny.
• Środki przeciwzakrzepowe, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.
• Digoksyna, teofilina, alkaloidy winianu i metotreksat, ponieważ tetracyklina może zwiększyć potencjalne działania niepożądane tych produktów.

Stosowanie Doxiclat z pokarmem i napojami

Działanie doksyocykliny może być zmniejszone, jeśli spożywa się napoje alkoholowe podczas leczenia.

Dlatego należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia doksyocykliną.

Należy stosować Doxiclat z pokarmem lub wodą, aby uniknąć podrażnienia przełyku (zobacz punkt 3 Jak stosować Doxiclat).

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Doxiclat podczas ciąży i laktacji (ryzyko nieprawidłowego wzrostu zębów lub przebarwień zębów u dzieci) (zobacz „nie stosuj Doxiclat”).

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Doxiclat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Doxiclat zawiera

Każda tabletka powlekana zawiera 60,2 mg laktozy (w postaci monohydratu). Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Doxiclat

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia dla Ciebie, zgodnie z Twoim stanem i odpowiedzią na leczenie. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nawet jeśli czujesz się lepiej, Twoja choroba może się pogorszyć lub ponownie wystąpić.

Jeśli z powodu Twojej choroby potrzebujesz innej dawki i/lub czasu trwania leczenia niż zalecana dawka, twój lekarz wskaże dawkę i/lub czas trwania leczenia dla Ciebie. Ogólnie, zalecana dawka leku i częstotliwość podawania jest następująca:

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat):

Zalecana dawka doksyocykliny wynosi 200 mg w pierwszym dniu leczenia (jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem, podawane w odstępie około 12 godzin) i od drugiego dnia 100 mg (jedna tabletka) na dobę. W leczeniu cięższych infekcji należy podawać 200 mg na dobę przez cały okres leczenia. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji, którą należy leczyć.

Określone przypadki:

• Ciężki trądzik pospolity: 100 mg co 24 godziny przez 12 tygodni.
• Rozączka: 100 mg co 24 godziny przez 12 tygodni.

Profilaktyka malarii: 100 mg na dobę.

Profilaktyka powinna być rozpoczęta 1-2 dni przed podróżą do rejonów endemicznych, powinna być kontynuowana codziennie przez cały okres podróży do rejonu endemicznego i powinna być utrzymana przez 4 tygodnie po opuszczeniu rejonu endemicznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci od urodzenia do 8 lat.

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8 roku życia z powodu ryzyka przebarwień zębów lub hipoplazji szkliwa.

W niektórych okolicznościach (np. sytuacjach zagrożenia życia) twój lekarz może uznać, że korzyści przewyższają to ryzyko u dzieci poniżej 8 roku życia i należy stosować Doxiclat.

Dzieci w wieku od 8 do 12 lat:

U dzieci w wieku od 8 do 12 lat Doxiclat powinien być stosowany tylko wtedy, gdy jest to starannie uzasadnione w sytuacjach, w których inne leki nie są dostępne, są przeciwwskazane, nie są skuteczne lub nie powinny być stosowane. W takich przypadkach zalecana dawka wynosi:

• U dzieci o wadze 45 kg lub mniejszej:

Pierwszy dzień: 4,4 mg na kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki) i następnie, od drugiego dnia, 2,2 mg na kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki). Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji, którą należy leczyć.

W przypadku cięższych infekcji należy podawać do 4,4 mg na kg masy ciała przez cały okres leczenia.

• U dzieci o wadze powyżej 45 kg:

Należy stosować zalecaną dawkę dla dorosłych; 200 mg w pierwszym dniu, a następnie, od drugiego dnia, 100 mg na dobę. W leczeniu cięższych infekcji należy podawać 200 mg na dobę przez cały okres leczenia. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji, którą należy leczyć.

Tabletki nie są zalecane dla dzieci o wadze poniżej 45 kg, ponieważ nie pozwalają na dokładne dawkowanie. Do podawania dzieciom o wadze poniżej 45 kg i pacjentom, którzy nie mogą połykać tabletek, mogą być stosowane inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie.

Profilaktyka malarii:

2,2 mg/kg podawane jako jednorazowa dawka dobowe, nie przekraczając dawki dla dorosłych (100 mg na dobę).

Profilaktyka powinna być rozpoczęta 1-2 dni przed podróżą do rejonów endemicznych, powinna być kontynuowana codziennie przez cały okres podróży do rejonu endemicznego i powinna być utrzymana przez 4 tygodnie po opuszczeniu rejonu endemicznego.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Pacjenci z upośledzoną funkcją nerek:

W przeciwieństwie do innych tetracyklin, doksyocyklina nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.

Pacjenci z upośledzoną funkcją wątroby:

Doksyocyklina powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby.

Sposób podawania

Podawanie doustne

WAŻNE:

Ten lek powinien być podawany podczas jedzenia, z dużym szklankiem wody.

Ważne jest, aby po zażyciu leku odczekać co najmniej godzinę, zanim położy się spać.

Powyższe zalecenia mają na celu zapobieganie wystąpieniu problemów żołądkowo-jelitowych, szczególnie wrzodów przełyku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Doxiclat

Przerwij natychmiast leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego niezwłocznie lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Doxiclat

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną, gdy będziesz miał następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Doxiclat

Nie powinieneś przerywać leczenia i powinieneś stosować się do zaleceń lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie przed zakończeniem, możesz spowodować, że infekcja powróci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu tego leku.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Nagłe świsty, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (które szczególnie dotykają całego ciała) lub czerwone plamy na skórze związane z zapaleniem stawów i bólem brzucha. Mogą to być objawy ciężkich, ogólnych reakcji alergicznych (angioedema, reakcja anafilaktyczna, choroba surowicza lub półpaśca Henocha-Schönleina).
• Niepokój żołądka, utrata apetytu, ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka (może wystąpić nawet dwa lub trzy miesiące po ostatniej dawce i może być związana z bólem brzucha lub gorączką). Może to wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem ciężkiego zapalenia jelit.
• Gorączka, zapalenie węzłów chłonnych lub wysypka skórna. Mogą to być objawy stanu znanego jako DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi) i mogą być ciężkie i zagrażające życiu.
• Ciężka choroba z ciężkimi, rozległymi pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół Stevens-Johnsona.
• Ciężka choroba z rozległą wysypką i łuszczeniem się skóry (dermatitis eksfoliatywna).
• Pojawienie się dobrze wykształconych, czerwonych plam na skórze i/lub błonach śluzowych, związanych z uczuciem świądu i pieczenia (wysypka wywołana lekiem).

• W przypadku bólu głowy, nudności, wymiotów, zawrotów głowy, szumu w uszach lub zaburzeń wzroku, czasem ciężkich, ponieważ istnieje ryzyko podniesienia ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększenia ciśnienia wewnątrz czaszki) u dorosłych i dzieci.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, powiadom lekarza jak najszybciej:

Działanie niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja Jarisch-Herxheimera, powodująca gorączkę, dreszcze, ból głowy, bóle mięśni i wysypkę skórną, która zwykle ustępuje samoistnie. Występuje to niedługo po rozpoczęciu leczenia doksyCYKLINĄ w przypadku zakażeń wywołanych przez krętki, takich jak choroba Lyme.
• Zapalenie i/lub owrzodzenie gardła/przełyku z większym ryzykiem, jeśli pacjent kładzie się niedługo po przyjęciu leku lub gdy jest przyjmowany bez odpowiedniej ilości wody (patrz punkt 3).
• Mogące zmiany w morfologii krwi: nadmierne rozkładanie się czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), zmniejszenie płytek i białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofili.
• Fotosensytyzacja (reakcja skórna po ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe).
• Reakcje alergiczne skórne: pokrzywka, wysypka, świąd.
• Zaostrzenie już istniejącego tocznia rumieniowatego.
• Fotoonycholiza (oddzielenie płytki paznokcia od łożyska paznokcia i odbarwienie paznokci wywołane promieniowaniem ultrafioletowym).
• Hiperpigmentacja skóry (ciemne plamy na skórze).
• Zaburzenia serca: zapalenie błony otaczającej serce (perikarditis), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Zapalenie trzustki (pankreatitis).
• Mogą wystąpić zaburzenia trawienne: trudności z połykaniem, ból przełyku, nudności, ból w górnej części brzucha, biegunka, utrata apetytu, zapalenie języka, zapalenie jelit (enterokolitis), aftowe owrzodzenia odbytu lub narządów płciowych (zakażenie grzybicze wywołane przez Candidę) (kandydoza).
• Zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi.
• Bóle stawów, bóle mięśni i zwiększenie słabości mięśni u pacjentów z miastenią.
• Zaburzenia oddechowe.
• Odbarwienie tkanki tarczycy podczas długotrwałego podawania. Lek nie zmienia funkcji tarczycy.
• Odbarwienie i/lub brak wzrostu zębów.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Doxiclat

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Nie używaj Doxiclat po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Doxiclat

• Substancją czynną jest doksyCYKLINA (w postaci monohydratu). Każda tabletka zawiera doksyCYKLINę monohydrat w ilości równoważnej 100 mg doksyCYKLINY bezwodnej.
  • Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: kroscarmelosa sodowa, povidon, talk, stearynian magnezu, laktoza monohydrat.

Obudowa tabletki: Sepifilm LP 010 (hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, glicerol (E422).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, okrągła, biała i rowkowana.

Doxiclat jest dostępny w opakowaniach po 14 i 42 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

ul. Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Progipharm,

ul. Rue du Lycée

45500 Gien, Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2025

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”