DETRAMAX 2,5 mg/g + 15 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g maść

Hidrokortyzon / Propanokaina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5-7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Detramax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Detramax
3. Jak stosować Detramax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Detramax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Detramax i w jakim celu się go stosuje

Zawiera jako substancje czynne do stosowania zewnętrznego hidrokortyzon (kortykosteroid), o działaniu przeciwzapalnym i propanokainę chlorowodorek, o działaniu znieczulającym miejscowo.

Detramax jest wskazany do tymczasowego, objawowego łagodzenia swędzenia i bólu skóry spowodowanego niewielkimi podrażnieniami skóry, które reagują na kortykosteroidy, takie jak alergia kontaktowa na mydła, detergenty, metale, ukąszenia owadów, oparzenia meduz i pokrzyw.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Detramax

Nie stosuj Detramax:

• Jeśli jesteś uczulony na hidrokortyzon, propanokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Na skórze zakażonej bakteriami, grzybami lub wirusami (np. opryszczka lub półpaśca).
• Na ranach i błonach śluzowych (np. w oczach, ustach, a także w okolicy odbytu lub genitaliów).
• W trądziku, ani do leczenia grzybicy stóp.
• Do leczenia owrzodzeń.
• Do podrażnień lub świądu spowodowanego przez pieluchy.
• W przypadku gruźlicy lub kiły, w których skóra jest zaangażowana.
• Na obszarze zaczerwienienia lub reakcji wokół szczepionki.
• W obszarach dotkniętych rumieniem (zapalenie skóry wokół ust) lub stanem zapalnym wokół ust (dermatitis perioral).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Detramax.

• Detramax powinien być stosowany tylko do leczenia zewnętrznego skóry. Nie należy nakładać na leczony obszar żadnego rodzaju opatrunku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Kortykosteroidy (jeden ze składników aktywnych tego leku) nie powinny być stosowane na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to znacznie ryzyko działań niepożądanych.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a następnie myj ręce po użyciu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie uczulenie na lek, należy przerwać leczenie.
• Jeśli rozwinie się u Ciebie infekcja podczas stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem w sprawie leczenia.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy uwzględnić, że pieluchy powodują okluzję, co zwiększa wchłanianie leku.

Stosowanie Detramax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W ogóle, w pierwszym trymestrze ciąży nie powinno się stosować maści.

Zaleca się, aby nie stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne, oceniając korzyści i potencjalne ryzyko.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie powinny stosować Detramax na dużych obszarach skóry ani przez dłuższy czas, ani stosować opatrunków okluzyjnych.

Nie nakładaj Detramax na piersi w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie tym lekiem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Detramax maść zawiera alkohol cetylowy, parahydroksybenzoesan metylu (E-218) i propylenoglikol

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu (E218).

Również może powodować podrażnienie skóry ze względu na zawartość propylenoglikolu

3. Jak stosować Detramax

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie zewnętrzne

Nakładaj na dotknięty obszar niewielką ilość maści 1-3 razy dziennie, delikatnie masując.

Myj ręce po każdym nakładaniu.

Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 5-7 dni, zależnie od wskazań, lub w przypadku pogorszenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Detramax

Stosowanie większych ilości kortykosteroidów zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do lekarza lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną/wziętą.

Jeśli zapomnisz stosować Detramax

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli zapomnisz nałożyć maść o wyznaczonej godzinie, nałóż ją jak najwcześniej i kontynuuj normalny schemat.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, są głównie spowodowane nadmiernym stosowaniem leku lub stosowaniem z opatrunkiem okluzyjnym.

Może wystąpić reakcja alergiczna, taka jak dermatitis kontaktowa.

Stosowanie kortykosteroidów na skórze może powodować cienienie skóry (zwaną również atrofią skóry), teleangiektazję (niewielkie widoczne naczynia krwionośne na skórze), rozstępy, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zaczerwienienie, hipertrichozę (wzrost włosów), siniaki, trądzik, opóźnienie gojenia, rumień (stan zapalny skóry na twarzy), dermatitis perioral (stan zapalny wokół ust), infekcje wtórne, takie jak grzybicze, na skórze lub błonach śluzowych.

Jego długotrwałe lub na dużych obszarach stosowanie może powodować wchłanianie przez skórę i ogólne działanie (w innych częściach ciała niż miejsce aplikacji), takie jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku), niewyraźne widzenie – o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych) lub może powodować zaburzenie charakteryzujące się obrzękiem twarzy, szyi i otyłością.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Detramax

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Detramax maści

• Substancjami czynnymi są hidrokortyzon i propanokaina chlorowodorek. Każdy gram zawiera 2,5 mg hidrokortyzonu (0,25%) i 15 mg propanokainy chlorowodorku (1,5%).

• Pozostałymi składnikami są: glicerol (E422), propylenoglikol, alkohol cetylowy, parahydroksybenzoesan metylu (nipagin) (E218), etanol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Detramax to maść o białym kolorze i gładkiej konsystencji, dostępna w tubach aluminiowych.

Każdy tub zawiera 30 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Cal1e D’Amposta, nº 14-18, planta 2 puerta 2B,

08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Bohm, S.A.

C/ Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja, Fuenlabrada,

28947 Madrid (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/