CURADONA 100 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA DOPCHWOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Curadona 100 mg/ml roztwór dopochwowy

Powidon jodowany

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Podczas pogorszenia lub braku poprawy po 7 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony
3. Jak stosować Curadonę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadony
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje

Jest to środek odkażający stosowany do mycia zewnętrznej okolicy pochwy (pochwy i sromu) oraz w celu złagodzenia objawów związanych z infekcjami pochwy.

W przypadku pogorszenia lub braku poprawy po 7 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony

Nie stosuj Curadony:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na produkty lub leki zawierające jod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Curadony.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas lub na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• masz oparzenia obejmujące ponad 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• chorujesz na chorobę tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na zewnątrz pochwy (pochwy i sromu).

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi poza pochwą.

Dzieci

Curadona jest przeciwwskazana u dziewcząt poniżej 1 miesiąca. Nie stosuj u dziewcząt poniżej 30 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Curadony z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadonę jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc związki drażniące
• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu infekcji grzybiczych)
• lit.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy oraz badań wykrywających ukrytą krew w kale i moczu, dlatego powinieneś poinformować lekarza, że stosujesz Curadonę przed wykonaniem tych badań, ze względu na zanieczyszczenie powidonem jodowanym.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (zespół, który występuje, gdy zmniejsza się aktywność gruczołu tarczycy) u płodu lub u karmionego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadonę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Kobiety dorosłe i dziewczęta od 1 miesiąca: myj 1 lub 2 razy dziennie dotkniętą okolicę roztworem 20 ml produktu (zmierzonego za pomocą szklanki mierniczej) na litr przegotowanej i ciepłej wody.

Droga dopochwowa.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Curadony

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia, umyj dotkniętą okolicę obficie wodą, wstrzymaj leczenie i jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużej ilości powidonu jodowanego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipernatremia, a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien pić mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia powidonu jodowanego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent doznał uszkodzenia przełyku, nie można przeprowadzić płukania żołądka ani wywołać wymiotów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 851 87 87, podając nazwę produktu i ilość spożytą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania powidonu jodowanego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: rzadko zaburzenia skóry, takie jak podrażnienie miejscowe, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy wstrzymać leczenie i umyć dotkniętą okolicę wodą.

Jednak działania niepożądane mogą być bardziej poważne, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub nanoszony na duże rany lub oparzenia, głównie kwasica metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) i zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Curadony

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Odpadów Niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Curadony

• Substancją czynną jest powidon jodowany. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laurylosiarczan makrogolu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Curadona jest brązowym roztworem do stosowania dopochwowego, który jest dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości zawierających 125 i 250 ml oraz w opakowaniach klinicznych po 25 butelkek zawierających 125 ml.

Zawiera szklankę mierniczą z polipropylenu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2018

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/