CURADONA 100 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Curadona 100 mg/g żel

Powidon jodowany

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan nie ulega poprawie lub nasila się, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony
3. Jak stosować Curadonę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadony
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje

Jest to środek antyseptyczny do użytku zewnętrznego, stosowany w leczeniu małych ran, skaleczeń, lekkich oparzeń lub otarć.

Jeśli stan nie ulega poprawie lub nasila się, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony

Nie stosuj Curadony:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na produkty lub leki zawierające jod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Curadony skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas lub na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• masz oparzenia obejmujące ponad 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• chorujesz na chorobę tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed aplikacją.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórę.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Dzieci

Curadona jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 miesiąca. Nie stosuj u dzieci poniżej 30 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Curadony z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadonę jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc związki drażniące
• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• lit

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy oraz badań wykrywających ukrytą krew w kale i moczu, dlatego powinien być zgłoszony lekarzowi przed przeprowadzeniem tych badań, ze względu na zanieczyszczenie powidonem jodowanym.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (zespół spowodowany zmniejszeniem aktywności gruczołu tarczycowego) u płodu lub u karmionego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest opisów wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadonę

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Po umyciu i osuszeniu, nanieść niewielką ilość bezpośrednio na dotkniętą chorobą okolicę, 1-3 razy dziennie; zalecane jest przykrycie leczonej okolicy gazą.

Stosowanie zewnętrzne.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Curadony

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia, umyj dotkniętą chorobą okolicę obficie wodą, wstrzymaj leczenie i jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużej ilości powidonu jodowanego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipernatremia, a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien pić mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia powidonu jodowanego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent doznał uszkodzenia przełyku, nie można przeprowadzić płukania żołądka ani wywołać wymiotów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość spożytą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania powidonu jodowanego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: rzadko zaburzenia skóry, takie jak miejscowa podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy wstrzymać leczenie i umyć dotkniętą chorobą okolicę wodą.

Jednakże działania niepożądane mogą być bardziej poważne, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub nanoszony na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza kwasica metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) i zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Curadony

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania Opakowań w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Curadony

• Substancją czynną jest powidon jodowany. Każdy gram żelu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 6000 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Curadona jest brązowym żelem do stosowania zewnętrznego, dostępnym w tubach z polietylenu z zakrętką z polipropylenu w następujących opakowaniach: pudełko z 1 tubą po 30 g, pudełko z 1 tubą po 100 g i pudełko z 5 tubami po 5 g.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Maj 2018

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/