CEPLENE 0,5 mg/0,5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań

dihydrochlorid histaminy

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści

1. Co to jest Ceplene i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ceplene.
3. Jak stosować Ceplene.
4. Mogące wystąpić niepożądane działania.
5. Przechowywanie Ceplene.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ceplene i w jakim celu się go stosuje

Ceplene należy do grupy leków zwanych immunomodulatorami. Leki te pomagają układowi immunologicznemu organizmu w walce z chorobami, takimi jak nowotwory, poprzez zwiększenie naturalnej zdolności układu immunologicznego do zwalczania chorób. Substancją czynną Ceplene jest dihydrochlorid histaminy, identyczny z substancją wytwarzaną naturalnie przez organizm. Stosowany jest w połączeniu z niskimi dawkami interleukiny-2 (IL-2), innego leku, który pomaga układowi immunologicznemu w walce z chorobami, takimi jak nowotwory.

Ceplene stosuje się u dorosłych, w połączeniu z IL-2, w leczeniu określonego rodzaju białaczki, zwanej ostryą białaczką szpikową (OBS), rodzaju nowotworu krwi, który powoduje powstawanie komórek w szpiku kostnym. Stosuje się go w celu utrzymania remisji (okresu, w którym choroba jest mniej nasilona lub gdy nie jest wykrywana). Ceplene, podawany w połączeniu z IL-2, pomoże Twojemu układowi immunologicznemu w atakowaniu komórek nowotworowych, które pozostają po poprzednim leczeniu nowotworu.

Podczas leczenia zawsze będziesz stosował IL-2 i Ceplene. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania dotyczące Ceplene lub IL-2.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ceplene

Nie stosuj Ceplene

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na histaminę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
• • steroity, takie jak prednisona i deksametazona; stosowane są w celu zahamowania aktywności układu immunologicznego (immunosupresja) i zmniejszenia stanu zapalnego.
  • klonidyna, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi.
  • antyhistaminiki H2, takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna lub nizatydyna, stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy, niestrawności (dyspepsji) lub zgagi.
• jeśli otrzymałeś przeszczep komórek krwiotwórczych (rodzaj przeszczepu szpiku kostnego) od dawcy.
• jeśli jesteś w ciąży.
• podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ceplene.

Nie wolno jednocześnie wstrzykiwać Ceplene i IL-2. Należy najpierw wstrzyknąć IL-2. Dawkę Ceplene należy wstrzyknąć między 1 a 3 minutami po wstrzyknięciu IL-2.

Ceplene należy wstrzyknąć powoli w warstwę tkanki pod skórą (w okolicy podskórnej) w ciągu około 5 do 15 minut. Szybkie wstrzyknięcie może spowodować spadek ciśnienia krwi i powodować uczucie osłabienia, a nawet prowadzić do utraty przytomności.

Będziesz musiał rozpocząć leczenie Ceplene w ośrodku klinicznym, pod nadzorem lekarza. Będzie on monitorował Twoją odpowiedź na leczenie. Lekarz sprawdzi Twoje ciśnienie krwi, tętno i czynność płuc. Ponadto, podczas leczenia zostaną wykonane niektóre badania krwi.

Jeśli miałeś którąkolwiek z następujących chorób, będziesz monitorowany w szpitalu przez kilka dni lub cykli leczenia:

• wrzody krwawiące,
• udar mózgu,
• zwężenie tętnic (choroba wieńcowa),
• choroby serca (dla ostrych problemów serca patrz wyżej w sekcji «Nie stosuj Ceplene»),
• historia choroby autoimmunologicznej (choroba, w której układ immunologiczny atakuje własne komórki lub tkanki organizmu, takie jak toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna lub łuszczyca).

Jeśli stosujesz inny lek, o którym mowa w «Inne leki i Ceplene» lub jeśli wkrótce będziesz przechodził operację lub badanie z użyciem promieni rentgenowskich, które wymaga wstrzyknięcia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakąkolwiek infekcję, Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny przy monitorowaniu Twojego stanu. Jeśli miałeś jakąkolwiek infekcję w ciągu 14 dni poprzedzających rozpoczęcie tego leczenia, która wymagała przyjęcia leków przeciwinfekcyjnych (antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych lub leków przeciwwirusowych), Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny przy monitorowaniu Twojego stanu.

Jeśli masz choroby nerek, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może wystąpić spadek ciśnienia.

Jeśli masz choroby wątroby, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może być konieczne dostosowanie dawki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Ceplene u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma dostępnych informacji o stosowaniu tego leku w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Ceplene

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inny lek, w tym leki bez recepty.

Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ceplene. Niektóre z nich są niezgodne z leczeniem Ceplene, podczas gdy inne wymagają specjalnych środków ostrożności:

• Stteroity, takie jak prednisona i deksametazona; stosowane są w celu zahamowania aktywności układu immunologicznego (immunosupresja) i zmniejszenia stanu zapalnego (patrz wyżej w sekcji «Nie stosuj Ceplene»).
• Antyhistaminiki H2takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna lub nizatydyna. Stosowane są one w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy, niestrawności (dyspepsji) lub zgagi (patrz wyżej w sekcji «Nie stosuj Ceplene»).
• Antyhistaminikistosowane w leczeniu alergii.
• Pewne leki przeciwpsychotycznetakie jak chlorpromazyna, flupentiksol, tiorydazyna, klozapina i risperidona; stosowane są w leczeniu chorób psychicznych.
• Leki antydepresyjnetakie jak amitryptylina, imipramina, lub inhibitory monoaminooksydazy, takie jak fenelzyna, izokarboksazid, tranylcypromina lub moklobemid. Stosowane są one w leczeniu depresji.
• Przeciwmalaryczne lub leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołujących chorobę Parkinsona.
• Blokery beta, takie jak propranolol, metoprolol, atenolol. Stosowane są one w leczeniu dławicy piersiowej i zaburzeń rytmu serca.
• Wszelkie leczenie nadciśnienia(na przykład, leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści wapnia i blokery α).

Jeśli wkrótce będziesz przechodził operację lub badanie z użyciem promieni rentgenowskich, które wymaga wstrzyknięcia, upewnij się, że Twój lekarz wie, że stosujesz Ceplene. Niektóre leki stosowane podczas operacji (na przykład, leki zwiotczające mięśnie i leki przeciwbólowe) lub środki kontrastowe stosowane w niektórych badaniach radiologicznych mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem.

Ciąża i laktacja

Brak jest informacji o stosowaniu Ceplene u kobiet w ciąży. W związku z tym, nie należy stosować leczenia Ceplene i IL-2 w czasie ciąży.

Pacjenci poddawani temu leczeniu, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, powinni stosować skuteczną antykoncepcję, ponieważ jest to konieczne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia Ceplene i IL-2.

Nie wiadomo, czy Ceplene jest wydalany z mlekiem matki. W związku z tym, nie należy stosować Ceplene i IL-2 w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w godzinie po wstrzyknięciu dawki Ceplene, ponieważ lek ten może powodować spadek ciśnienia krwi i prowadzić do zawrotów głowy, lekkich omdleń i zaburzeń widzenia. Mogą one wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ceplene

Stosuj Ceplene dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

To leczenie powinno być przepisane i monitorowane przez lekarza ze specjalistyczną wiedzą na temat białaczki szpikowej.

Zalecana dawka

Ponieważ będziesz stosował IL-2 i Ceplene w leczeniu skojarzonym, poniżej znajdują się informacje o obu dawkach:

Interleukina 2 (IL-2)

IL-2 wstrzykuje się dwa razy dziennie za pomocą wstrzyknięcia podskórnego (w warstwie tkanki bezpośrednio pod skórą) między 1 a 3 minutami przed wstrzyknięciem Ceplene. Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała. Twój lekarz wskaże, jaka to dawka i jak ją wstrzyknąć.

Ceplene

Typowa dawka Ceplene to 0,5 ml roztworu, podawanego dwa razy dziennie za pomocą powolnego wstrzyknięcia podskórnego (w warstwie tkanki bezpośrednio pod skórą).

Dawkę Ceplene należy wstrzyknąć między 1 a 3 minutami po wstrzyknięciu dawki IL-2.

Oba leki, IL-2 i Ceplene, powinny być wstrzykiwane dwa razy dziennie, w odstępie co najmniej 6 godzin między wstrzyknięciami.

Okresy z i bez leczenia:

Leczenie IL-2 i Ceplene trwa 81 tygodni i jest przeprowadzane w cyklach.

• W ciągu pierwszych 18 tygodni: będziesz stosował IL-2 i Ceplene codziennie przez 3 tygodnie, a następnie przerwę przez 3 tygodnie (bez leczenia).
• W ciągu pozostałych 63 tygodni: będziesz stosował IL-2 i Ceplene codziennie przez 3 tygodnie, a następnie przerwę przez 6 tygodni (bez leczenia).

Jeśli sam wstrzykujesz sobie dawkę Ceplene:

Twój lekarz może zdecydować, że jest bardziej wskazane, abyś sam wstrzykiwał sobie IL-2 i Ceplene.

Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak to robić. Nie próbuj wstrzykiwać sobie leku, jeśli nie nauczył Cię tego wykwalifikowany specjalista.

Zaleca się, abyś zawsze miał przy sobie osobę dorosłą, taką jak członek rodziny, przyjaciel lub opiekun, która może Ci pomóc w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia.

Aby uzyskać więcej instrukcji, jak wstrzykiwać sobie ten lek, przeczytaj sekcję «INSTRUKCJE WSTRZYKIWANIA CEPLENE» na końcu tej charakterystyki.

Twój lekarz może zalecić stosowanie pompy wstrzykującej w celu regulacji wstrzyknięcia Ceplene. Jeśli używasz pompy wstrzykującej, przeczytaj instrukcje producenta pompy i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

Jeśli przyjmujesz więcej Ceplene, niż powinieneś

Należy stosować dokładnie tę ilość leku, która została przepisana. Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś więcej, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ceplene

Nie podawaj dodatkowej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Przestrzegaj leczenia zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomniałeś o którejś z dawek dobowych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceplene

Jeśli chcesz przerwać leczenie Ceplene, skonsultuj się z lekarzem. Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli samodzielnie przerwiesz stosowanie Ceplene.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niepożądane działania obserwowane podczas stosowania Ceplene zgodnie z tą charakterystyką:

Bardzo często może wystąpić niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), co może powodować zawroty głowy i omdlenia. Jeśli zauważysz znaczny spadek ciśnienia krwi po zastosowaniu Ceplene, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub przed następnym wstrzyknięciem Ceplene.

Niepożądane działania bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Infekcje górnych dróg oddechowych
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (eozynofilia) i spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Bóle głowy i zawroty głowy.
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
• Zaczerwienienie.
• Kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnea).
• Nudności, niestrawność (dyspepsja) i biegunka.
• Wysypka.
• Ból mięśni i stawów (mialgia i artralgia).
• Stan zapalny skóry i tworzenie się ziarniny w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, gorączka (pireria), zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, objawy grypopodobne, dreszcze (wstrząs), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia i ból.

Niepożądane działania częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Spadek liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).
• Spadek liczby pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (neutropenia).
• Stan zapalny płuc (pneumonia).
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Uczucie własnych skurczów serca (palpitacje).
• Zatkany nos.
• Wymioty, ból w górnej części brzucha (ból brzucha) i suchość w ustach.
• Stan zapalny żołądka (gastritis).
• Obrzęk brzucha (wzdęcie).
• Nieprawidłowe zaczerwienienie skóry (erytem), zwiększenie potu (hiperhidroza), nocne poty i swędzenie (pruritus).
• Ból pleców i kończyn.
• Wysypka, siniaki, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie (astenia) i ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe niepożądane działania obserwowane podczas stosowania Ceplene w innym rodzaju leczenia:

Niepożądane działania bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Suchość skóry.
• Lęk.
• Uczucie niepokoju lub dyskomfortu.
• Przechowywanie płynów w organizmie, szczególnie w nogach (obrzęk).
• Utrata masy ciała.

Niepożądane działania częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Uczucie zawrotu głowy (vertigo).
• Niedobór hormonów tarczycy (niedoczynność tarczycy).
• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Utrata wody z organizmu (odwodnienie).
• Depresja.
• Mrowienie, swędzenie lub drętwienie skóry (parestezja).
• Uczucie ciepła.
• Szmer.
• Zaparcie, wzdęcie brzucha, stan zapalny jamy ustnej.
• Ból i tworzenie się dodatkowej tkanki w skórze wokół miejsca wstrzyknięcia.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ceplene

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Ceplene po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i etykiecie ampułki. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażaj.

Przed podaniem należy zbadać wzrokowo roztwór w celu wykrycia cząstek i zmiany barwy. Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ceplene

• Substancją czynną jest dichlorowodorek histaminy. Każda fiolka zawiera 0,5 mg dichlorowodorku histaminy w roztworze 0,5 ml.
• Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań i chlorek sodu. Może również zawierać wodorotlenek sodu i/lub kwas solny w celu dostosowania pH.

Wygląd Ceplene i zawartość opakowania

Ceplene jest przezroczystym i bezbarwnym płynem. Jest dostępny w szklanej fiolce z szarym gumowym korkiem i niebieską aluminiową osłoną flip-off, która jest wyraźnie widoczna na uszczelce.

Ceplene jest dostępny w opakowaniach po 14 fiolek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoires Delbert

49 Rue Rouelle

75015 Paryż

Francja

Producent

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova, 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Ten lek został zatwierdzony w „wyjątkowych okolicznościach”. Oznacza to, że ze względu na rzadkość choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji o tym leku. Europejska Agencja Leków będzie corocznie przeglądać nowe informacje o tym leku, które mogą być dostępne, a ulotka ta zostanie zaktualizowana, gdy będzie to konieczne.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE SAMOWSTRZYKIWANIA CEPLENE

Ta sekcja zawiera informacje o tym, jak samodzielnie wstrzykiwać Ceplene.

W celu uzyskania informacji o dawce i sposobie stosowania Ceplene oraz IL-2, należy przeczytać sekcję 3, „Jak stosować Ceplene”.

Przeczytaj następujące instrukcje z uwagą. Ważne jest, aby nie próbować wstrzykiwać leku, jeśli lekarz lub pielęgniarka nie wyjaśniły, jak to zrobić. Jeśli nie jesteś pewien, jak wstrzykiwać lek lub masz wątpliwości, poproś lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli czujesz się słaby lub zawroty głowy podczas lub po wstrzyknięciu, powiedz lekarzowi przed wstrzyknięciem następnej dawki. Lekarz może chcieć wydłużyć czas trwania wstrzyknięcia lub zmienić dawkę.

Będziesz musiał wstrzykiwać dawki Ceplene i IL-2 dwa razy dziennie za pomocą wstrzyknięcia podskórnego (w warstwie tkanki bezpośrednio pod skórą), postępując zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zawsze wstrzykuj najpierw IL-2. Należy wstrzyknąć dawkę Ceplene między 1 a 3 minutami później.

Nie wolno mieszać Ceplene z żadnym innym produktem ani rozcieńczać go.

Lekarz wyjaśni, jak przygotować i wstrzyknąć IL-2.

Zaleca się, aby zawsze mieć kogoś przy sobie, gdy wstrzykuje się Ceplene, takiego jak dorosły członek rodziny, przyjaciel lub opiekun, który może pomóc, jeśli poczujesz zawroty głowy lub zemdlejesz.

PRZYGOTOWANIE DO WSTRZYKIWANIA CEPLENE

Aby przygotować dawkę Ceplene, potrzebne będą następujące rzeczy:

• 1 fiolka z roztworem Ceplene (0,5 ml).
• 1 strzykawka sterylna z podziałką i igłą.
• 1 watka nasączona alkoholem.

Metoda

1. Wyjmij fiolkę z pudełka. Sprawdź datę ważności (CAD) na etykiecie fiolki.
2. Nie używaj jej, jeśli upłynął już ostatni dzień miesiąca, który widnieje na etykiecie.
3. Umyj ręce dokładnie wodą i mydłem.
4. Ponownie sprawdź etykietę fiolki, aby upewnić się, że używasz odpowiedniego leku. Roztwór powinien mieć przejrzysty i bezbarwny wygląd. Jeśli nie jest, użyj innej fiolki i poinformuj lekarza lub farmaceutę.
5. Usuń plastikową nasadkę z fiolki, odsłaniając gumowy korek z wewnętrznym pierścieniem.
6. Użyj watki nasączonej alkoholem, aby wyczyścić gumową część korka. Nie dotykaj korka rękami.
7. Weź sterylną strzykawkę. Zwróć uwagę na podziałki numeryczne na niej. Każda oznaczenie (0,1, 0,2, 0,3 itd.) reprezentuje dziesiątą mililitra (0,1 ml). Bez usuwania nakładki z igły, pociągnij tłok i weź powietrze do strzykawki do poziomu (liczby mililitrów), który wskazał lekarz. Zobacz Rysunek 1.

1. Usuń nakładkę z igły. Z fiolką na płaskiej powierzchni, włóż igłę do fiolki przez gumowy korek.

1. Naciśnij tłok strzykawki, aby wstrzyknąć powietrze do fiolki. Zobacz Rysunek 2.

1. Trzymając fiolkę i strzykawkę, połóż fiolkę do góry dnem. Dostosuj strzykawkę tak, aby koniec igły wystawał nieznacznie ponad gumowy korek, ale zawsze w roztworze. Zobacz Rysunek 3.

1. Pociągnij powoli tłok, aby przenieść roztwór do strzykawki, napełniając ją do poziomu (liczby mililitrów) wskazanego przez lekarza. Jeśli pojawią się pęcherzyki w strzykawce, powoli wprowadź roztwór z powrotem do fiolki i ponownie wyjmij roztwór.
2. Wyjmij igłę z fiolki. Nie pozwól, aby strzykawka była skierowana w dół, ani nie pozwól, aby igła miała kontakt z jakimkolwiek obiektem lub substancją.
3. Ponownie nałóż nakładkę na igłę. Połóż strzykawkę na czystej i płaskiej powierzchni.
4. Może pozostać niewielka ilość roztworu w fiolce. Należy ją zwrócić farmaceucie w celu recyklingu.

UWAGA: Fiolka z Ceplene zawiera nadmiar do ułatwienia pobrania 0,5 ml dawki pojedynczej.

1. Ponownie sprawdź strzykawkę, aby upewnić się, że pobrano odpowiednią ilość.
2. Trzymaj strzykawkę i postępuj zgodnie z „INSTRUKCJAMI WSTRZYKIWANIA”, które są przedstawione poniżej.

INSTRUKCJE WSTRZYKIWANIA

Zwykle wstrzykuje się dwie dawki po 0,5 ml dziennie, chyba że lekarz przepisał mniejszą dawkę.

Aby wykonać wstrzyknięcie, potrzebne będą następujące rzeczy:

• 1 strzykawka przygotowana do wstrzyknięcia IL-2 (zobacz ulotkę IL-2 i instrukcje dotyczące dawki, które podał lekarz).
• 1 strzykawka przygotowana zawierająca dawkę Ceplene.
• Jedna lub więcej watków nasączonych alkoholem.
• Czasomierz lub zegar z sekundnikiem.
• Pojemnik na igły do bezpiecznego usuwania zużytych strzykawek.

Metoda

1. Znajdź wygodne i dobrze oświetlone miejsce, w którym możesz usiąść i odchylić się. Umieść w zasięgu ręki strzykawki przygotowane wcześniej z IL-2 i Ceplene oraz watkę nasączoną alkoholem. Dla własnego bezpieczeństwa ważne jest, aby usiąść w miejscu, w którym możesz odchylić się lub położyć, gdy wykonujesz wstrzyknięcia.
2. Wstrzyknij IL-2 tak, jak zostało wyjaśnione.
3. Poczekaj od 1 do 3 minut.
4. Zdecyduj, w której części ciała wstrzyknąć Ceplene. Możesz wybrać wewnętrzną lub zewnętrzną część ud, ramion lub brzucha. Nie wolno wstrzykiwać Ceplene i IL-2 w tej samej okolicy.Na przykład, jeśli wstrzyknąć IL-2 w lewe ramię, można wstrzyknąć Ceplene w lewe lub prawe udo, brzuch lub prawe ramię. Zawsze zmieniaj miejsce wstrzyknięcia. Na Rysunku 4pokazano obszary, w których można wykonać wstrzyknięcie.

1. Upewnij się, że wybrana część skóry jest widoczna. Użyj watki nasączonej alkoholem, aby ją wyczyścić. Pozwól, aby miejsce wyschło przez 10 sekund.
2. Weź oczyszczony obszar skóry między kciukiem a palcem wskazującym, nie ściskając go. Zobacz Rysunek 5.

1. Trzymaj igłę pionowo (90°) lub pod kątem 45° w stosunku do skóry i w szybkim ruchu włóż ją pod skórę, aż igła zostanie całkowicie wprowadzona. Należy wprowadzić igłę pod skórę, ale nie do naczynia krwionośnego. Zobacz Rysunek 6.

1. Naciśnij powoli tłok. Jeśli pojawi się krew, nie wstrzykuj Ceplene, ponieważ oznacza to, że igła weszła do naczynia krwionośnego.Wyjmij strzykawkę i usuń ją w sposób pokazany przez lekarza. Zebraj to, co potrzebne, i rozpocznij proces ponownie, nawet jeśli minęło 3 minuty po wstrzyknięciu IL-2.
2. Zwróć uwagę na podziałki numeryczne na strzykawce. Każde oznaczenie (0,1, 0,2, 0,3 itd.) reprezentuje dziesiątą mililitra (0,1 ml).
3. Naciśnij tłok strzykawki i wstrzyknij dziesiątą mililitra (0,1 ml) na minutę, lub wolniej, jeśli tak zalecił lekarz. Zobacz Rysunek 7.

1. Nigdy nie wstrzykuj Ceplene szybko ani jednorazowo.
2. Gdy strzykawka będzie pusta, wyjmij igłę ze skóry.
3. Naciśnij delikatnie watką nasączoną alkoholem na miejsce wstrzyknięcia, nie trąc.
4. Pozostań siedząc lub leżąc przez 20 minutpo wstrzyknięciu dawki Ceplene.
5. Usuń strzykawkę w pojemniku na igły, zgodnie z instrukcjami.