CELECOXIB MABO 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

CelekoksybMABO200 mg Twarde kapsułki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Celekoksyb MABO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu MABO
3. Jak stosować Celekoksyb MABO
4. Możliwe niepożądane działania

5 Przechowywanie Celekoksybu MABO

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celekoksyb MABO i w jakim celu się go stosuje

Celekoksyb MABO jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Celekoksyb MABO zawiera celekoksyb jako substancję czynną i należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twój organizm wytwarza ich więcej. Celekoksyb MABO działa przez redukcję wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu MABO

Twój lekarz przepisał Ci Celekoksyb MABO. Poniższe informacje pomogą Ci uzyskać lepsze wyniki stosowania Celekoksybu MABO. Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj CelekoksybuMABO

Poinformuj swojego lekarza, jeśli któryś z poniższych warunków dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować Celekoksybu MABO:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli miałeś kiedykolwiek reakcję alergiczną na którykolwiek lek z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• jeśli obecnie masz obecniewrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli wcześniej miałeś któryś z poniższych objawów jako następstwo przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosowe, ciężką zapalenie błony śluzowej nosa, lub objawy alergiczne takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinnaś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz problemy z sercem, takie jak: niewydolność serca, choroba wieńcowa serca, udar mózgu, lub choroba naczyń krwionośnych, np. miało miejsce zawał serca, udar, lub przejściowe niedokrwienie mózgu (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako "minizawał"), dławica piersiowa, lub zamknięcie naczyń krwionośnych, które zaopatrują serce lub mózg
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu MABO

• jeśli miałeś wcześniejwrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach. (Nie stosuj CelekoksybuMABOjeśli obecniemasz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach).
• jeśli stosujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako środek ochronny serca)
• jeśli przyjmujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfarynę)
• jeśli stosujesz Celekoksyb MABO jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków
• jeśli palisz, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższony poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, Twój lekarz może chcieć regularnie Cię monitorować
• jeśli masz nadmiar płynów (np. opuchnięte stopy lub kostki)
• jeśli jesteś odwodniony, np. w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowaniem leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ podczas stosowania Celekoksybu MABO może dojść do maskowania gorączki lub innych objawów infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może chcieć regularnie Cię monitorować.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu lub diklofenaku), ten lek może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi, dlatego Twój lekarz może chcieć regularnie monitorować Twoje ciśnienie.

Podczas leczenia celekoksybem zgłoszono przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). W przypadkach, w których określono, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia.

Celekoksyb MABO może utrudniać zajście w ciążę. Powinnaś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę (patrz sekcja Ciąża i laktacja).

Stosowanie CelekoksybuMABOz innymi lekami

Niektóre leki mogą modyfikować działanie innych leków. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z poniższych leków:

• Dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• Inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• Flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych)
• Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe doustne (środki redukujące tworzenie się skrzepów krwi)
• Lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Pozostałe leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• Leaki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• Barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu)
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Celekoksyb MABO można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś swojego lekarza o radę przed jednoczesnym stosowaniem obu leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Celekoksyb MABO nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcyjnej) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celekoksybem MABO, powinnaś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Celekoksyb MABO nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Powinnaś wiedzieć, jak reagujesz na Celekoksyb MABO przed jazdą pojazdami lub obsługą maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po zażyciu Celekoksybu MABO, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

CelekoksybMABOzawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Celekoksyb MABO

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Celekoksybu MABO jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże Ci dawkę, którą powinieneś stosować. Ponieważ ryzyko niepożądanych działań związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś stosować Celekoksybu MABO dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka:

Celekoksyb MABO jest dostępny w postaci twardych kapsułek o dawce 200 mg. W zależności od leku, który przepisał Ci lekarz, zalecana dawka wynosi:

Dla leczenia zwyrodnienia stawów

Typowa dawka to 200 mg na dobę, którą można przyjmować jako:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg raz na dobę

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg jako:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwukrotnie na dobę.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka początkowa to 200 mg na dobę:

• 1 kapsułkę o dawce 100 mg dwukrotnie na dobę (Ta zalecana dawka 100 mg dwukrotnie

na dobęnie może być podana z tym lekiem. Istnieją inne leki o stężeniu 100 mg celekoksybu).

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwukrotnie na dobę

Dla leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Zalecana dawka początkowa to 200 mg na dobę:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg raz na dobę

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwukrotnie na dobęlub 2 kapsułki o dawce 200 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowe :

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że Twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować mniejszej dawki.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg:Twój lekarz może chcieć Cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci:Celekoksyb MABO jest przeznaczony tylko dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do podania doustnego.

Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając szklanką wody, i można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Niezależnie od tego, staraj się przyjmować każdą dawkę Celekoksybu MABO o tej samej porze dnia.

Jeśli przyjmujesz więcej CelekoksybuMABO, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał Ci lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć CelekoksybMABO

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CelekoksybemMABO

Nagłe przerwanie leczenia Celekoksybem MABO może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia Celekoksybem MABO, chyba że zaleci to Twój lekarz. Twój lekarz wskaże Ci, aby stopniowo zmniejszać dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Celecoxib MABO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali celekoksyb. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali celekoksyb w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali celekoksyb w wysokich dawkach i przez długi okres czasu.

Przerwij leczenie Celecoxibem MABO i poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Reakcja alergiczna, takiego jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• Problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej
• Silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemny mocz lub kał, lub krew w wymiocinach.
• Reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie ciśnienia krwi*.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Zawał serca*
• Retencja płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i infekcja zatok obocznych nosa, obturacja lub ból zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Szumienie w uszach, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, świąd
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Pogorszenie się istniejących alergii

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca
• Pogorszenie się nadciśnienia tętniczego
• Anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• Anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• Niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• Lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższone poziomy potasu w wynikach badań krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchem*
• Zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie się stanu zapalnego żołądka lub jelit
• Skurcze mięśni nóg
• Wysypka z świądem i guzkami (wyprysk skórny)

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub perforacja jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemny mocz lub kał, stan zapalny gardła (mogą powodować trudności z połykaniem), stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha)
• Obniżenie liczby białych krwinek i płytek krwi (zwiększa się ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności z koordynacją ruchów
• Uczucie zamieszania, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (ich częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie w mózgu, które powoduje śmierć
• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować wysypkę skórną, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem; trudności z połykaniem
• Krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować kał lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy, nudności
• Ciężkie zaburzenia skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczenie skóry i toksyczna nekroliza naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustulosis exanthematosa generalizowana (zwiększona i czerwona powierzchnia z licznymi małymi pęcherzami)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (niekiedy zakończony śmiercią lub wymagający przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemny mocz, jasny kał, tendencję do krwawienia, świąd lub dreszcze
• Problemy z nerkami (możliwa niewydolność nerek, stan zapalny nerek)
• Skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból w klatce piersiowej lub zapaść (zakrzepica płucna)
• Nieregularny rytm serca
• Zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błony, która otacza mózg i rdzeń kręgowy)
• Halucynacje
• Pogorszenie się epilepsji (drgawki mogą być częstsze i/lub cięższe)
• Stan zapalny naczyń krwionośnych (mogą powodować gorączkę, ból, plamy na skórze)
• Zakrzepica lub zapalenie żył i tętnic w oku, które mogą powodować częściową lub całkowitą utratę wzroku, stan zapalny błony naczyniowej oka, krwawienie w oku
• Obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, tendencję do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia smaku
• Plamy na skórze (siniaki), ból i osłabienie mięśni, ból stawów
• Zaburzenia miesiączkowania
• Ból głowy, zaczerwienienie
• Niskie poziomy sodu w wynikach badań krwi (mogą powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności, skurcze i osłabienie mięśni)

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, w których Celecoxib był podawany w dawce 400 mg na dobę przez ponad 3 lata, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, były:

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzepica krwi, zwykle w nodze, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (mogą powodować stan zapalny lub wrzody w żołądku i jelitach)
• Fraktury kończyn dolnych
• Półpaśca, infekcje skórne, wyprysk suchej skóry, zapalenie płuc (infekcja płuc, która może powodować kaszel, gorączkę, trudności z oddychaniem)
• Muchy przed oczami, które powodują zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, wrzody, stan zapalny lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste ruchy jelit
• Guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesny stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w rękach lub stopach) trudności z mową, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone poziomy sodu w wynikach badań krwi

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Celecoxib MABO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celecoxib MABO

• Substancją czynną jest celekoksyb. Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, laurylosiarczan sodu, povidon K-29/32, krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
• Obudowa kapsułek zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), wodę.
• Farba zawiera: tlenek żelaza czarny (E172), shellak-NF-E904, alkohol dehydratowany, izopropanol, butanol, propylenoglikol, stężona roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu i woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib MABO jest dostępny w postaci twardych kapsułek.

Kapsułki z białym korpusie z napisem 200 mg i żółtą nakrętką z napisem A001.

Kapsułki są pakowane w blistry z aluminium/PVC-PVDC.

Celecoxib MABO może być dostępny w opakowaniach po 30 i 100 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

ul. Vía de los Poblados 3,

budynek 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

lub

Laboratorios Cinfa S.A.

Ctra. Olaz-Chipi, 10.

Poligono Industrial Areta - Huarte - Navarra

31620 – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/