BUCOMAX Z LIDOKAINĄ PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIODU I CYTRONY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

bucomax z lidokainą pastylki do ssania smak miodowy i cytrynowy

lidokaina chlorowodorek / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ważne informacjedlaCiebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, powinnaś/powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami antyseptycznymi.

bucomax z lidokainą jest połączeniem dwóch środków antyseptycznych, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu, oraz środka znieczulającego miejscowo do gardła, lidokainy chlorowodorku.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem i bez gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, powinnaś/powinieneś skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą

Nie stosujbucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, lidokainę chlorowodorku lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli doznałeś/aś uczulenia na środki znieczulające miejscowo.
• Jeśli chorowałeś/aś na metaglobinemię lub masz podejrzenie jej wystąpienia.
• Jeśli miałeś/aś atak astmy lub skurcz oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą:

• Jeśli chorujesz na astmę.
• Znieczulenie gardła spowodowane przez ten lek może sprzyjać powstawaniu niedrożności dróg oddechowych (kaszel podczas jedzenia, uczucie uduszenia). Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku przez ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.
• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli przyjmujesz go w dużych ilościach lub wielokrotnie, ten lek, przenikając do krwiobiegu, może działać na serce i układ nerwowy, powodując możliwość wystąpienia drgawek.
• Osoby starsze, chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na jego możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan nie poprawi się, jeśli się pogorszy po 2 dniach leczenia lub wystąpi wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, powinnaś/powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 lat nie powinny przyjmować tego leku, jest to przeciwwskazane. Ten lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.

A szczególnie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenergiczne (do leczenia serca lub leczenia chorób tętnic) i leki takie jak cymetydyna (do leczenia wrzodów żołądka).
• Pozostałe środki znieczulające miejscowo (typu amidowy).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid.
• Leki takie jak fluwoksamina (do leczenia depresji).
• Antybiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie powinnaś/powinieneś przyjmować innych środków antyseptycznych do jamy ustnej i gardła (leków na lekkie infekcje gardła, takie jak bucomax z lidokainą), jeśli przyjmujesz ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Stosowaniebucomax z lidokainąz pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek. W zalecanych dawkach nie można oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reagowania, ale jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn grożących niebezpieczeństwem.

bucomax z lidokainą zawiera izomaltę i maltitol

Ten lek zawiera izomaltę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę do ssania; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

bucomax z lidokainą zawierażółty pomarańczowy

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, według potrzeb, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól rozpuścić się powoli pastylce do ssania w jamie ustnej. Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli stan nie poprawi się, jeśli się pogorszy po 2 dniach leczenia lub wystąpi wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, powinnaś/powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcejbucomax z lidokainą, niż powinnaś/powinieneś

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, sedacja, zaburzenie oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i drgawki (objawy depresji lub stymulacji ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości może wystąpić dolegliwość żołądka, niewyraźne widzenie, szum w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Długotrwałe stosowanie tego leku, ponad 5 dni, nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.

Stosowanie w dużych dawkach i przez długi czas u dzieci może powodować drgawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), lub pieczenie, swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera następujące substancje czynne:

lidokaina chlorowodorek 2,00 mg.

amilometakrezol 0,60 mg.

alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olejek eteryczny z mięty pieprzowej, żółty chinolinowy (E-104), sacharyna sodowa (E-954), kwas winowy (E-334), izomalta (E-953), maltitol (E-965), barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), esencja cytrynowa i aromat miodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainąjest dostępny w postaci pastylek do ssania w kształcie cylindrycznym, dwuwypukłym, o kolorze żółtym i smaku miodowym i cytrynowym.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/