BUCOMAX Z LIDOKAINĄ PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

bucomax z lidokainą pastylki do ssania o smaku pomarańczowym

lidokaina chlorowodorek / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ona ważne informacjedlau Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazań udzielonych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami odkażającymi.

bucomax z lidokainą jest połączeniem dwóch środków odkażających, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu, oraz znieczulającego miejscowego dla gardła, lidokainy chlorowodorku.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem i bez gorączki u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą

Nie stosujbucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, lidokainę chlorowodorku lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym sekcji 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli doznałeś uczulenia na znieczulające miejscowe.
• Jeśli chorowałeś lub podejrzewasz, że chorujesz na metaglobinemię.
• Jeśli doznałeś ataku astmy lub skurczu oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą:

• Jeśli chorujesz na astmę.
• Znieczulenie spowodowane przez ten lek w obrębie gardła może sprzyjać fałszywym drogom (kaszel w trakcie jedzenia, mając wrażenie, że się dusisz), podczas spożywania pokarmów. Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub przed piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku przez ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.
• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli przyjmujesz go w dużych ilościach lub w sposób powtarzany, ten lek, przenikając do krwiobiegu, może działać na serce i układ nerwowy, co może spowodować drgawki.
• Osoby starsze, chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na jego możliwe działania niepożądane.

Jeśli nie poprawiasz się, jeśli stan się pogorszy po 2 dniach leczenia lub masz wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty; skonsultuj się z lekarzem.

Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku, jest to przeciwwskazane. Ten lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

A szczególnie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenergiczne (do leczenia serca lub leczenia chorób tętnic) i leki takie jak cymetydyna (do leczenia wrzodów żołądka).
• Pozostałe znieczulające miejscowe (typu amidu).
• Leki przeciwko zaburzeniom rytmu serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid.
• Leki takie jak fluwoksamina (do leczenia depresji).
• Antybiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie powinieneś przyjmować innych środków odkażających jamy ustnej i gardła (leków na lekkie infekcje gardła, takie jak bucomax z lidokainą), jeśli przyjmujesz ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Stosowaniebucomax z lidokainąz pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub przed piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Jazda i obsługa maszyn

Obserwuj swoją reakcję na lek. W zalecanych dawkach nie można oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reagowania, ale jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn grożących niebezpieczeństwem.

bucomax z lidokainą zawiera izomaltę i maltitol

Ten lek zawiera izomaltę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę do ssania; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

bucomax z lidokainą zawierażółty pomarańczowy i czerwony barwnik spożywczy

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy (E-110) i czerwony barwnik spożywczy (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

Ten lek zawiera terpeny dostarczane przez lewomentol, które w dawkach nadmiernych mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 roku życia), chociaż w dawkach i drodze podania stosowanej w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazań udzielonych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól rozpuścić się powoli pastylce do ssania w jamie ustnej. Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli nie poprawiasz się, jeśli stan się pogorszy po 2 dniach leczenia lub masz wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty; skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcejbucomax z lidokainą, niż powinieneś

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, sedacja, zaburzenie oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i drgawki (objawy depresji lub stymulacji ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości może wystąpić dolegliwość gastrointestinalna, zaburzenie widzenia, szum w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Długotrwałe stosowanie tego leku, ponad 5 dni, nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.

Stosowanie w dużych dawkach i przez długi czas u dzieci może powodować drgawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), lub pieczenie, swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera następujące substancje czynne

lidokaina chlorowodorek 2,00 mg.

amilometakrezol 0,60 mg.

alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lewomentol, sacharyna sodowa (E-954), izomalta (E-953), maltitol (E-965), barwnik żółty-pomarańczowy (E-110), barwnik czerwony (E-124), kwas cytrynowy monohydrat (E-330) i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainą jest dostępny w postaci pastylek do ssania w kształcie cylindrycznym, dwuwypukłym, o kolorze pomarańczowym i smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/