BUCOMAX Z LIDOKAINĄ PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

bucomax z lidokainą pastylki do ssania o smaku miętowym

lidokaina chlorowodorek / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ważne informacjedlaCiebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i w jakim celu się go stosuje

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami antyseptycznymi.

bucomax z lidokainą jest połączeniem dwóch środków antyseptycznych, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu, oraz środka znieczulającego miejscowo do gardła, lidokainy chlorowodorku.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem i bez gorączki u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą

Nie stosujbucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, lidokainę chlorowodorku lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie alergia na środki znieczulające miejscowo.
• Jeśli cierpisz lub podejrzewasz, że możesz cierpić na metaglobinemię.
• Jeśli doświadczyłeś ataku astmy lub skurczu oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą:

• Jeśli chorujesz na astmę.
• Znieczulenie gardła spowodowane przez ten lek może sprzyjać połykaniu pokarmu nieprawidłowo (kaszel podczas jedzenia, uczucie zakrztuszenia). Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku przez ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.
• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli zażyjesz zbyt dużą ilość lub często, ten lek, dostając się do krwiobiegu, może działać na serce i układ nerwowy, co może powodować drgawki.
• Osoby starsze, chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na jego możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan nie poprawi się, jeśli się pogorszy po 2 dniach leczenia lub wystąpi wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty; skonsultuj się z lekarzem.

Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny stosować tego leku, jest to przeciwwskazane. Ten lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

A szczególnie, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenergiczne (do leczenia serca lub leczenia chorób tętnic) i leki takie jak cymetydyna (do leczenia wrzodów żołądka).
• Pozostałe środki znieczulające miejscowo (typu amidu).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid.
• Leki takie jak fluwoksamina (do leczenia depresji).
• Antybiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie powinieneś stosować innych środków antyseptycznych do jamy ustnej i gardła (leków na lekkie infekcje gardła, takich jak bucomax z lidokainą), jeśli stosujesz ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Stosowaniebucomax z lidokainąz jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek. Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reagowania, ale jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne.

bucomax z lidokainą zawiera izomaltę i maltitol

Ten lek zawiera izomaltę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę do ssania; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

Ten lek zawiera terpeny dostarczane przez lewomentol, które w dawkach nadmiernych mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 roku życia), chociaż w dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól, aby pastylka do ssania rozpuściła się powoli w jamie ustnej. Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli stan nie poprawi się, jeśli się pogorszy po 2 dniach leczenia lub wystąpi wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty; skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcejbucomax z lidokainą, niż powinieneś

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, zwiększenie ciśnienia krwi, sedacja, zaburzenie oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i drgawki (objawy depresji lub stymulacji centralnego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości może wystąpić dolegliwość żołądkowo-jelitowa, zaburzenie wzroku, szum w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Długotrwałe stosowanie tego leku, ponad 5 dni, nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny stan mikrobiologiczny gardła.

Stosowanie w dużych dawkach i przez dłuższy czas u dzieci może powodować drgawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, bucomax z lidokainą może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), lub pieczenie, swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera następujące substancje czynne:

Lidokaina chlorowodorek 2,00 mg.

Amilometakrezol 0,60 mg.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olejek miętowy, olejek anyżowy, lewomentol, barwnik karminowy (E-132), żółty chinolinowy (E-104), sacharyna sodowa (E-954), kwas winowy (E-334), izomalta (E-953) i maltitol (E-965).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainą jest dostępny w postaci pastylek do ssania w kształcie cylindrycznym, dwuwypukłym, koloru zielonego i smaku miętowego.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/