BUCOMAX PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

bucomax pastylki do ssania o smaku miętowym

amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ważne informacjedlaCiebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest bucomax i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax.
3. Jak stosować bucomax.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie bucomax.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest bucomax i w jakim celu się go stosuje

bucomaxnależy do grupy leków zwanych środkami antyseptycznymi.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które występują bez gorączki u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax

Nie stosujbucomax

• Jeśli jesteś uczulony na amilometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bucomax.

Jeśli stan zdrowia nie poprawi się, jeśli pogorszy się po 2 dniach leczenia lub wystąpi wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty; powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Nie powinien/powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci

Nie powinno się go stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie bucomax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował/stosowała niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Nie powinien/powinna stosować innych środków antyseptycznych jamy ustnej i gardła (leków na zakażenia jamy ustnej i gardła, takich jak bucomax), jeśli stosuje ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

bucomax pastylki do ssania o smaku miętowym zawierają sodę.Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na pastylkę do ssania; jest to zasadniczo „wolny od sody”.

bucomax pastylki do ssania o smaku miętowym zawierają izomaltę i maltitol.Jeśli lekarz poinformował, że pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera terpeny dostarczane przez lewomentol, które w dawkach nadmiernych mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 roku życia), chociaż w dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

3. Jak stosować bucomax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:1 pastylka co 2 lub 3 godziny, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Dzieci

Dzieci w wieku od 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 4 pastylek w 24 godziny.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak stosować bucomax

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól, aby pastylka do ssania rozpuściła się powoli w jamie ustnej. Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli dolegliwości utrzymują się dłużej niż 2 dni, pogarszają się lub występuje wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz więcejbucomax, niż powinien/powinna

W przypadku spożycia dużej ilości może wystąpić dolegliwość żołądka i jelit.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 01 00, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli ma/masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), lub pieczenie, swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce produktu. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie bucomax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „TERMIN WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład bucomax pastylek do ssania o smaku miętowym

• Substancjami czynnymi są:

Amilometakrezol 0,60 mg

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg

• Pozostałymi składnikami są: olejek eteryczny z mięty pieprzowej, olejek eteryczny z anyżu gwiaździstego, lewomentol, barwnik indygo karmazynowy (E-132), żółty chinolinowy (E-104), sacharyna sodowa (E-954), kwas winowy (E-334), izomalta (E-953) i maltitol (E-965).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomaxpastylki do ssania o smaku miętowym są pastylkami w kształcie cylindrycznym, koloru zielonego o smaku miętowym.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campo Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es