BICARBONIAN SODU 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bicarbonato NM 1 g proszek do rozwiązania doustnego

Wodorowęglan sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Bicarbonato NM i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato NM
3. Jak stosować Bicarbonato NM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bicarbonato NM
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bicarbonato NM i w jakim celu się go stosuje

Bicarbonato NM należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które działają przez zmniejszanie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu ulżenia i leczenia objawowego kwasoty i pieczenia żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato NM

Nie stosujBicarbonato NM

• Jeśli jesteś uczulony na wodorowęglan sodu.
• Jeśli chorujesz na alkalozę metaboliczną lub oddechową (zaburzenie pH krwi).
• Jeśli chorujesz na hipokalcemię (obniżony poziom wapnia we krwi).
• Jeśli chorujesz na hipochlorhydrię (obniżony poziom kwasu żołądkowego).
• Jeśli masz skłonność do tworzenia się obrzęków (zatrzymania płynów).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz niedrożność jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, które powoduje przerwania przepływu treści jelitowej przez jelito).

-Jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu (jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem lub nerkami)

-Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato NM.

Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających, ten lek może maskować objawy choroby żołądka, dlatego jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 7 dniach leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem.

Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadciśnieniem (wysokim ciśnieniem krwi), u pacjentów z problemami wątroby, nerek lub serca, ani u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia) lub dietami o niskiej zawartości sodu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat.

Stosowanie Bicarbonato NM z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek:

Zwykle stosowanie jakiegokolwiek środka zobojętniającego powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu innego leku.

Środki zobojętniające mogą modyfikować działanie innych leków, takich jak:

• Sole żelaza (leki stosowane w celu zapobiegania lub leczenia anemii)
• Chinolony, tetracykliny, sulfonamidy, erytromycyna, metenamina, ryfampicyna, izoniazid, etambutol (antybiotyki)
• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• Ulipristal (środek antykoncepcyjny awaryjny)
• Erlotinib (lek stosowany w leczeniu raka). Zaleca się podawanie wodorowęglanu sodu co najmniej 4 godziny przed lub 2 godziny po erlotynibie

• Propranolol, atenolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• Benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku)Digoksyna, digitoksyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca)
• Fenotiazyny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych)
• Naproxen, salicylany, kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna (stosowane w leczeniu bólu i gorączki)
• Kwas walproinowy, gabapentyna (stosowane w leczeniu padaczki)
• Levodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• Amfetamina, deksamfetamina, efedryna (stymulanty ośrodkowego układu nerwowego)
• Flekainida, chinidyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Metadona (stosowana w leczeniu silnego bólu)
• Mekamilamina (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• Sole litu (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• Preparaty zawierające wapń, ponieważ może rozwinąć się zespół mleczno-zasadowy, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkalozą metaboliczną, zawrotami głowy, wymiotami, skurczami mięśni, apatią, bólem głowy, stanami splątania i anoreksją.

Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających, ten lek podawany wraz z lekami o powlekanych tabletkach może spowodować zbyt szybkie rozpuszczenie powłoki, co może prowadzić do podrażnienia żołądka lub dwunastnicy.

Zwykle stosowanie tego leku powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu innego leku.

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli ma zostać przeprowadzone jakieś badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, wykrywania kwasu żołądkowego itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki tych badań.

Stosowanie Bicarbonato NM z pokarmami i napojami

Nie stosuj tego leku wraz z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Nie powinien stosować tego leku po nadmiernym spożyciu pokarmu lub napoju, ponieważ może to rzadko prowadzić do perforacji ściany żołądka

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na jazdę pojazdami ani obsługę maszyn.

Ten lek zawiera sód

Pacjenci z dietami o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 273,9 mg (11,9 mmol) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Bicarbonato NM

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:Zalecana dawka to 1-2 saszetki (1-2 g wodorowęglanu sodu) na dobę. Jeśli jest to konieczne, można powtórzyć dawkę, zwiększając ją do 2-4 saszetek (2-4 g wodorowęglanu sodu), po posiłkach lub przy występowaniu dolegliwości żołądkowych. Nie przekraczaj maksymalnej dawki 6 saszetek na dobę.

Ten lek powinien być stosowany 20 minut do 1 godziny po posiłkach

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

W miarę jak objawy znikają, należy przerwać leczenie.

Ten lek jest stosowany doustnie. Rozpuść zawartość saszetki w szklance wody i wymieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia

Przed zażyciem leku zawsze oczekuj, aż zawartość saszetki całkowicie się rozpuści i znikną pęcherzyki

Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Bicarbonato NM

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Bicarbonato NM, możesz odczuwać ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, potliwość, nudności, wymioty, rzadko biegunkę, nadwrażliwość, osłabienie mięśni i zatrzymanie płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Bicarbonato NM

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania wodorowęglanu sodu występują z częstością nieznaną (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych).Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelicie), odbijanie, wymioty, skurcze, wzdęcia żołądka i efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
• Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) i hipernatremia (zwiększony poziom sodu we krwi).

• Jeśli jest stosowany ciągle lub w dużych dawkach, może powodować alkalozę ogólnoustrojową (trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, lęk i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy), nadciśnienie (zwiększone ciśnienie krwi) i obrzęki (zatrzymanie płynów)

Gdy spożywa się dużą ilość mleka, może powodować zespół mleczno-zasadowy, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkalozą metaboliczną, zawrotami głowy, wymiotami, nudnościami, apatią, skurczami mięśni, bólem głowy, stanami splątania i anoreksją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bicarbonato NM

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce, po: CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bicarbonato NM

• Substancją czynną jest wodorowęglan sodu. Każda saszetka zawiera 1 g wodorowęglanu sodu.

Ten lek nie zawiera substancji pomocniczych

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek o kolorze białym lub prawie białym.

Opakowanie zawierające 42 saszetki po 1 g wodorowęglanu sodu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madryt. Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz (Madryt). Hiszpania

Ta charakterystyka produktu została zatwierdzona w: czerwcu2016

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/