BEMOLAN 2000 mg ŻEL DOSTĘPNY DOUSTNIE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bemolan 2000 mg żel doustny

Magaldrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4
• -Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Bemolan i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bemolan.
3. Jak stosować Bemolan.
4. Mozliwe działania niepożądane.
   1. Przechowywanie Bemolan.
   2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Bemolan i w jakim celu się go stosuje

Bemolan należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi. Substancja czynna, magaldrat, jest przekształcana w sole glinu i magnezu w żołądku, regulując kwasowość żołądka.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów dolegliwości żołądkowych o charakterze przejściowym związanych z nadkwasotą, kwasowością żołądka i zgagą u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bemolan

Bemolan:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na magaldrat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na niedrożność jelit.
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek lub małe stężenie fosforu we krwi (hipofosfatemię).
• jeśli chorujesz na duże stężenie magnezu we krwi (hipermagnesemię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bemolan.

Przed rozpoczęciem leczenia Bemolan powinien poinformować lekarza o tym, że cierpi lub cierpiał na którykolwiek z następujących zaburzeń:

• Upośledzenie czynności nerek: w przypadku bardzo długiego leczenia i przy wysokich dawkach może dojść do objawów przewlekłego zatrucia glinem i/lub magnezem.
• Osteoporoza (utrata gęstości kości) i osteomalacja (zmiękczenie kości): długotrwałe stosowanie środków zobojętniających, które zawierają glin, może nasilić niektóre choroby kości, ze względu na zmniejszenie wchłaniania fosforu i wapnia z pokarmu.
• Demencja (postępujące upośledzenie funkcji mózgu): długotrwałe stosowanie środków zobojętniających, które zawierają glin, może nasilić demencję u pacjentów z tą chorobą, ze względu na fakt, że glin może gromadzić się w tkance mózgowej.

StosowanieBemolanz innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Bemolan z następującymi lekami, ponieważ Bemolan może powodować mniejsze wchłanianie następujących leków:

• Tetracykliny i pochodne chinolony, takie jak cyprofloksacyna, ofloksacyna i norfloksacyna (grupa antybiotyków)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Benzodiazepiny (stosowane jako uspokajające i w leczeniu zaburzeń snu)
• Pochodne kumaryny, takie jak acenokumarol, warfaryna (przyjmowane doustnie leki przeciwzakrzepowe)
• Indometacyna (leki przeciwzapalne)
• Cymetydyna (środek zobojętniający)
• Kwas chenodeoksycholowy i ursodeoksycholowy (stosowane w leczeniu chorób wątroby)
• Suplementy żelaza (stosowane w leczeniu anemii)
• Isoniazyd (leki przeciwgruźlicze)
• -Chlorpromazyna (leki neuroleptyczne)

Z tego powodu, przyjmowanie wymienionych leków powinno nastąpić co najmniej 2-3 godziny przed lub po podaniu Bemolan.

StosowanieBemolanz pokarmem i napojami:

Przyjmuj ten lek 1-2 godziny po głównych posiłkach.

Stosowanie środków zobojętniających, które zawierają glin, wraz z kwaśnymi napojami (soki owocowe, wino itp.) może zwiększyć wchłanianie jelitowe glinu. To samo dotyczy tabletek musujących, które zawierają kwas cytrynowy lub winowy.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn:

Wpływ Bemolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub nieistotny.

3. Jak stosować Bemolan

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. . W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 800 mg do 2000 mg żelu (1 saszetka 800 mg lub 1 saszetka 2000 mg) doustnie, w zależności od nasilenia objawów 1-2 godziny po głównych posiłkach. W niektórych przypadkach można przyjąć dodatkową saszetkę przed snem.

Przed przyjęciem, ważne jest prawidłowe otwarcie saszetki Bemolan, naciskając w różnych kierunkach przed otwarciem.

Zobacz poniższy rysunek, aby uzyskać informacje o manipulacji saszetką:

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcejBemolan, niż powinieneś:

Zaleca się, aby nie przekraczać całkowitej dziennej dawki 8 gramów magaldratu.

Dawki zbyt duże lub zwykłe dawki u pacjentów z dietą ubogą w fosforany, mogą prowadzić do utraty fosforu, co prowadzi do utraty wapnia i kości w moczu, z ryzykiem osteomalacji (zmiękczenia kości).

Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacyjnego o toksykologii, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane Bemolan są ogólnie łagodne i przejściowe. Szczególnie przy wysokich dawkach, może powodować zaparcia i biegunkę. Jednak przy zalecanej dawce są one bardzo rzadkie.

Poinformuj lekarza jak najszybciej,jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Częstość bardzo częsta (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Miękkie stolce

Częstość bardzo rzadka (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka i hipermagnesemia

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Neurotoksyczność, encefalopatia, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha i hipofosfatemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bemolan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Bemolan, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia opakowania lub zawartości.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bemolan

Substancją czynną jest: magaldrat. Jedna saszetka 12,5 ml zawiera 2000 mg magaldratu.

Pozostałe składniki to: gumy arabskie, hipromeloza, cyklaminian sodu, simetikon, metyloceluloza,

kwas sorbinowy, siarczan srebra, digluconian chlorksydyny (roztwór wodny 20%), aromat miętowy,

woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda saszetka zawiera 12,5 ml żelu o białej lub kremowej barwie, z lekko miętowym smakiem.

Opakowania: 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Takeda Farmaceutyczna Hiszpania, S.A.

ul. Albacete 5, 9 piętro,

Budynek Los Cubos

28027 Madryt

Hiszpania

Tel: +34 91 790 42 22

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Singen, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/