ARTIKAINA / EPINEFRYNA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

chlorowodorek artikaíny / epinefryna (adrenalina)

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się ze swoim dentystą, lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się ze swoim dentystą, lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
3. Jak stosować ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i w jakim celu się go stosuje

Articaína / Epinefryna Dermogen stosowana jest w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów dentystycznych.

Ten lek zawiera dwa substancje czynne:

• artikaína, miejscowy środek znieczulający, który zapobiega bólowi.
• epinefryna, środek zwężający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i w ten sposób przedłuża działanie artikaíny. Ponadto redukuje krwawienie podczas operacji.

Twój dentysta poda Ci Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml lub Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml.

Articaína / Epinefryna Dermogen wskazana jest dla dzieci powyżej 4 roku życia (o wadze ciała około 20 kg), młodzieży i dorosłych.

W zależności od rodzaju przeprowadzanego zabiegu dentystycznego, dentysta wybierze jeden z dwóch leków:

• Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zwykle stosowana jest w przypadku prostych i krótkich zabiegów dentystycznych.
• Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml jest bardziej odpowiednia dla dłuższych zabiegów lub z możliwym znacznym krwawieniem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Nie stosuj ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN, jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób:

• alergia na artikaínę lub epinefrynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• alergia na inne miejscowe środki znieczulające.
• niewłaściwie kontrolowana padaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z dentystą przed rozpoczęciem stosowania Articaína / Epinefryna Dermogen, jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostre niewydolność serca (np. nagły ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawale serca).
• niskie ciśnienie krwi.
• nienormalnie szybkie bicie serca.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
• przeszczep naczyń wieńcowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• bierzesz leki na ciśnienie krwi, takie jak betablokery, np. propranolol. Istnieje ryzyko kryzysu nadciśnieniowego (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub ciężkiej bradykardii (ver sekcja «Stosowanie Articaína / Epinefryna Dermogen z innymi lekami»).
• bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• bierzesz leki na depresję i chorobę Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Leki te mogą nasilić działanie epinefryny.
• padaczka.
• brak pewnej naturalnej substancji chemicznej we krwi, zwanej cholinoesterazą (niedobór cholinoesterazy osocza).
• choroby nerek.
• ciężkie choroby wątroby.
• choroba miastenia.
• porfiria, która powoduje zarówno neurologiczne, jak i skórne powikłania.
• jeśli stosujesz inne miejscowe środki znieczulające, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne środki znieczulające, takie jak halotan).
• jeśli stosujesz leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania zwężeniu lub zatwardzeniu naczyń krwionośnych w rękach i nogach.
• jeśli masz ponad 70 lat.
• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z sercem.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę.
• ciężki przypadek nadczynności tarczycy (tyreotoksykoza).
• guz zwany feochromocytoma.
• choroba zwana jaskrą z zamkniętym kątem, która wpływa na oczy.
• stan zapalny lub zakażenie miejsca, w którym zostanie podana iniekcja.
• zmniejszona ilość tlenu w tkankach ciała (niedotlenienie), wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) i zaburzenia metaboliczne, takie jak kwasica metaboliczna.

Stosowanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN z innymi lekami

Poinformuj swojego dentystę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Inne miejscowe środki znieczulające, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne środki znieczulające, takie jak halotan).
• Uspokajające (np. benzodiazepiny, opioidy), np. w celu zmniejszenia lęku przed zabiegiem dentystycznym.
• Leki na serce i ciśnienie krwi (np. guanadrel, guanetidyna, propranolol, nadolol).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w leczeniu depresji (np. amitryptylina, desypramina, imipramina, nortryptylina, maprotylina i protriptilina).
• Inhibitory COMT w leczeniu choroby Parkinsona (np. entakapon lub tolkapon).
• Inhibitory MAO w leczeniu depresji lub zaburzeń lękowych (np. moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, linezolid).

• Leki na nieregularne bicie serca (np. digoksyna, chinidyna).
• Leki na migrenę (np. metysergida lub ergotamina).
• Wazopresory sympatykomimetyczne (np. kokaina, amfetamina, fenylefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu podniesienia ciśnienia krwi: jeśli zostały podane w ciągu 24 godzin przed planowanym zabiegiem dentystycznym, zabieg ten powinien zostać odroczony.
• Leki neuroleptyczne (np. fenotiazyny).

Stosowanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN z pokarmem

Unikaj jedzenia, nawet żucia gumy, aż do momentu odzyskania normalnego czucia. W przeciwnym razie istnieje ryzyko, że możesz ugryźć wargi, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim dentystą, lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Twój dentysta lub lekarz zdecydują, czy możesz stosować Articaína / Epinefryna Dermogen podczas ciąży.

Karmienie piersią można wznowić po 5 godzinach od znieczulenia.

Nie spodziewają się działań niepożądanych na płodność przy dawkach stosowanych w zabiegach dentystycznych.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub zmęczenia, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do momentu odzyskania sprawności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu dentystycznym).

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN zawiera sód imetabisulfit

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na ampułkę, dlatego też uważa się go za «prawie niezawierający sodu».
• Metabisulfit sodu: rzadko może powodować ciężkie reakcje alergiczne i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, twój dentysta wybierze inny lek do znieczulenia.

3. Jak stosować ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Tylko lekarze i dentyści są przeszkoleni do stosowania Articaína / Epinefryna Dermogen.

Twój dentysta wybierze między Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml a Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml i określi odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę twój wiek, wagę, ogólny stan zdrowia i rodzaj zabiegu dentystycznego.

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Ten lek podawany jest przez powolne wstrzyknięcie do jamy ustnej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość tego leku, ale jeśli zaczniesz się źle czuć, powiedz o tym swojemu dentystce. Objawy przedawkowania obejmują: nagłą słabość, bladość skóry, ból głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drgawki lub mimowolne ruchy, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, trudności z koncentracją, zawroty głowy, drgawki, otępienie, utratę przytomności, śpiączkę, ziewanie, nieprawidłowe oddychanie, które może prowadzić do przejściowego zatrzymania oddechu, awarię serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego dentystę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób.

Podczas pobytu w gabinecie dentystycznym dentysta będzie uważnie monitorował działania Articaína / Epinefryna Dermogen.

Poinformuj swojego dentystę, lekarza lub farmaceutęnatychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, świąd, pokrzywka lub trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka, świąd, obrzęk gardła i trudności w oddychaniu: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwość).
• Połączenie opadnięcia powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane, które nie są wymienione powyżej.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• zapalenie dziąseł
• ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• zdrętwienie lub zmniejszenie czucia wewnątrz i wokół jamy ustnej
• metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata funkcji smakowej
• zwiększone, nieprzyjemne lub niezwykłe czucie
• zwiększona wrażliwość na ciepło
• ból głowy
• nienormalnie szybkie bicie serca
• nienormalnie wolne bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• obrzęk języka, warg i dziąseł

Nieczęste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• uczucie palenia
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie języka i jamy ustnej
• nudności, wymioty, biegunka
• pokrzywka, świąd
• ból w szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• nerwowość, lęk
• zaburzenia nerwów twarzowych (porażenie nerwu twarzowego)
• senność
• mimowolne ruchy oczu
• podwójne widzenie, przejściowa ślepota
• opadnięcie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• wpuklenie gałki ocznej do orbity (enoftalmia)
• szum w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• kołatanie serca
• uśmiech
• świsty (skurcz oskrzeli, astma)
• trudności w oddychaniu
• łuszczenie i owrzodzenie dziąseł
• łuszczenie się miejsca wstrzyknięcia
• pokrzywka.
• mimowolne skurcze mięśni
• zmęczenie, słabość
• dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• trwała utrata czucia, rozległe zdrętwienie i utrata smaku

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• bardzo dobry nastrój (euforia)
• problemy z koordynacją rytmu serca (zaburzenia przewodzenia, blok auriculoventricularny)
• zwiększenie ilości krwi w części ciała, prowadzące do zakrzepicy naczyń krwionośnych
• rozszczepienie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• chrypka
• trudności w połykaniu
• obrzęk policzków i miejscowy obrzęk
• zespół «paliącego się jamy ustnej»
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• nienormalne zwiększenie potu
• zaostrzenie objawów neurologicznych zespołu Kearns-Sayre
• uczucie ciepła lub zimna
• zablokowanie szczęki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po «CAD». Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Ampułki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Należy je użyć natychmiast po otwarciu. Nieużyty roztwór należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Twój dentysta wie, jak się pozbyć leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

• Związki aktywne to chlorowodorek artikainy i tartrat adrenaliny.
  • Każdy kartonik 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml zawiera 72 mg chlorowodorku artikainy i 18 mikrogramów adrenaliny (w postaci tartratu adrenaliny).
  • Każdy mililitr Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml zawiera 40 mg chlorowodorku artikainy i 10 mikrogramów adrenaliny (w postaci tartratu adrenaliny).

• Pozostałe składniki to chlorek sodu, edetynian disodowy, metabisulfit sodu (E-223), wodorotlenek sodu, woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.

Opakowanie zawiera kartonik 1,8 ml i ulotkę.

Opakowanie zawiera 50 kartoników 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 5 blistrach PVC po 10 kartonikach każdy i ulotkę.

Opakowanie zawiera 100 kartoników 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 10 blistrach PVC po 10 kartonikach każdy i ulotkę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za autoryzację i produkcję

Podmiot odpowiedzialny za autoryzację

FARMALIDER, S.A.

c\ La Granja 1

28108– Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERREL, S.P.A.

Via Nazzionale Appia (Capua, Caserta)

I-81043 Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

……………………………………………………………………………………………………

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Dawkowanie

Dla wszystkich populacji należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczną znieczulenie. Dawkę należy ustalić indywidualnie.

Dla rutynowego zabiegu dawka normalna dla dorosłych pacjentów wynosi 1 kartonik, ale zawartość mniejsza niż jeden kartonik może być wystarczająca do skutecznego znieczulenia. Według oceny dentysty może być konieczne zastosowanie większej liczby kartoników w przypadku bardziej rozległych zabiegów, bez przekroczenia maksymalnej zalecanej dawki.

W przypadku większości rutynowych zabiegów dentystycznych zalecane jest stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml.

Dla bardziej złożonych zabiegów, takich jak wymagających wyraźnego krwawienia, zalecane jest stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml.

Stosowanie leków uspokajających w celu redukcji lęku pacjenta:

Maksymalna bezpieczna dawka leku znieczulającego może być zmniejszona u pacjentów uspokojonych ze względu na efekt addycyjny na depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i nastolatków maksymalna dawka artikainy wynosi 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką artikainy 500 mg. Maksymalna dawka artikainy 500 mg odpowiada dorosłemu pacjentowi o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen u dzieci poniżej 4 roku życia. Brak jest danych.

Ilość do wstrzyknięcia powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu. Średnia skuteczna dawka wynosi 2 mg/kg i 4 mg/kg dla prostych i złożonych zabiegów, odpowiednio. Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie dentystyczne. U dzieci w wieku 4 lat (lub powyżej 20 kg masy ciała) i starszych maksymalna dawka artikainy wynosi 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką 385 mg artikainy dla dziecka o masie ciała 55 kg.

Populacje specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Ze względu na brak danych klinicznych, należy zachować specjalną ostrożność przy stosowaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Może wystąpić zwiększony poziom leku we krwi u tych pacjentów, szczególnie po wielokrotnym stosowaniu. W przypadku konieczności powtórnego wstrzyknięcia, pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia ewentualnych objawów przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować specjalną ostrożność przy stosowaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie, szczególnie po wielokrotnym stosowaniu, chociaż 90% artikainy jest najpierw dezaktywowane przez nieokreślone esterazy plazmy i krwi.

Pacjenci z deficytem cholinoesterazy

Może wystąpić zwiększony poziom leku we krwi u pacjentów z deficytem cholinoesterazy lub poddanych leczeniu inhibitorami acetylocholinoesterazy, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90% przez esterazy plazmy. Dlatego też należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Sposób podania

Wstrzyknięcie i zastosowanie okołonerwowe w jamie ustnej.

Jeśli występuje stan zapalny i/lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, znieczulenie miejscowe powinno być podane z ostrożnością. Szybkość wstrzyknięcia powinna być bardzo wolna (1 ml/min).

Ostrożności przed manipulowaniem lub podaniem leku

Ten lek powinien być stosowany tylko przez lekarza lub dentystę z odpowiednim przeszkoleniem i zaznajomionego z diagnozowaniem i leczeniem toksyczności ogólnej, lub pod jego nadzorem. Przed zastosowaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi, należy zapewnić dostępność sprzętu i leków do resuscytacji oraz do podania natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby oddechowej lub sercowo-naczyniowej. Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Podczas stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen do infiltracji lub znieczulenia okołonerwowego, wstrzyknięcie powinno być zawsze podane powoli i z aspiracją.

Specjalne ostrzeżenia

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może powodować martwicę miejscową tkanki.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki przedłużonej lub nieodwracalnej uszkodzenia nerwów i utraty smaku po znieczuleniu okołonerwowym.

Specjalne środki ostrożności

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia:

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może powodować wysokie poziomy adrenaliny i artikainy w krwiobiegu. Może to być związane z ciężkimi reakcjami niepożądanymi, takimi jak drgawki, następujące po depresji ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego, oraz śpiączka, która postępuje do zatrzymania oddechu i krążenia.

Dlatego też, aby upewnić się, że igła nie penetruje naczynia podczas wstrzyknięcia, należy wykonać aspirację przed wstrzyknięciem leku znieczulającego. Niemniej jednak, brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie do naczynia nie miało miejsca.

Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu:

Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może powodować, że lek zostanie przeniesiony wstecznie przez nerw.

Aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu i zapobiec uszkodzeniom nerwów podczas wykonywania blokad nerwowych, igłę należy wycofać nieznacznie zawsze, gdy pacjent odczuwa uczucie wyładowania podczas wstrzyknięcia lub gdy wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli wystąpią uszkodzenia nerwów igłą, efekt neurotoksyczny może być nasilony przez możliwą neurotoksyczność chemiczną artikainy i obecność adrenaliny, ponieważ może zmniejszyć krążenie krwi okołonerwowe i uniemożliwić usunięcie miejscowe artikainy.

Leczenie przedawkowania

Przed zastosowaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi, należy zapewnić dostępność sprzętu i leków do resuscytacji oraz do podania natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby oddechowej lub sercowo-naczyniowej.

Zależnie od ciężkości objawów przedawkowania, lekarz lub dentysta powinni wdrożyć protokoły, które przewidują potrzebę ochrony dróg oddechowych i podania wentylacji wspomaganej.

Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Jeśli wystąpią objawy toksyczności ogólnej, wstrzyknięcie leku znieczulającego powinno być natychmiast przerwane. Jeśli jest to konieczne, pacjent powinien być ułożony w pozycji na plecach.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja) powinny być leczone natychmiast z użyciem odpowiedniego wsparcia oddechowego i podaniem leków przeciwdrgawkowych.

Optymalna utlenowanie i wentylacja, wraz z wsparciem krążeniowym i leczeniem kwasicy, mogą zapobiec zatrzymaniu serca.

Jeśli wystąpi depresja sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, bradykardia), powinno się rozważyć odpowiednie leczenie płynami dożylonymi, vasopresorami lub lekami inotropowymi. Dzieciom powinny być podawane dawki dostosowane do ich wieku i masy ciała.

W przypadku zatrzymania serca, należy natychmiast wykonać resuscytację krążeniowo-oddechową.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innych manipulacji

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. transmisji wirusa zapalenia wątroby), strzykawka i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Kartoniki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Jeśli zostanie użyta tylko część kartonika, reszta powinna być usunięta.

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.