ANTALGIN 550 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlapacjenta

Antalgin 550mg tabletki powlekane

Naproxen sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciemstosowaniatego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Antalgin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Antalginu
3. Jak stosować Antalgin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Antalginu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Antalgin i w jakim celu się go stosuje

Antalgin zawiera jako substancję czynną naproxen sodu, który należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ).

Antalgin jest wskazany do leczenia:

• Bólu o umiarkowanym nasileniu, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), zwyrodnienia stawów (przewlekła choroba powodująca uszkodzenie chrząstki), ostrych epizodów dnawego i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa,

• Bólu menstruacyjnego.

• Ulżenia w bólu podczas ostrych epizodów migreny.

• Bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Antalginu

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie należy stosować Antalginu dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie stosuj Antalginu

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na naproxen lub naproxen sodu, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• Jeśli wie, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe i/lub powodują u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, nieżyt nosa lub polipy nosowe,

• Jeśli stosujesz inne leki tego typu (leki przeciwzapalne niesteroidowe),
• Jeśli obecnie lub w przeszłości miałeś/miałeś: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego,
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek),

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Antalginu.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne podczas stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych, które występują jako plamy rumieniowe, ogólne zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub rozległe wypryski skórne, które mogą być poprzedzone objawami grypopodobnymi, w tym gorączką (zobacz sekcję 4). Wyprysk skórny może postępować do pęcherzy ogólnych lub złuszczania skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one również wystąpić po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia (zobacz sekcję 4). Jeśli rozwinąłeś jakąkolwiek ciężką reakcję skórną podczas stosowania Antalginu, nie powinieneś ponownie rozpoczynać leczenia Antalginem w żadnym momencie. Jeśli wystąpi u Ciebie wyprysk skórny lub te objawy skórne, przestań stosować Antalgin i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Bądź ostrożny w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się jako silny ból brzucha lub ból brzucha oraz/lub kał o czarnym kolorze, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.
• Jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doświadczyłeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego,
• To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach Twój lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli chorujesz na problemy z żołądkiem, ponieważ Antalgin może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Twój lekarz zaleci najbardziej odpowiednią dawkę,
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Antalgin, mogą pogorszyć te choroby,
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosowe), ponieważ Antalgin może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
• Jeśli masz poważne problemy z nerkami, wątrobą lub sercem,
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny,
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Antalgin może maskować objawy i symptomy zakażeń,
• Jeśli podczas stosowania Antalginu odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że kał ma czarny kolor, powinieneś przerwać leczenie Antalginem,
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia podczas leczenia,
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy mają dietę niskosodową i historię problemów trawiennych,
• Jeśli planujesz zajść w ciążę, ponieważ Antalgin może wpływać na płodność.

Ostrzeżenia sercowo-naczyniowe

Leki takie jak Antalgin mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyściennego”) lub udaru mózgu. To ryzyko jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Inne leki i Antalgin

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

To jest bardzo ważne, ponieważ Antalgin może zmieniać sposób działania innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźniać działanie Antalginu, ale nie wpływają na ogólny efekt,
• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom krwi,

• Hidantoiny (leki stosowane głównie w leczeniu padaczki),
• Sulfonilureas (leki stosowane w leczeniu cukrzycy),
• Sulfonamidy (rodzaj leków moczopędnych),

• Metotreksat (lek immunosupresyjny),
• Beta-blokery (lek obniżający ciśnienie krwi),
• Furosemid (lek o działaniu moczopędnym),
• Lit. Może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi,
• Sterydy, Antalgin może zakłócać wyniki testów czynności nadnerczy,
• IECAS (inhibitory konwertazy angiotensyny, lek obniżający ciśnienie krwi).
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi)

Może być konieczne, aby Twój lekarz dostosował dawkę jednego z leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do tych punktów.

Stosowanie Antalginu z pokarmem i napojami

Zaleca się stosowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Antalgin nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie laktacji.

Nie stosuj Antalginu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka tendencję do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Antalgin, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie powinieneś stosować Antalginu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy starasz się o ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Antalgin może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Antalgin, zostały powiązane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Antalgin powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zaobserwowali zawroty głowy lub zaburzenia widzenia podczas leczenia tym lekiem.

Antalgin zawiera sodę

Ten lek zawiera 50 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej tabletce. To odpowiada 2,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Antalgin

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku, określonych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Antalginem.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dobowa wynosi zwykle 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodu). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (550 mg naproxenu sodu), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia procesu. Te dawki mogą być zmienione przez Twojego lekarza.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawówi zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodu) podawaną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodu) podawane raz dziennie.

Dla leczenia ostrych epizodów dnawego: dawka początkowa wynosi zwykle 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodu), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodu) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem co do czasu trwania leczenia.

Dla leczenia bólu menstruacyjnego(dysmenorrhea): dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodu), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodu) co 6 lub 8 godzin.

Dla leczenia crisis migreny: dawka początkowa wynosi 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodu) przy pierwszych objawach, po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodu) po upływie 30 minut od pierwszej dawki.

Dla leczenia menorragii(ból związany z miesiączkowym krwawieniem): dawka początkowa w pierwszym dniu menstruacji wynosi od 1 i 1/2 do 2 i 1/2 tabletki (825 mg i 1375 mg naproxenu sodu) podawane w dwóch dawkach dziennie. Kontynuuj z dawką 1 lub 2 tabletek (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodu) podawaną w dwóch dawkach dziennie przez maksymalnie 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65 roku życia lub jeśli chorujesz na chorobę nereklub wątrobyzaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16 roku życia.

Sposób podawania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Połknij tabletki z odpowiednią ilością płynu, szklanką wody lub innym płynem, preferencyjnie podczas lub po posiłkach.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Antalginu

Jeśli zażyłeś więcej Antalginu, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, bólem brzucha, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przedawkowania, niezależnie od tego, czy było to przypadkowe, czy celowe, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50-100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. (91) 562.04.20.

Jeśli zapomnisz zażyć Antalgin

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, zażyj dawkę w momencie, kiedy sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia gastrointestinalne:najczęstsze działania niepożądane obserwowane z Antalgin są natury gastrointestinalnej (dotyczą żołądka i jelit).

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, perforacja oraz niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (przewodu żołądkowo-jelitowego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) oraz pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, zaburzeń trawiennych, dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka (krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego) oraz meleny (czarnych stolców).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:agranulocytosis (zwiększenie/zmniejszenie pewnych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie pewnych białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Patrz również sekcja 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:reakcje anafilaktoidowe (reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (stan zapalny skóry, błony śluzowej i narządów wewnętrznych), podwyższona temperatura ciała.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne:trudności z koncentracją, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia równowagi, dysfunkcja poznawcza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczne:zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) oraz obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:zaburzenia słuchu, szumy uszne (szumy uszne), niedosłuch (zmniejszenie słuchu).

Zaburzenia serca:kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak Antalgin mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału międzyściennego) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:zapalenie naczyń (stan zapalny naczyń krwionośnych), obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:astma, eozynofilowe zapalenie płuc, duszność (brak powietrza), obrzęk płuc.

Zakażenia i infestacje:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (zażółcenie skóry) oraz podwyższone poziomy enzymów wątrobowych. Leki takie jak Antalgin mogą być związane z rzadkimi przypadkami uszkodzenia wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie naczyniowe, powszechne wykwity skórne, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba liszajowata (choroba skórna z małymi, płaskimi guzkami), pęcherzykowe reakcje skórne, rumień, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z charakterystycznymi objawami skórnymi, wykwitami i rumieniem), bardzo ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wykwit skórny o wyglądzie mapy) oraz toksyczna nekroliza naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub epidermolysis bullosa. Jeśli wystąpi kruchość skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:ból mięśni, astenia mięśniowa.

Zaburzenia nerek i moczowe:krwawienie z moczem, zapalenie nerek (stan zapalny nerek z zażółceniem), zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:ogólne złe samopoczucie, gorączka, suchość w ustach, ból gardła, charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wykwit lekowy, który zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może być widoczny jako czerwone, okrągłe lub owalne plamy i obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) oraz swędzenie.

Badania dodatkowe:nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, podwyższony poziom kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Antalgin

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Antalgin po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Antalgin

• Substancją czynną jest sodu naproksen. Każda tabletka zawiera 550 mg sodu naproksenu (co odpowiada 500 mg naproksenu)
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, povidon, talk, stearynian magnezu, hipromeloza (E464), makrogol, dwutlenek tytanu (E-171), lak indygo (E-132) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Antalgin to tabletki powlekane, o kształcie owalnym, kolorze niebieskim i z napisem NPS 550 na jednej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dostępny jest w opakowaniach po 10 i 40 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Wytwórca:

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13.Pol. Ind. Leganés

28914 Madrid

RECIPHARM FONTAINE SAS

Rue des Près Potets

21121 Fontaine-Lès-Dijon – Francja

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000, Malta

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2025

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”