ANASTROZOL TEVA-RATIO 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla pacjenta

Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Anastrozol Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Teva-ratio
3. Jak stosować Anastrozol Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anastrozol Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anastrozol Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Anastrozol zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet w okresie menopauzy.

Anastrozol działa przez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji organizmu (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Teva-ratio

Nie stosuj Anastrozol Teva-ratio

• Jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża i laktacja”).

Nie stosuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Anastrozol Teva-ratio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Anastrozol Teva-ratio, sprawdź z lekarzem lub farmaceutą

• czy nadal masz miesiączki i nie masz menopauzy.
• czy stosujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (patrz punkt „Stosowanie Anastrozol Teva-ratio z innymi lekami”).

• czy kiedykolwiek miałeś jakąś chorobę, która wpływa na siłę Twoich kości (osteoporozę).
• czy masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy coś z tego dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Anastrozol Teva-ratio.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że stosujesz Anastrozol Teva-ratio.

Dzieci i młodzież

Anastrozol Teva-ratio nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Anastrozol Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub mogłabyś stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty i rośliny lecznicze. Jest to konieczne, ponieważ Anastrozol Teva-ratio może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Anastrozol Teva-ratio.

Nie stosuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli już jesteś leczona którymkolwiek z następujących leków:

• Pewne leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), na przykład leki zawierające tamoksyfen. Jest to spowodowane tym, że leki te mogą powodować, że Anastrozol Teva-ratio przestaje działać prawidłowo.

• Leki zawierające estrogeny, takie jak terapia hormonalna (THS).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych i niepłodności.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Anastrozol Teva-ratio, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przerwij stosowanie Anastrozol Teva-ratio, jeśli zajdziesz w ciążę i skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Anastrozol Teva-ratio miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami pacjentki mogą odczuwać osłabienie lub senność podczas stosowania Anastrozol Teva-ratio. Jeśli tak się stanie, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Informacje ważne dla sportowców

Sportowcom zaleca się, aby byli świadomi, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Anastrozol Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Anastrozol Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Anastrozol Teva-ratio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
• Stać się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletkę całą z pomocą wody.
• Możesz stosować Anastrozol Teva-ratio przed, w trakcie lub po posiłkach.

Kontynuuj stosowanie Anastrozol Teva-ratio przez czas zalecony przez lekarza. Jest to lek długoterminowy i może być konieczne stosowanie go przez wiele lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Anastrozol Teva-ratio

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Anastrozol Teva-ratio, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Teva-ratio

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj następną dawkę zgodnie z planem.

Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Anastrozol Teva-ratio

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Anastrozol Teva-ratio może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Anastrozol Teva-ratio i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących ciężkich, ale bardzo rzadkich działań niepożądanych:

• Bardzo ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespół Stevens-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „obrzęk naczynioruchowy”.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Depresja
• Ból głowy

• Uderzenia gorąca
• Nudności
• Wysypka skórna
• Ból lub sztywność stawów
• Stan zapalny stawów (zapalenie stawów)
• Osłabienie
• Utrata masy kostnej (osteoporoza)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Zwiększenie lub podwyższone poziomy tłuszczu we krwi, znane jako cholesterol, które mogą być zaobserwowane w badaniach krwi
• Senność
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w okolicy ręki)
• Mrowienie, uczucie ciepła lub drętwienie skóry, utrata smaku
• Biegunka
• Wymioty
• Zmiany w badaniach krwi, które pokazują, jak dobrze funkcjonuje Twoja wątroba
• Wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym twarz, wargi lub język
• Ból kostny

• Suchość pochwy
• Krwawienie z pochwy, (zwykle w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem)
• Ból mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany w specjalistycznych badaniach krwi, które pokazują, jak dobrze funkcjonuje Twoja wątroba (gamma-GT i bilirubina)
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby)
• Swędząca wysypka skórna

• Palce w kształcie sprężonej sprężyny (stan, w którym palec ręki pozostaje zgięty)
• Zwiększenie ilości wapnia we krwi. Jeśli doświadczysz nudności, wymiotów i pragnienia, powinieneś poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badania krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Rzadka reakcja skórna, która może obejmować czerwone plamy lub pęcherze
• Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może to być spowodowane reakcją alergiczną lub anafilaktyczną)
• Stan zapalny małych naczyń krwionośnych powodujący czerwone lub fioletowe plamy na skórze. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Suchość oczu
• Wysypka skórna z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami i swędzeniem
• Stan zapalny ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łącznej, która łączy mięśnie z kośćmi)
• Uszkodzenie ścięgna (tkanki łącznej, która łączy mięśnie z kośćmi)
• Zaburzenia pamięci

Działania na kości

Anastrozol Teva-ratio zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami w organizmie. Może to powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Mogą one być słabsze i bardziej podatne na złamania. Twój lekarz będzie monitorował te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie postmenopauzalnym. Powinieneś omówić z lekarzem ryzyka i opcje leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Anastrozol Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, stearynian magnezu (E572), povidon K-30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) ziemniaczana

Powłoka: hypromeloza (E464), makrogol 400 i 6000 oraz dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania.

• Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane, są tabletkami o kolorze białym lub bladoróżowym, o okrągłym kształcie. Jedna strona tabletki jest oznaczona „93”, a druga strona „A10”.
• Anastrozol Teva-ratio 1 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach o różnej wielkości: 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 300 tabletek. Dostępne są również opakowania szpitalne po 84 tabletki i opakowania szpitalne z dawką jednostkową 10 (10 x 1) i 50 (50 x 1) tabletek powlekanych.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

ul. Pallagi 13

H-4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B. V.

ul. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

ul. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov

Czechy

Teva Pharma S.LU.

ul. C, nr 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Saragossa

Merckle GmbH

ul. Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html