ANASTROZOL TARBIS 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Anastrozol Tarbis 1 mg tabletki powlekane EFG

Anastrozol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anastrozol Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Tarbis
3. Jak stosować Anastrozol Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anastrozol Tarbis
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Anastrozol Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Anastrozol Tarbis zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet w okresie menopauzy.

Anastrozol działa przez zmniejszenie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji organizmu (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Tarbis

Nie stosuj Anastrozol Tarbis

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub na którykolwiek z pozostałych składników Anastrozol Tarbis (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).

Nie stosuj anastrozol, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem anastrozol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Anastrozol Tarbis skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś w menopauzie.
• jeśli stosujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogen (patrz rozdział „Stosowanie innych leków”).
• jeśli kiedykolwiek miałaś chorobę, która wpływa na siłę twoich kości (osteoporozę).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem anastrozol.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że stosujesz anastrozol.

Stosowanie Anastrozol Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty i ziół leczniczych. Jest to konieczne, ponieważ anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na anastrozol.

Nie stosuj Anastrozol Tarbis, jeśli już jesteś leczona którymkolwiek z poniższych leków:

• Pewne leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Jest to spowodowane tym, że leki te mogą powodować, że anastrozol przestaje działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak terapia hormonalna (THS).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i triptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych i niepłodności.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj anastrozol, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę, i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami pacjentki mogą odczuwać słabość lub senność podczas stosowania anastrozol. Jeśli tak się stanie, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Anastrozol Tarbis zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Anastrozol Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawka normalna to jedna tabletka na dobę.
• Staрай się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletkę całą z pomocą wody.
• Możesz brać anastrozol przed, w trakcie lub po posiłkach.

Kontynuuj stosowanie anastrozol przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe i możesz potrzebować go stosować przez kilka lat.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Anastrozol Tarbis

Jeśli zażyjesz zbyt dużo anastrozol, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu 112, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Tarbis

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj następną dawkę normalnie.

Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozol Tarbis

Nie przerywaj stosowania tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Stan zapalny stawów (zapalenie stawów).
• Słabość.
• Utrata masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu.
• Zwiększenie lub podwyższone poziomy substancji tłuszczowej we krwi, znanego jako cholesterol, które można zaobserwować w badaniach krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, słabość w okolicy ręki).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi, które pokazują, w jaki sposób twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Osłabienie włosów (wypadanie włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym twarz, wargi lub język.
• Ból kostny.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zwykle w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli krwawienie utrzymuje się, porozmawiaj z lekarzem).

Rzadkie działania niepożądane (występują u od 1 do 10 osób na 1000)

• Zmiany w specjalistycznych badaniach krwi, które pokazują, w jaki sposób twoja wątroba funkcjonuje (gamma-GT i bilirubina).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Pokrzywka lub plamy.
• Palec w szponie (zmiana, w której palec ręki pozostaje zgięty).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Rzadka stan zapalny skóry, który może powodować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może to być spowodowane reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
• Stan zapalny małych naczyń krwionośnych, powodujący czerwone lub fioletowe plamy na skórze. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Ekstremalnie poważna reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespół Stevens-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „obrzęk naczynioruchowy”.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, zadzwoń po karetkę lub udaj się do lekarza niezwłocznie. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej.

wpływ na kości

Anastrozol zmniejsza poziom hormonów zwanych estrogenami w twoim organizmie. Może to powodować zmniejszenie zawartości mineralnej twoich kości. Mogą one być mniej odporne i bardziej podatne na złamania. Twój lekarz będzie monitorował te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie postmenopauzalnym. Powinnaś porozmawiać z lekarzem o ryzyku i opcjach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Anastrozol Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Zachowaj tabletki w miejscu bezpiecznym, gdzie dzieci nie będą mogły ich zobaczyć ani dotknąć. Twoje tabletki mogą zaszkodzić im.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie „CAD”.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Anastrozol Tarbis

Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozol. Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza monohydrat (laktoza), karboksymetyloskrobia sodowa ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), povidon, stearynian magnezu. Składniki powłoki są: hydroksypropylometyloceluloza, makrogol, olej z nasion bawełny, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka biała, okrągła i dwuwypukła. Anastrozol Tarbis jest dostępny w blistrach, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH

Scheebrüggenkamp 15

48159 Münster (Niemcy)

lub

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria (Dois Portos)

2565-187 – Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/