ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Anastrozol Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane EFG

Anastrozol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Anastrozol Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Kern Pharma
3. Jak stosować Anastrozol Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anastrozol Kern Pharma

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anastrozol Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Anastrozol Kern Pharma zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet w okresie menopauzy.

Anastrozol działa przez zmniejszenie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji organizmu (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Kern Pharma

Nie stosuj Anastrozol Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulona (wrażliwa) na anastrozol lub na którykolwiek z pozostałych składników Anastrozol Kern Pharma (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża, płodność i laktacja”).

Nie stosuj anastrozolu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem anastrozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Kern Pharma.

• Jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś w menopauzie.
• Jeśli stosujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Stosowanie Anastrozol Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli kiedykolwiek miałaś zaburzenia, które wpływają na wytrzymałość kości (osteoporozę).
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem anastrozolu.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że stosujesz anastrozol.

Stosowanie Anastrozol Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałaś inne leki, lub jeśli możesz potrzebować ich stosowania. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na anastrozol.

Nie stosuj Anastrozol Kern Pharma, jeśli jesteś w trakcie leczenia którymkolwiek z następujących leków:

• Pewne leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą powodować, że anastrozol przestaje działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę. Te leki są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych zaburzeń zdrowia kobiet (ginekologicznych) i niepłodności.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie stosuj anastrozolu, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami niektóre pacjentki mogą odczuwać słabość lub senność podczas stosowania anastrozolu. Jeśli tak się stanie, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Anastrozol Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Informacje ważne dla sportowców

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Anastrozol Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę
• Stań się przyzwyczajona do przyjmowania tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij całą tabletkę z pomocą wody.
• Możesz stosować anastrozol przed, w trakcie lub po posiłkach.

Stosuj anastrozol przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe i możesz potrzebować go stosować przez wiele lat.

Stosowanie u dzieci

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Anastrozol Kern Pharma

Jeśli zażyjesz zbyt dużo anastrozolu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Kern Pharma

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj następną zwykłą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozol Kern Pharma

Nie przerywaj stosowania tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, anastrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczące więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Stan zapalny stawów (zapalenie stawów).
• Słabość.
• Utrata masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Częste działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu.
• Zwiększenie lub podwyższone poziomy substancji tłuszczowej we krwi, znanej jako cholesterol, które można zaobserwować w badaniach krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, słabość w okolicy ręki).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi, które pokazują, w jakim stopniu twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Osłabienie włosów (wypadanie włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym twarz, wargi lub język.
• Ból kostny.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zwykle w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie utrzymuje się, porozmawiaj z lekarzem).

Rzadkie działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 1000)

• Zmiany w specjalistycznych badaniach krwi, które pokazują, w jakim stopniu twoja wątroba funkcjonuje (gamma-GT i bilirubina).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Swędząca wysypka skórna lub pęcherze.
• Paluch (zaburzenie, w którym palec ręki pozostaje zgięty).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące od 1 do 10 osób na 10 000)

• Rzadka wysypka skórna, która może powodować plamy lub pęcherze.
• Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może to być spowodowane reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
• Stan zapalny małych naczyń krwionośnych, powodujący czerwone lub fioletowe plamy na skórze. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Ekstremalnie ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespół Stevens-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „obrzęk naczynioruchowy”.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych objawów, zadzwoń po karetkę lub udaj się do lekarza natychmiast. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Suchość oczu
• Wysypka lichenopodobna (małe, czerwone lub fioletowe guzki na skórze)
• Stan zapalny ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łącznej, która łączy mięśnie z kośćmi)
• Uszkodzenie ścięgna (tkanki łącznej, która łączy mięśnie z kośćmi)
• Upośledzenie pamięci

Działania na kości

Anastrozol zmniejsza poziom hormonów zwanych estrogenami w organizmie. Może to powodować zmniejszenie zawartości mineralnej kości. Mogą one być mniej odporne na uszkodzenia i powodować częstsze złamania. Twój lekarz będzie monitorował te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie po menopauzie. Powinnaś porozmawiać z lekarzem o ryzyku i opcjach leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Jest to ważne, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, przynajmniej czasowo.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Anastrozol Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Zachowaj tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie będą mogły ich zobaczyć ani dotknąć. Twoje tabletki mogą zaszkodzić im.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Anastrozol Kern Pharma

• Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza monohydrat, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), povidon, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol, olej uwodorniony z nasion bawełny, skrobia kukurydziana pregelatinizowana (skrobia kukurydziana) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anastrozol Kern Pharma 1 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, białych, okrągłych i dwuwypukłych.

Anastrozol jest dostępny w opakowaniu kalendarzowym, blistrze zawierającym 28 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebruggenkamp, 15

48159 Münster (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.