ANALGILASA 500 mg / 30 mg / 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Analgilasa 500 mg/ 30 mg/ 10 mg tabletki powlekane

paracetamol/ kofeina / fosforan kodeiny hemihydrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Analgilasa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Analgilasy
3. Jak stosować Analgilasę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Analgilasy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Analgilasa i w jakim celu się go stosuje

Analgilasa jest połączeniem paracetamolu, kodeiny i kofeiny. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, którego działanie jest wzmocnione przez kodeinę i kofeinę.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych zwanych opioidami, które działają poprzez łagodzenie bólu. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli Twój ból nasili się lub nie ustąpi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Analgilasy

Nie stosuj Analgilasy

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, kodeinę, kofeinę (lub pochodne kofeiny, takie jak aminofilina, teofilina itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w celu uśmierzenia bólu u dzieci i młodzieży (0-18 lat) po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
• jeśli wie, że metabolizuje kodeinę zbyt szybko w morfinę.
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Analgilasy

• jeśli chorujesz na jakąś chorobę nerek, wątroby, serca lub masz problemy z oddychaniem lub cierpisz na anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi z powodu lub nie z powodu zmniejszenia liczby czerwonych krwinek). Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• jeśli doznałeś urazu głowy lub zdiagnozowano u Ciebie zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych oraz u określonych pacjentów, takich jak ci, którzy mają choroby pęcherzyka żółciowego, stwardnienie rozsiane, lub jeśli cierpią na jakąś chorobę tarczycy (niedoczynność tarczycy) i choroby, które prowadzą do zmniejszenia pojemności płuc (skłonność do występowania ataków astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, rozedmy płuc).
• jeśli cierpisz na problemy jelitowe obturacyjne lub zapalne (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekłe zaparcia).
• jeśli jesteś leczony jakimś lekiem na padaczkę. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ gdy są stosowane jednocześnie, zmniejsza się skuteczność i zwiększa hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu dużymi dawkami paracetamolu.
• jeśli cierpisz na problemy z oddawaniem moczu z powodu chorób gruczołu krokowego (rozrost prostaty) lub zwężenia cewki moczowej.
• jeśli jesteś chory na astmę wrażliwy na kwas acetylosalicylowy. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• jeśli masz zaburzenia rytmu serca (zaburzenia rytmu serca), zwiększoną czynność tarczycy (nadczynność tarczycy) lub zespoły lękowe, ponieważ powinieneś zmniejszyć dawkę kofeiny.
• jeśli masz nadciśnienie lub bezsenność. W takim przypadku zażyjesz ten lek z ostrożnością, ponieważ kofeina może nasilić te stany.
• jeśli jesteś cukrzykiem. Powinieneś wziąć pod uwagę, że kofeina może zwiększyć stężenie cukru we krwi.
• jeśli masz w wywiadzie usunięcie pęcherzyka żółciowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ może spowodować ostre zapalenie trzustki u niektórych pacjentów.

Podczas leczenia Analgilasą, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, głębokie i szybkie oddychanie, senność, nudności i wymioty.

U osób przewlekle uzależnionych od alkoholu należy zachować ostrożność, aby nie przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu.

Kodeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie przez enzym. Morfina jest substancją, która powoduje uśmierzenie bólu. Niektórzy ludzie mają wariant tego enzymu, który może wpływać na ludzi w różny sposób. U niektórych osób nie powstaje morfina lub powstaje w bardzo małych ilościach, i nie zapewni wystarczającego uśmierzenia bólu. Inni ludzie są bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane, ponieważ u nich powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, powinieneś przerwać stosowanie tego leku i natychmiast szukać pomocy medycznej: wolne lub powierzchowne oddychanie, zaburzenia świadomości, senność, skurcze źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Nie przyjmuj więcej dawek niż zalecane. W tym celu unikaj jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę.

Przewlekłe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych w celu leczenia bólów głowy może nasilić objawy, które nie powinny być leczone zwiększonymi dawkami leku.

Podczas wielokrotnego podawania tego leku może pojawić się uzależnienie fizyczne i tolerancja (organizm przyzwyczaja się i wymaga coraz większych ilości leku, aby osiągnąć ten sam efekt). Leczenie powinno być stopniowo odstawiane po długotrwałym stosowaniu.

Stosunek korzyści do ryzyka podczas ciągłego stosowania powinien być okresowo oceniany przez lekarza.

Jeśli ból lub gorączka utrzymują się przez więcej niż 3 dni, lub ból lub gorączka nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży po operacji

Nie wolno stosować kodeiny w celu uśmierzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być gorsze u tych dzieci.

Pozostałe leki i Analgilasa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Paracetamolmoże wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotykami (chloramfenikolem, flukloksacyną).
• Antykoagulantami (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowych).
• Środkami antykoncepcyjnymi.
• Leiami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych).
• Moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Izoniazidem (stosowanym w leczeniu gruźlicy).
• Lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczki).
• Probenecydem (stosowanym w leczeniu dny).
• Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca).
• Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Lekami przeciwcholinergicznymi (stosowanymi w celu uśmierzenia skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego).
• Zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
• Kolestyraminą (stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz flukloksacynę (antybiotyk), z powodu ryzyka ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Jako ogólna zasada dla każdego leku zaleca się poinformowanie lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia antykoagulantami doustnymi można czasami podawać jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Z kolei kodainamoże wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Nalbufina, buprenorfina, pentazocyna (stosowane w leczeniu bólu).
• Leiami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji).
• Uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku).
• Lekami przeciwhistaminowymi H1 uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu alergii).
• Lekami przeciwlękowymi (stosowanymi w leczeniu lęku).
• Lekami nasennymi neurolitycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności).
• Klonidyną i pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i migreny).
• Pozostałymi lekami przeciwbólowymi opioidowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu).

Ponadto kofeinamoże wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Środkami sympatykomimetycznymi, lekami stosowanymi jako: leki przeciwastmatyczne, leki zwiększające ciśnienie (stosowane w celu podniesienia ciśnienia krwi), w leczeniu zespołu nadpobudliwości (hiperaktywności), w leczeniu zespołu abstynencyjnego od pochodnych opium, w leczeniu sztywności mięśni (zaburzenia funkcji mięśni). Kofeina może zwiększyć efekty zwiększające częstość akcji serca tych leków.
• Meksyletiną (stosowaną w celu kontroli zaburzeń rytmu serca).
• Lekami lub napojami zawierającymi kofeinę lub inne leki stymulujące układ nerwowy.
• Cymetydyną (stosowaną jako lek zobojętniający i przeciwżółciowy).
• Lekami przeciwastmatycznymi (teofiliną, efedryną).

Interferencje z badaniami analitycznymi: jeśli mają Cię poddać jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie Analgilasy z alkoholem

Nie powinieneś spożywać alkoholu podczas leczenia Analgilasą z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych przez kodeinę. Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, likier...), może spowodować uszkodzenie wątroby.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla płodu, i powinno być monitorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować Analgilasę w ciąży. Powinieneś stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz częściej stosować lek.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Mogą wystąpić niewielkie ilości paracetamolu w mleku matki.

Nie stosuj kodeiny, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, które wymagają szczególnej uwagi.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak tolerujesz ten lek.

Alkohol może nasilić ten efekt, dlatego nie powinieneś spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

3. Jak stosować Analgilasę

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza. Nie stosuj tego leku dłużej niż zalecił lekarz.

Jeśli ból i/lub gorączka utrzymują się przez więcej niż 3 dni, lub ból lub gorączka nasilą się lub pojawią się inne objawy, powinieneś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ten lek nie powinien być stosowany przez więcej niż 3 dni.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia:1 lub 2 tabletki co 4-6 godzin. Maksymalna dawka na raz będzie wynosić 2 tabletki, a maksymalna dzienna dawka będzie wynosić 8 tabletek. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od 2 tabletek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Konieczne jest przestrzeganie dawkowania określonego w zależności od masy ciała. Wiek młodzieży w zależności od masy ciała podaje się jedynie w celach informacyjnych.

• Młodzież między 33 a 41 kg masy ciała (od 12 do 15 lat): 1 tabletka na dawkę, co 6 godzin, do maksymalnie 4 tabletek na dobę.
• Młodzież między 41 a 50 kg masy ciała (od 12 do 15 lat):1 tabletka na dawkę, co 6 lub 4 godziny w zależności od masy ciała, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Nie wolno podawać tego leku młodzieży o masie ciała poniżej 33 kg.

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny stosować Analgilasy z powodu ryzyka ciężkich problemów oddechowych.

Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby

Dawkę należy zmniejszyć i zwiększyć odstęp między dawkami. Powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Powinni skonsultować się z lekarzem.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Połknięcie tabletek może być ułatwione przez łyk wody lub innego płynu niezawierającego alkoholu.

Jeśli uważasz, że działanie Analgilasy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Analgilasy

Jeśli zażyłeś więcej Analgilasy, niż powinieneś, lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę, powinieneś niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie masz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy zatrucia paracetamolemmogą być: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha.

Objawy zatrucia kodeinąmogą być: początkowa pobudliwość, lęk, bezsenność, a następnie w niektórych przypadkach senność, ból głowy, zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, suchość w ustach, wysypka, tachykardia, drgawki, zaburzenia gastroenterologiczne, nudności, wymioty i depresja oddechowa.

Objawy zatrucia kofeinąmogą być: trudności z oddawaniem moczu, bezsenność, pobudliwość (nadmierna aktywność nerwowa).

Leczenie zatrucia jest skuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle uzależnieni od alkoholu mogą być bardziej narażeni na toksyczność zatrucia paracetamolem.

Jeśli zapomnisz zażyć Analgilasę

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj zapomnianą dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i jeśli Twoja następna dawka jest blisko w czasie, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj zażywanie leku zgodnie z planem. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Analgilasa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstotliwości występowania: bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów), częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów), niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów), rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów), bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów) oraz częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane powodowane przez paracetamol:

Ogólne

Rzadkie:dolegliwości.

Bardzo rzadkie:reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahające się od prostej wysypki skórnej (zaczerwienienia lub stanu zapalnego skóry) lub pokrzywki i wstrząsu anafilaktycznego (rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej).

Przewód pokarmowy

Rzadkie:zwiększone poziomy transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych).

Bardzo rzadkie:hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółty kolor skóry i błon śluzowych).

Częstotliwość nieznana:ostre zapalenie trzustki u pacjentów z historią usunięcia pęcherzyka żółciowego.

Przemiana materii

Bardzo rzadkie:hipoglikemia (obniżone poziomy glukozy we krwi).

Częstotliwość nieznana:ciężka choroba, która może spowodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

Krew

Bardzo rzadkie:trombocytopenia (zmniejszenie płytek krwi), agranulocytosis, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi).

Zaburzenia naczyniowe

Rzadkie:hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).

Nerki i mocz

Bardzo rzadkie:piuria sterylna (mętny mocz), niekorzystne działanie na nerki.

Skóra i tkanka podskórna

Stwierdzono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Opisano również następujące działania niepożądane powodowane przez kodeinę, których częstotliwość nie została ustalona dokładnie:

Ogólne

Dolegliwości, senność (somnolencja), wysypka skórna.

Przewód pokarmowy

zaparcie, nudności i żółty kolor skóry i oczu (żółtaczka).

Przemiana materii

Obniżone poziomy glukozy we krwi (hipoglikemia).

Krew

Zaburzenia krwi.

Stwierdzono następujące działania niepożądane powodowane przez kofeinę, których częstotliwość nie została ustalona dokładnie:

Układ nerwowy

Nerwowość, niepokój.

Przewód pokarmowy

Podrażnienie żołądka lub jelit.

Serce

Tachykardie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Analgilasy

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Analgilasy po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Analgilasy 500 mg/30 mg/10 mg tabletek

• Substancjami czynnymi są: paracetamol, hemihydrat fosforanu kodeiny i kofeina. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny i 10 mg kodeiny (hemihydrat fosforanu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, povidon, diestearan glicerolu, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu, które są częścią rdzenia, oraz makrogol 6000, mikrokrystaliczna celuloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i erytrozyna (E-127), które są częścią powłoki tabletki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Lek jest dostarczany w postaci blistrów (aluminiowy/PVC), które indywidualizują i chronią każdą postać farmaceutyczną.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es