ALMAX FORTE 750 MG TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Almax Forte 750 mg tabletki do żucia o smaku miętowym

Almagat

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Almax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Almax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Almax i w jakim celu się go stosuje

Almax należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu ulżenia i leczenia objawowego zgagi i dolegliwości żołądka u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax

Nie stosuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli masz niezdiagnozowane krwawienie z układu pokarmowego, hemoroidy, obrzęk (niewydolność serca), powikłania wątroby podczas ciąży (toksemia ciężarnych) lub biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Almax skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą się kumulować w organizmie. W takim przypadku może być zalecana mniejsza dawka. Almax nie jest zalecany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, zaburzenia wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może powodować, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi (utratę apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) i niewystarczającą mineralizację kości (osteomalację).

• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin może nasilić już istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu zmniejszenia zawartości fosforu i wapnia.

Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw wskazujący na krwawienie z układu pokarmowego, taki jak wymioty z krwią lub czarne stolce, powiedz o tym lekarzowi.

Dzieci i młodzież

Środków zobojętniających nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ mogą one maskować już istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U mniejszych dzieci istnieje ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie jeśli są odwodnione lub mają chorobę nerek.

Pozostałe leki i Almax

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś ostatnio lub które mogą być przepisane.

Środki zobojętniające mogą zmieniać wchłanianie wielu leków, dlatego też zaleca się, aby przyjmowanie Almax było oddzielone (co najmniej 3 godziny) od przyjmowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leaki przeciwżółciowe (leki stosowane w celu leczenia wrzodów żołądka lub dwunastnicy i zgagi, np. cymetydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Leaki przeciwarytmiczne (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leaki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychotycznych, np. chlorpromazyna)
• Lansoprazol (lek stosowany w celu leczenia wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek stosowany w celu leczenia padaczki)
• Ketokonazol (lek stosowany w celu leczenia grzybic)
• Leaki przeciwzakaźne, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeclocykliny, doksycyklina)
• Siarczan żelaza

ponieważ Almax może zmniejszyć wchłanianie wymienionych powyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilić jego toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu.
• Salicylany (leki stosowane w celu ulżenia bólu, obniżenia gorączki i stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszyć ich stężenie poprzez zwiększenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu, szczególnie przy dużych dawkach salicylanu.

Jeśli ma być wykonany test składu żołądka, powiedz lekarzowi, ponieważ Almax może zmienić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń u płodu lub noworodka.

W przypadku konieczności dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż mogą być wydalane niewielkie ilości glinu i magnezu z mlekiem matki u matek leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u dzieci karmionych piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Almax

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia:Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 gramów almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej na pół godziny do godziny po posiłkach. Jeśli objawy powrócą, można przyjąć dodatkową dawkę przed snem.

Nie należy przekraczać dawki 8 gramów na dobę (10 tabletek).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:Nie ma potrzeby modyfikacji dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek:Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, możliwe, że lekarz zaleci mniejszą dawkę (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być żute lub rozpuszczane w jamie ustnej.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś

Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami może wystąpić zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi i niewystarczająca mineralizacja kości.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko będziesz mógł, jeśli upłynął niewielki czas, lub poczekaj na następną dawkę, o ile nie występują dolegliwości, w takim przypadku możesz ją przyjąć wcześniej. Przyjmuj następne dawki w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu niewielkiego wchłaniania jelitowego, działania niepożądane almagatu są rzadkie. W niektórych przypadkach (nie ma danych, które mogłyby oszacować częstość) opisywano biegunkę, która zwykle ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych, strona internetowa: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Almax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Almax Forte 750 mg tabletek do żucia o smaku miętowym

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 750 mg almagatu.
• Pozostałymi składnikami są: manitol, povidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzynian amonu, stearynian magnezu i aromat miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax występuje w postaci tabletek okrągłych, płaskich z napisem „Almax” na jednej stronie, o kolorze białym, z zapachem i smakiem miętowym. Każda opakowanie zawiera 24 lub 48 tabletek, umieszczonych w blistrach po 8.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nr 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za produkcję

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/