ALMAX 500 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Almax 500 mg Tabletki do żucia

Almagat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Almax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje

Almax należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego zgagi i dolegliwości żołądka u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax

Nie stosuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli masz niezdiagnozowaną krwawienie z układu pokarmowego, hemoroidy, obrzęk (niewydolność serca), powikłania wątroby podczas ciąży (toksemia ciężarnych) lub biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Almax:

• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, ponieważ jonów glinu i magnezu mogą się gromadzić w organizmie przez dłuższy czas. W tym przypadku możliwe jest, że zostaną Ci zaleczone niższe dawki. Almax nie jest zalecany w ciężkich zaburzeniach nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, zaburzenia wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może spowodować, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zmniejszenie zawartości fosforu we krwi (utratę apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) i niewystarczającą mineralizację kości (osteomalację).

• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin może nasilić istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu zmniejszenia ilości fosforu i wapnia.

Jeśli wystąpią objawy wskazujące na krwawienie z układu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub ciemne zabarwienie stolca, poinformuj o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie wolno podawać środków zobojętniających dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ mogą one maskować inne already istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U mniejszych dzieci istnieje ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie jeśli są odwodnione lub mają chorobę nerek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Środki zobojętniające zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego też, w ogóle, przyjmowanie Almax powinno być oddzielone (2-3 godziny) od podania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leaki przeciwżółciowe (leki stosowane w celu leczenia wrzodów żołądka lub dwunastnicy i zgagi, np. cymetydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Digoksyna (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leaki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chlorpromazyna)
• Lansoprazol (lek stosowany w celu leczenia wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek stosowany w celu leczenia padaczki)
• Ketokonazol (lek stosowany w celu leczenia grzybic)
• Leaki stosowane w celu leczenia zakażeń, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyklina, doksycyklina)
• Siarczan żelaza (sulfat żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszyć wchłanianie wymienionych powyżej leków z powodu zmiany warunków w żołądku lub tworzenia się mało rozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilić jego toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane w celu łagodzenia bólu, obniżania gorączki i stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszyć ich stężenie z powodu zwiększonego wydalania spowodowanego zwiększeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanu.

Jeśli ma być wykonany test składu żołądka, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ Almax może zmienić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax podczas ciąży z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku konieczności dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż mogą być wydalane niewielkie ilości glinu i magnezu z mlekiem matki u matek leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Almax

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia:Zalecana dawka to 2 tabletki (1 gram almagatu) trzy razy dziennie, preferencyjnie pół godziny do godziny po posiłkach. Jeśli dolegliwości powrócą, można przyjąć inną dawkę przed snem.

Nie wolno przekraczać 8 gramów na dobę (16 tabletek).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek:Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek, nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, możliwe jest, że lekarz zaleci niższe dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być żute lub rozpuszczane w jamie ustnej.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś

Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym leczeniu przy wysokich dawkach może wystąpić zmniejszenie zawartości fosforu we krwi i niewystarczająca mineralizacja kości.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmuj zapomnianą dawkę, gdy tylko będziesz mógł, jeśli upłynął mały okres czasu, lub czekaj na następną dawkę, o ile nie występują dolegliwości, w którym przypadku możesz ją przyjąć wcześniej. Przyjmuj następne dawki w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu niewielkiego wchłaniania jelitowego, działania niepożądane almagatu są rzadkie. W niektórych przypadkach (nie ma danych, które mogłyby oszacować częstość) opisywano biegunki, które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Almax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selectiv zlokalizowanego w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Almax 500 mg tabletek do żucia

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 500 mg almagatu.
• Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), poidona (E-1201), skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzynian amonu, stearynian magnezu i olejek miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, płaskich z napisem „almax” na jednej stronie, o kolorze białym lub żółtawym, z zapachem i smakiem miętowym. Każda opakowanie zawiera 18, 24, 48 lub 54 tabletki, umieszczone w blistrach po 2 lub 8 sztuk.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nr 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za produkcję

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Ta ulotka została zatwierdzona w październiku 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/