ALMAGATO STADAPHARM 500 MG TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Almagato Stadapharm 500 mg tabletki do żucia

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 14 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Almagato Stadapharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almagato Stadapharm
3. Jak stosować Almagato Stadapharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Almagato Stadapharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Almagato Stadapharm i w jakim celu się go stosuje

Almagato Stadapharm należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które są związkami działającymi przez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu ulżenia i leczenia objawowego zgagi i dolegliwości żołądka u dorosłych i nastolatków.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almagato Stadapharm

Nie stosuj Almagato Stadapharm

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli masz nierozpoznaną krwawienie z przewodu pokarmowego, hemoroidy, obrzęk (nadmiar płynów), powikłania wątroby podczas ciąży (toksemia ciężarnych) lub biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli masz łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek, ponieważ jonów glinu i magnezu może się kumulować w organizmie. W tym przypadku możliwe jest, że zalecą najniższą dawkę. Ten lek nie jest zalecany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, zaburzenia wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może spowodować, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi (utratę apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) oraz niewystarczającą mineralizację kości (osteomalację).

• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin może nasilić już istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu zmniejszenia zawartości fosforu i wapnia.

Informuj swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy, które mogą wskazywać na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub ciemne zabarwienie stolca.

Dzieci i nastolatki.

Nie należy podawać środków zobojętniających dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ mogą one maskować już istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U mniejszych dzieci istnieje ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie jeśli są odwodnione lub mają chorobę nerek.

Pozostałe leki i Almagato Stadapharm

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowanych, ostatnio stosowanych lub możliwych do zastosowania innych lekach.

Środki zobojętniające zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego ogólnie rzecz biorąc, przyjmowanie Almagato Stadapharm 500 mg powinno być oddalonych (2-3 godziny) od podania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwzapalne niesteroide (leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)

szczególnie

• Leki przeciwwrzodowe (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy i zgagi, np. cymetydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Leki digoksynowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)

szczególnie

• Leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chlorpromazyna)
• Lanzoprazol (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek stosowany w leczeniu padaczki)
• Ketokonazol (lek stosowany w leczeniu grzybic)
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak penicylamina, chinolony

(cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyklina, doksycyklina)

• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ ten lek może zmniejszyć wchłanianie wymienionych powyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ponieważ ten lek może nasilić jego toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu.

• Salicylany (leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki oraz stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ ten lek może zmniejszyć ich stężenie poprzez zwiększone wydalanie spowodowane zwiększeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanu.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku, gdy zostanie Ci przeprowadzony test składu żołądka, ponieważ Almagato Stadapharm może zmienić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almagato Stadapharm podczas ciąży z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku konieczności dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania leków zawierających almagat.

Chociaż mogą być wydalane niewielkie ilości glinu i magnezu z mlekiem matki u matek leczonych almagatem, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Almagato Stadapharm nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Almagato Stadapharm 500 mg tabletki do żucia zawiera siarczany

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) z powodu zawartości siarczanów.

3. Jak stosować Almagato Stadapharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie u dorosłych i nastolatków:zalecana dawka to 2 tabletki (1 gram almagatu) trzy razy dziennie, preferencyjnie 0,5 do 1 godziny po posiłkach. Jeśli dolegliwości powrócą, można przyjąć kolejną dawkę przed snem.

Nie należy przekraczać 8 gramów na dobę (16 tabletek).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:nie jest konieczne modyfikowanie dawki (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek:jeśli masz ciężką niewydolność nerek, nie zaleca się stosowania tego leku (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek, możliwe jest, że Twój lekarz zaleci niższe dawki (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ten lek należy stosować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuścić w buzi.

Jeśli przyjmujesz więcej Almagato Stadapharm, niż powinieneś

Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym leczeniu przy wysokich dawkach może wystąpić zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi oraz niewystarczająca mineralizacja kości.

Jeśli przyjąłeś więcej Almagato Stadapharm, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almagato Stadapharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko będziesz mógł, jeśli upłynął niewielki okres czasu, lub poczekaj na następną dawkę, o ile nie występują dolegliwości, w którym przypadku można ją przyjąć wcześniej. Przyjmuj następne dawki w zalecanych odstępach czasowych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu niewielkiego wchłaniania jelitowego, działania niepożądane almagatu są rzadkie. W niektórych przypadkach (nie ma danych, które mogłyby oszacować częstość) opisano biegunki, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Almagato Stadapharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Almagato Stadapharm 500 mg tabletek do żucia

•Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 500 mg almagatu.

•Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), povidon (E-1201), skrobia ziemniaczana, sacharyna sodowa, glicyryzynian amonu, stearynian magnezu i olejek miętowy (zawiera siarczany).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almagato Stadapharm jest dostępny w postaci tabletek do żucia o białym kolorze, o smaku miętowym.

Każda opakowanie zawiera 18, 24, 48 lub 54 tabletki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GALENICUM HEALTH, S.LU.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

lub

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/