AKINETON 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Akinetón 2 mg tabletki

Biperidena, chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4 .

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Akinetón i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Akinetón
3. Jak stosować Akinetón
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Akinetón
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Akinetón i w jakim celu się go stosuje

Akinetón zawiera jako substancję czynną biperidenę, która jest lekiem

przeciwcholinergicznym i stosowana jest w celu:

• Leczenia choroby Parkinsona, głównie u pacjentów z sztywnością

mięśniową i drżeniem,

• Leczenia objawów pozapiramidowych (charakteryzujących się niekontrolowanymi

ruchami, osłabieniem mięśni, drżeniem, nadmierną produkcją śliny i potem), wywołanych przez niektóre leki.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Akinetón

Nie stosuj Akinetón

• Jeśli jesteś uczulony na biperidenę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz problemy jelitowe, takie jak zwężenie mechaniczne (zwężenie jelit),

megakolon (poszerzenie jelita grubego) i zaparcie (zatrzymanie stolca).

• Jaskra z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Akinetón.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Akinetón, jeśli masz:

• Chorobę gruczołu krokowego (przerost gruczołu krokowego).
• Nieregularne bicie serca (arytmie).
• Padaczkę (drgawki częściowe lub ogólne).

Nie powinieneś nagle przerywać leczenia, ponieważ może to spowodować pogorszenie Twojej choroby.

U pacjentów w podeszłym wieku może dojść do zwiększenia działania tego leku, co może powodować zaburzenia psychiczne, zawroty głowy, pobudzenie, problemy z równowagą i euforię.

Leki przeciwporażenne, takie jak lewodopa, mogą zwiększać ruchy niekontrolowane (późna dyskineza), gdy są stosowane łącznie z Akinetón. Ponadto, tego rodzaju ruchy, czasami wywoływane przez leki neuroleptyczne, mogą również zwiększać się podczas jednoczesnego stosowania z Akinetón.

W każdym przypadku Twój lekarz oceni, czy należy kontynuować leczenie Akinetón.

Stosowanie Akinetón z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz te inne leki:

• Lecki przeciwhistaminowe (leki na alergie), ponieważ mogą one zwiększać działanie

Akinetón.

• Lecki przeciwskurczowe (na skurcze), ponieważ mogą one zwiększać działanie
• Lecki przeciwporażenne, takie jak lewodopa (na chorobę Parkinsona).
• Petydyna (lek opioidowy na ból ostrый), ponieważ może zwiększać ryzyko delirium.

Stosowanie Akinetón z pokarmem, napojami i alkoholem

Aby zminimalizować możliwe dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaleca się stosowanie Akinetón z niewielką ilością płynu, preferencyjnie podczas lub po posiłkach.

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Akinetón, ponieważ może to zwiększać działanie alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie wiadomo, czy biperidena może powodować uszkodzenie płodu, gdy jest stosowana u kobiet w ciąży lub czy może wpływać na płodność. Biperidena nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Laktacja

Nie wiadomo, czy biperidena jest wydalana z mlekiem matki. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania biperideny w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Akinetón obniża zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza gdy jest stosowany łącznie z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Akinetón zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Akinetón

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o dawce i dostosuje ją indywidualnie do Twoich potrzeb.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszej dawki.

Akinetón tabletki są stosowane doustnie

Zalecana dawka to:

Zwykle lekarz przepisze Ci początkowo niską dawkę Akinetón, a następnie stopniowo ją zwiększy w zależności od Twojej reakcji na leczenie.

Zespoły parkinsonowskie:

Początkowa dawka dla dorosłych wynosi połowę tabletki dwa razy dziennie (2 mg/dobę).

Następnie Twój lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki trzy lub cztery razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 16 mg na dobę (8 tabletek).

Po osiągnięciu optymalnej dawki, Twój lekarz może rozważyć zmianę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Akinetón retard).

Objawy pozapiramidowe wywołane przez leki:

Dostosowanie dawki zależy od ciężkości objawów. Zaleca się podawanie połowy tabletki do jednej tabletki, podawanej dwa lub trzy razy dziennie (2-6 mg chlorowodorku biperidyny/dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Akinetón nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej populacji.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza tych z większą skłonnością do występowania drgawek, należy rozpocząć od najniższej dawki. Dawka powinna być stopniowo zwiększana, w zależności od reakcji pacjenta

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Akinetón

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Możesz odczuwać senność, zaburzenia psychiczne, brak koordynacji ruchów, zawroty głowy, suchość w ustach, nudności, wymioty, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, przyspieszone bicie serca, zaburzenia jelitowe i moczowe, oraz wzrost temperatury ciała. Czasami mogą wystąpić stany lękowe, halucynacje. W przypadku ciężkiego zatrucia, mogą wystąpić skurcze, depresja oddechowa i ryzyko zapaści krążeniowej.

Jeśli zapomnisz przyjąć Akinetón

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Akinetón

Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane ze względu na ryzyko zwiększenia objawów Twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Akinetón może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane występują głównie na początku leczenia lub gdy dawka jest zwiększana w szybkim tempie.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• podniecenie, pobudzenie, strach, zaburzenia psychiczne, delirium, halucynacje, bezsenność

i zaburzenia snu

• zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia pamięci
• szybkie bicie serca
• suchość w ustach, nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• skurcze mięśni
• senność

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• nerwowość i euforia
• ból głowy, ruchy niekontrolowane i bezładne, zaburzenia mowy, zwiększone

ryzyko wystąpienia drgawek i innych zaburzeń neurologicznych

• trudności z ostrością widzenia, rozszerzenie źrenic, wrażliwość na światło, jaskra
• wolne bicie serca
• zaparcie
• zmniejszona potliwość
• trudności z oddawaniem moczu lub zatrzymanie moczu

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• szkarlatyna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Akinetón

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Akinetón

• Substancją czynną jest biperidena. Każda tabletka Akinetón zawiera 2 mg chlorowodorku biperidyny.

Pozostałe składniki to:laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, kopolwidon, talk, stearynian magnezu, skrobia ziemniaczana i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Akinetón jest dostępny w postaci tabletek o kolorze białym, okrągłych, płaskich z rowkiem w kształcie krzyża na jednej ze stron.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki (połówki).

Każde opakowanie zawiera 20 lub 50 tabletek w blistrach aluminiowych/PVC.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T., Srl

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV)

Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Desma Laboratorium Farmaceutyczne SL

Paseo de la Castellana 121, schody lewe 3 piętro

28046 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/