ACTRAPID INNOLET 100 IU/ml Roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Actrapid InnoLet 100UI/ml (jednostki międzynarodowe/ml) roztwór do wstrzykiwań w precargowanym urządzeniu

insulina ludzka

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Actrapid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Actrapid
3. Jak stosować Actrapid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Actrapid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Actrapid i w jakim celu się go stosuje

Actrapid to insulina ludzka o szybkim działaniu.

Actrapid stosuje się w celu obniżenia podwyższonego poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (cukrzycą). Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Leczenie Actrapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.

Actrapid zaczyna obniżać poziom cukru we krwi około 30 minut po wstrzyknięciu i jego działanie trwa około 8 godzin. Actrapid zwykle stosuje się w połączeniu z preparatami insuliny o działaniu pośrednim lub przedłużonym

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Actrapid

Nie stosuj Actrapid

?Jeśli jesteś uczulony na insulinę ludzką lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6.

?Jeśli podejrzewasz, że zaczynasz doświadczać hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi), patrz Streszczenie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.

? W pompach infuzji insuliny.

? Jeśli Twój InnoLet upadł, został uszkodzony lub złamany.

?Jeśli nie został przechowywany prawidłowo lub został zamrożony, patrz punkt 5.

? Jeśli insulina nie ma przejrzystego i bezbarwnego wyglądu.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków, nie stosuj Actrapid. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed zastosowaniem Actrapid

? Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że jest to odpowiedni typ insuliny.

? Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia, aby uniknąć zakażenia.

? Igły i Actrapid InnoLet nie powinny być używane wspólnie.

? Actrapid InnoLet jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzykiwać insulinę inną metodą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pewne zaburzenia i czynności mogą wpływać na Twoje potrzeby insulinowe. Skonsultuj się z lekarzem:

?Jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą, nadnerczami, przysadką lub tarczycą.

?Jeśli wykonujesz więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle lub jeśli chcesz zmienić swoją zwykłą dietę, ponieważ może to wpłynąć na Twój poziom cukru we krwi.

?Jeśli jesteś chory, powinieneś nadal stosować insulinę i skonsultować się z lekarzem.

?Jeśli planujesz podróżować za granicę, podróżowanie do różnych stref czasowych może wpłynąć na Twoje potrzeby insulinowe i moment podania insuliny.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

Należy rotować miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć zmian w tkance tłuszczowej, takich jak pogrubienie skóry, zapadnięcie się skóry lub guzki pod skórą. Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w obszar zgrubiały, zapadnięty lub pogrubiony (patrz punkt 3). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli obecnie wstrzykujesz się w te obszary, zanim zaczniesz wstrzykiwać się w inny obszar. Twój lekarz może nakazać Ci sprawdzenie poziomu cukru we krwi częściej i dostosowanie insuliny lub dawki innych leków przeciwcukrzycowych.

Pozostałe leki i Actrapid

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki wpływają na Twój poziom cukru we krwi, co może wymagać dostosowania dawki insuliny. Poniżej wymieniono najczęstsze leki, które mogą wpływać na Twoje leczenie insuliną.

Twój poziom cukru we krwi może spaść (hipoglikemia), jeśli stosujesz:

• Pozostałe leki przeciwcukrzycowe
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji)
• Betablokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (IECA) (stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego)
• Salicylany (stosowane w leczeniu bólu i obniżaniu gorączki)
• Sterydy anaboliczne (takie jak testosteron)
• Sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń).

Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli stosujesz:

• Środki antykoncepcyjne
• Tiazidy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernej retencji płynów)
• Glukokortykoidy (takie jak kortyzon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• Hormon tarczycy (stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy)
• Adrenergiki (takie jak adrenalina, salbutamol lub terbutalina, stosowane w leczeniu astmy)
• Hormon wzrostu (lek stymulujący wzrost kości i tkanki mięśniowej oraz wpływający na procesy metaboliczne organizmu)
• Danazol (lek wpływający na owulację).

Oktreotyda i lanreotyda (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego, które występuje u dorosłych w średnim wieku, spowodowanego nadmierną produkcją hormonu wzrostu w przysadce) mogą zwiększać lub zmniejszać poziom cukru we krwi.

Betablokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabiać lub całkowicie tłumić pierwsze objawy ostrzegawcze, które pomagają rozpoznać niski poziom cukru we krwi.

Pioglitazona (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)

Pewni pacjenci z cukrzycą typu 2 o długim trwaniu i chorobie serca lub udarze, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, rozwinęli niewydolność serca. Poinformuj swojego lekarza jak najszybciej, jeśli masz objawy niewydolności serca, takie jak niezwykłe duszności, szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki (obrzęk).

Jeśli stosowałeś którykolwiek z leków z tej listy, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie Actrapid z alkoholem

? Jeśli pijesz alkohol, Twoje potrzeby insulinowe mogą ulec zmianie, ponieważ poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść. Zaleca się ścisłą kontrolę.

Ciąża i laktacja

? Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Actrapid może być stosowany w czasie ciąży. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w czasie ciąży i po porodzie. Ścisła kontrola cukrzycy, zwłaszcza w celu zapobiegania hipoglikemii, jest ważna dla zdrowia Twojego dziecka.

? Nie ma ograniczeń w leczeniu Actrapid w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

?Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny:

• Jeśli doświadczasz częstych epizodów hipoglikemii.
• Jeśli trudno Ci rozpoznać objawy hipoglikemii.

Jeśli Twój poziom cukru we krwi jest wysoki lub niski, może to wpłynąć na Twoją koncentrację i zdolność reakcji, a także na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pamiętaj, że możesz zagrażać sobie lub innym.

Actrapid zawiera sodę

Actrapid zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Actrapid

Dawka i moment stosowania insuliny

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku i dawki wskazanej przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosuj pokarmy zawierające węglowodany w ciągu 30 minut po wstrzyknięciu, aby uniknąć spadku poziomu cukru we krwi.

Nie zmieniaj insuliny, chyba że Twój lekarz tak zaleci. Jeśli lekarz zmieni Twój rodzaj lub markę insuliny, może być konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u grup pacjentów specjalnych

Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby lub jeśli masz ponad 65 lat, powinieneś sprawdzać swój poziom cukru we krwi częściej i rozmawiać z lekarzem o możliwych zmianach w dawce insuliny.

Jak i gdzie wstrzykiwać insulinę

Actrapid podawany jest przez wstrzyknięcie podskórne (podskórnie). Nigdy nie powinien być wstrzykiwany bezpośrednio do żyły (dożylnie) lub mięśnia (domięśniowo). Actrapid InnoLet jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzykiwać insulinę inną metodą.

Przy każdym wstrzyknięciu zmień miejsce wstrzyknięcia w obrębie określonej strefy skóry, którą używasz. Może to zmniejszyć ryzyko rozwoju guzków i zapadnięć skóry, patrz punkt 4. Najlepsze miejsca do wstrzyknięcia to: przednia część pasa (brzuch), okolicę pośladków, przednią część uda lub górna część ramienia. Działanie insuliny będzie szybsze, jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane w okolicy brzucha. Powinieneś regularnie sprawdzać swój poziom cukru we krwi.

Jak obsługiwać Actrapid InnoLet

Actrapid InnoLet to wyrzucany, precargowany długopis zawierający insulinę ludzką.

Przeczytaj uważnie instrukcje obsługi Actrapid InnoLet dołączone do tego opakowania. Powinieneś używać długopisu zgodnie z opisem w instrukcji obsługi Actrapid InnoLet.

Upewnij się, że zawsze używasz odpowiedniego długopisu przed wstrzyknięciem insuliny.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo insuliny

Jeśli zażyjesz zbyt dużo insuliny, Twój poziom cukru we krwi spadnie zbyt mocno (hipoglikemia). Patrz Streszczenie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.

Jeśli zapomnisz zażyć insulinę

Jeśli zapomnisz zażyć insulinę, Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt mocno (hiperglikemia). Patrz Działania niepożądane wynikające z cukrzycy w punkcie 4.

Jeśli przerwiesz leczenie insuliną

Nie przerywaj stosowania insuliny bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, który wskaże, co powinieneś zrobić. Przerwanie leczenia insuliną może spowodować zbyt duży wzrost poziomu cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicę. Patrz Działania niepożądane wynikające z cukrzycy w punkcie 4.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Streszczenie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych

Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

Poziom cukru we krwi może spaść, jeśli:

• Zastosowano zbyt dużą ilość insuliny.
• Zjada się zbyt mało lub omija się posiłek.
• Wykonuje się więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle.
• Pije się alkohol, patrz Użycie Actrapidu z alkoholem w sekcji 2.

Objawy obniżenia poziomu cukru we krwi: poty, zimna i blada skóra, ból głowy, przyspieszone bicie serca, uczucie niepokoju, nadmierny apetyt, przejściowe zaburzenia widzenia, senność, niezwykłe zmęczenie i słabość, nerwowość lub drżenie, lęk, zamieszanie i trudności z koncentracją.

Poważne obniżenie poziomu cukru we krwi może prowadzić do utraty przytomności. Jeśli niski poziom cukru we krwi utrzymuje się przez dłuższy czas i nie jest leczony, może spowodować uszkodzenie mózgu (tymczasowe lub trwałe) i nawet śmierć. Można szybciej odzyskać przytomność, jeśli osoba, która wie, jak to zrobić, poda zastrzyk glukagonu. Jeśli zostanie podany glukagon, należy również wziąć glukozę lub produkt cukrowy tak szybko, jak to możliwe, po odzyskaniu przytomności. Jeśli nie reaguje na leczenie glukagonem, należy niezwłocznie udać się do szpitala.

Co zrobić, jeśli doświadcza się obniżenia poziomu cukru we krwi:

? Jeśli doświadcza się obniżenia poziomu cukru we krwi, należy spożyć tabletki glukozowe lub inny produkt o wysokiej zawartości cukru (np. cukierki, ciastka, sok owocowy). Należy zmierzyć poziom cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpoczywać. Zawsze należy mieć przy sobie tabletki glukozowe lub produkty o wysokiej zawartości cukru, na wypadek gdyby.

? Gdy objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikną lub gdy poziom cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną w zwykły sposób.

? Jeśli poziom cukru we krwi jest tak niski, że dochodzi do utraty przytomności, jeśli wymagało się zastrzyku glukagonu lub jeśli wystąpiło wiele epizodów niskiego poziomu cukru we krwi, należy porozmawiać z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki lub częstotliwości podawania insuliny, nawyków żywieniowych lub ćwiczeń.

Należy poinformować odpowiednie osoby, że ma się cukrzycę i jakie mogą być konsekwencje, takie jak ryzyko utraty przytomności (utraty świadomości) z powodu niskiego poziomu cukru we krwi. Należy im powiedzieć, że jeśli straci przytomność, powinni ją obrócić na bok i wezwać natychmiastową pomoc medyczną. Nie powinni podawać jej żadnych pokarmów ani napojów, ponieważ może dojść do uduszenia.

Poważna reakcja alergicznana Actrapid lub jeden z jego składników (tzw. reakcja alergiczna ogólnoustrojowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, ale może być śmiertelna. Może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

• Jeśli objawy alergii rozprzestrzeniają się na inne części ciała.
• Jeśli nagle poczuje się źle i wystąpią poty, nudności, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca i uczucie, że straci przytomność.

? Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie szukać pomocy medycznej.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: Jeśli insulina jest wstrzykiwana w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się zmniejszyć (lipoatrofia) lub pogrubić (lipohipertrofia) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Guzy pod skórą mogą również powstać w wyniku nagromadzenia białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli jest wstrzykiwana w obrzęknięte, zmniejszone lub pogrubione miejsce. Należy zmienić miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

Lista innych działań niepożądanych

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Objawy alergii:mogą wystąpić reakcje alergiczne miejscowe (ból, zaczerwienienie, rumień, obrzęk, siniak, opuchlizna i swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia. Zwykle znikają w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania insuliny. Jeśli nie znikną lub jeśli rozprzestrzenią się na całe ciało, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem. Patrz również poważne reakcje alergiczne wymienione powyżej.

Problemy ze wzrokiem:po rozpoczęciu leczenia insuliną może ona wpływać na wzrok, ale zwykle tylko tymczasowo.

Zapalenie stawów:po rozpoczęciu leczenia insuliną może dojść do gromadzenia się płynu, co powoduje zapalenie stawów. Zwykle mija to szybko. Jeśli nie, należy porozmawiać z lekarzem.

Ból neuropatyczny(ból spowodowany uszkodzeniem nerwów): jeśli poziom cukru we krwi poprawia się zbyt szybko, może dojść do bólu związanego z nerwami. Jest to tzw. ostra neuropatia cukrzycowa i zwykle jest przejściowa.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Retinopatia cukrzycowa(choroba oczna związana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku): jeśli występuje retinopatia cukrzycowa i poziom cukru we krwi poprawia się zbyt szybko, retinopatia może się pogorszyć. W tym przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakikolwiek rodzaj działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

Działania wynikające z cukrzycy

Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)

Można doświadczyć wysokiego poziomu cukru we krwi, jeśli:

• Nie wstrzyknięto wystarczającej ilości insuliny.
• zapomni się wstrzyknąć insulinę lub przestanie się ją stosować.
• Wstrzykuje się mniejszą ilość insuliny niż potrzeba.
• Występuje infekcja i/lub gorączka.
• Zjada się więcej niż zwykle.
• Wykonuje się mniej ćwiczeń fizycznych niż zwykle.

Objawy ostrzegawcze wysokiego poziomu cukru we krwi:

Objawy ostrzegawcze pojawiają się stopniowo i obejmują obfite oddawanie moczu, pragnienie, utratę apetytu, nudności, senność lub zmęczenie, suchą i zaczerwienioną skórę, suchość w ustach i oddech z zapachem owoców (acetony).

Co zrobić, jeśli doświadcza się wzrostu poziomu cukru we krwi:

? Jeśli doświadcza się któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów: sprawdzić poziom cukru we krwi i poziom ketonów w moczu, jeśli to możliwe, i następnie szukać natychmiastowej pomocy medycznej.

? Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu zwanego kwasicą cukrzycową (tworzenie się kwasu we krwi, ponieważ organizm rozkłada tłuszcz zamiast cukru). Jeśli nie jest leczony, może prowadzić do śpiączki cukrzycowej i nawet śmierci.

5. Przechowywanie Actrapidu

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu InnoLetu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przed otwarciem:przechowywać w lodówce (między 2°C a 8°C). Trzymać z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać.

Podczas stosowania lub jako zapas:nie chłodzić ani zamrażać. Można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) przez 6 tygodni.

Zawsze trzymać nasadkę na igle w InnoLet, gdy nie jest używany, aby chronić go przed światłem.

Wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy poprosić farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Actrapidu

• Substancją czynną jest insulina ludzka. Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny ludzkiej. Każda wypełniona igła zawiera 300 jednostek insuliny ludzkiej w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Actrapid jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.

Rozmiary opakowań to 1, 5 i 10 wypełnionych igieł o pojemności 3 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Na odwrocie znajdują się instrukcjeużyciaInnoLet.

InstrukcjeużyciaActrapid roztwór do wstrzykiwań w InnoLet.

Należy uważnie przeczytać instrukcje przed użyciem InnoLet.Jeśli nie postępuje się zgodnie z instrukcjami, może dojść do wstrzyknięcia zbyt małej lub zbyt dużej ilości insuliny, co może prowadzić do zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

InnoLet to prosta i kompaktowa wypełniona igła, która może podawać dawki od 1 do 50 jednostek, w przyrostach po 1 jednostce. InnoLet jest zaprojektowany do stosowania z igłami jednorazowymi NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Jako środek ostrożności, zawsze należy mieć przy sobie zapasowy urządzenie do podawania insuliny, na wypadek gdyby InnoLet zaginął lub uległ uszkodzeniu.

Pierwsze kroki

Sprawdzić nazwę i etykietę kolorowąInnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy typ insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosuje się więcej niż jeden typ insuliny. Jeśli zostanie użyty niewłaściwy typ insuliny, poziom cukru we krwi może być zbyt wysoki lub zbyt niski. Należy usunąć nasadkę z igły.

Montaż igły

• Należy zawsze używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko zakażenia, infekcji, utraty insuliny, zablokowania igieł i nieprecyzyjnego dawkowania.
• Należy uważać, aby nie zgiąć ani uszkodzić igły przed użyciem.
• Należy usunąć papierową nasadkę z nowej igły jednorazowej.
• Należy nakręcić igłę prosto i mocno na InnoLet (rysunek 1A).
• Należy usunąć zewnętrzną nasadkę igły i wewnętrzną nasadkę igły. Można przechowywać zewnętrzną nasadkę igły w pojemniku.

Nie wolno próbować ponownie założyć wewnętrznej nasadki igły. Może dojść do ukłucia igłą.

Przygotowanie do usunięcia powietrza przed każdym wstrzyknięciem

Podczas stosowania mogą pozostać małe ilości powietrza w igle i w kartuszu z insuliną.

Aby uniknąć wstrzyknięcia powietrza i zapewnić prawidłowe dawkowanie:

• Należy ustawić 2 jednostki, obracając wybór dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
• Należy trzymać InnoLet z igłą skierowaną do góry i delikatnie stukać w kartusz palcem (rysunek 1B), aby powietrze uniosło się do góry kartusza.
• Trzymając igłę skierowaną do góry, należy nacisnąć przycisk i wybór dawki powróci do 0.
• Należy upewnić się, że na końcu igły pojawi się kropla insuliny (rysunek 1B). Dzięki temu zapewnia się, że insulina płynie. Jeśli tak się nie stanie, należy wymienić igłę i powtórzyć procedurę maksymalnie 6 razy.

Jeśli nadal nie pojawia się kropla insuliny, urządzenie jest wadliwe i nie powinno być używane.

• Jeśli nie pojawia się kropla, insulina nie zostanie wstrzyknięta, nawet jeśli wybór dawki się porusza. Może to wskazywać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.

• Należy zawsze sprawdzić InnoLet przed wstrzyknięciem. Jeśli nie sprawdzi się InnoLet, może dojść do otrzymania niewystarczającej ilości insuliny lub nawet braku insuliny. Może to prowadzić do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.

Wybór dawki

• Należy upewnić się, że przycisk jest całkowicie wciśnięty i wybór dawki jest ustawiony na 0.
• Należy ustawić wymaganą liczbę jednostek, obracając wybór dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek 2).
• Będzie słychać kliknięcie za każdą ustawioną jednostkę. Dawka może być poprawiona, obracając wybór dawki w obu kierunkach. Należy upewnić się, że nie obraca się wyboru dawki ani nie poprawia dawki, gdy igła jest pod skórą. Może to prowadzić do nieprecyzyjnego dawkowania, co może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.

Przed wstrzyknięciem insuliny należy zawsze używać wyboru dawki i wskaźnika dawki, aby zobaczyć, ile jednostek zostało wybranych. Nie należy liczyć kliknięć igły. Jeśli zostanie wybrana nieprawidłowa dawka i zostanie wstrzyknięta, poziom cukru we krwi może być zbyt wysoki lub zbyt niski. Nie należy używać skali resztkowej insuliny, ponieważ pokazuje tylko przybliżoną ilość insuliny pozostałą w igle.

Nie można wybrać dawki większej niż liczba jednostek pozostałych w kartuszu.

Wstrzyknięcie insuliny

• Należy wprowadzić igłę pod skórę. Należy używać techniki wstrzyknięcia wskazanej przez lekarza.
• Należy podać dawkę, naciskając przycisk do końca (rysunek 3). Będzie słychać kliknięcia, gdy wybór dawki powróci do 0.
• Po wstrzyknięciu należy trzymać igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że została podana cała dawka.
• Należy upewnić się, że nie zablokuje się wyboru dawki podczas wstrzyknięcia, ponieważ wybór dawki musi powrócić do 0 podczas naciskania przycisku. Należy zawsze upewnić się, że wybór dawki powróci do 0 po wstrzyknięciu. Jeśli wybór dawki zatrzyma się przed dotarciem do 0, nie została podana pełna dawka, co może prowadzić do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.
• Należy wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.

Usunięcie igły

• Należy nałożyć zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić ją (rysunek 4). Należy ją wyrzucić ostrożnie.
• Należy ponownie nałożyć nasadkę na igle w InnoLet, aby chronić insulinę przed światłem.

Należy zawsze używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.

Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu i przechowywać InnoLet bez igły. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko zakażenia, infekcji, utraty insuliny, zablokowania igieł i nieprecyzyjnego dawkowania.

Pozostałe ważne informacje

Osoby opiekujące się tymi pacjentami powinny być bardzo ostrożne przy obchodzeniu się z igłami, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowych ukłuć i zakażeń.

Należy wyrzucić używany InnoLet ostrożnie, bez igły.

Nigdy nie wolno udostępniać igły lub strzykawki innym osobom. Może to prowadzić do zakażeń.

Nigdy nie wolno udostępniać strzykawki innym osobom. Ich lek może być szkodliwy dla zdrowia.

Należy zawsze trzymać InnoLet i igły poza zasięgiem innych osób, szczególnie dzieci.

Opieka nad strzykawką

InnoLet jest zaprojektowany, aby działać z precyzją i bezpieczeństwem. Należy go traktować z ostrożnością. Jeśli upadnie, ulegnie uszkodzeniu lub zostanie uderzony, istnieje ryzyko, że insulina wycieknie. Może to prowadzić do nieprecyzyjnego dawkowania, co może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.

Można czyścić InnoLet za pomocą waty nasączonej alkoholem. Nie wolno go zanurzać, myć ani smarować. Może to uszkodzić mechanizm i prowadzić do nieprecyzyjnego dawkowania, co może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.

Nie wolno napełniać InnoLet. Po opróżnieniu należy go wyrzucić.