ACOLORA PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Acolora proszek do rozwiązania doustnego w saszetce

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lepiej przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Acolora i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acolora
3. Jak stosować Acolora
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acolora
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acolora i w jakim celu się go stosuje

Acolora proszek do rozwiązania doustnego w saszetce jest lekiem przeczyszczającym do leczenia zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób w podeszłym wieku. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.

Acolora pomaga w łatwym przejściu jelit nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Acolora jest również skuteczny w leczeniu zaparcia, powikłania ciężkiego zaparcia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acolora

Nie stosuj Acolora:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz:
• zablokowanie jelit
• przebicie jelit
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub megacolon

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acolora:

• Jeśli masz padaczkę lub przebyłeś już konwulsje.
• Jeśli masz niewydolność serca, ciężkie problemy z nerkami lub stosujesz leki na ciśnienie krwi.
• Jeśli wystąpią u Ciebie wymioty (z krwią) połączone z nagłym bólem w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudnościami w połykaniu lub trudnościami w oddychaniu podczas stosowania Acolora, przestań stosować lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu podczas stosowania Acolora do przygotowania jelit, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza niezwłocznie.

Podczas stosowania Acolora należy pić dużo płynów. Zawartość płynu w Acolora po rozpuszczeniu w wodzie nie zastępuje Twojej normalnej diety płynnej.

Choroby serca

Postępuj zgodnie z instrukcjami w punkcie 3, jeśli stosujesz Acolora w przypadku zaparcia.

Pozostałe leki i Acolora

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki, takie jak na przykład leki przeciwpadaczkowe, mogą nie być tak skuteczne, gdy są stosowane wraz z Acolora.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby mogły być bezpiecznie połykane, Acolora może neutralizować efekt zagęszczacza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acolora może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Acolora nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Acolora zawiera sód, potas i sacharozę

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres lub szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Acolora zawiera 187,92 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na saszetkę. To odpowiada 9,4% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

• Ten lek zawiera 24,4 mg potasu na saszetkę, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów z dietami ubogimi w potas.

• Ten lek zawiera sacharozę (4,6 mg sacharozy na saszetkę). Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Acolora

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Ten lek może być stosowany o dowolnej porze bez potrzeby spożywania go z jedzeniem.

Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypij ją.

Dorośli, nastolatkowie i osoby w podeszłym wieku

• Zaparcie:

Jedna dawka Acolora to 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (1/2 szklanki) wody.

Stosuj tę ilość 1 do 3 razy dziennie w zależności od stopnia zaparcia.

• Zaparcie:

Przed zastosowaniem Acolora w przypadku zaparcia należy potwierdzić u lekarza, że występuje ten stan.

Wymagana jest dawka 8 saszetek dziennie do leczenia zaparcia. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy stosować w ciągu 6 godzin i przez 3 dni, jeśli jest to konieczne. Jeśli masz problemy z sercem, nie stosuj więcej niż 2 saszetki w 1 godzinie.

Jak przygotować:

Otwórz saszetkę i wlej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml (1/2 szklanki) wody i dobrze wymieszaj, aż proszek całkowicie się rozpuści, tworząc mętny roztwór, a następnie wypij go. Jeśli stosujesz Acolora w przypadku zaparcia, będzie dla Ciebie łatwiejsze rozpuszczenie 8 saszetek w 1 litrze wody.

Czas trwania leczenia:

• Zaparcie:

Leczenie zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Acolora przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli stosujesz leki, które mogą powodować zaparcie, Twój lekarz może zalecić Ci stosowanie Acolora przez więcej niż 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz stosować Acolora przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego leczenia zwykle dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 saszetek dziennie.

• Zaparcie:

Leczenie może trwać do 3 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoAcolora

Możliwe, że doświadczysz zbyt częstych wypróżnień, co może prowadzić do odwodnienia. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Acolora i pij dużo płynów. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Acolora:

Zażyj swoją dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Przerwij stosowanie Acolora i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Drgawki.

• Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub palców, bóle głowy, wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi oraz pęknięcie przełyku spowodowane wymiotami.

• W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub hałasów.

Ponadto możesz czuć się nabrzmiały, mieć gazy, nudności lub wymioty, możesz również doświadczyć bólu w odbycie oraz mieć lekkie wypróżnienia, gdy rozpoczynasz stosowanie Acolora. Te działania niepożądane zwykle poprawiają się, gdy zmniejsza się ilość stosowanego Acolora.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Acolora

Saszetka: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwór po rozpuszczeniu: Może być przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C) przez 6 godzin. Wyrzuć każdy niewykorzystany roztwór w ciągu 6 godzin.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na saszetce i pudełku po CAD.Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Odpadów Niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAcolora

• Substancjami czynnymi są makrogol 3350, chlorek sodu, chlorek potasu i wodorowęglan sodu.

Każda saszetka Acolora zawiera:

Makrogol 3350 13,125 g

Chlorek sodu 0,3507 g

Wodorowęglan sodu 0,1785 g

Chlorek potasu 0,0466 g

• Pozostałe składniki to: aromat cytrynowy (zawiera sacharozę i cytral) i sacharyna sodowa.

• Gdy saszetka jest rozpuszczona w 125 ml wody, zawiera:

Sód 65,4 mmol/litr

Chlorek 53,0 mmol/litr

Potas 5,0 mmol/litr

Wodorowęglan 17,0 mmol/litr

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acolora jest białym proszkiem.

Acolora jest dostępny w pudełkach z 20 lub 30 saszetkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tejcharakterystyki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es