ACICLOVIR NORMON 200 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Normon 200 mg tabletki EFG

acyklowir

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon
3. Jak stosować Aciclovir Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Normon i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosuje się go w celu leczenia i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex, herpes genital, herpes zoster i wirus ospy wietrznej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon

Nie stosuj Aciclovir Normon:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Możliwe, że twój lekarz będzie musiał zmniejszyć dawkę. Ponadto, powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes genital, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Aciclovir Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli niedawno stosowałeś probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

Aciclovir Normon 200 mg zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Aciclovir Normon 200 mg zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, a lek można uznać za prawie niezawierający sodu.

3. Jak stosować Aciclovir Normon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Aciclovir. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki zwykle stosowane u dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla supresji nawrotów wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin lub 2 tabletki 200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin
• dla zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u pacjentów z osłabioną odpornością: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin
• dla leczenia ospy wietrznej i zakażeń wywołanych przez wirus herpes zoster: 4 tabletki 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Dawki zwykle stosowane u dzieci to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u dzieci z osłabioną odpornością:
• dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): dawka jest taka sama jak u dorosłych
• niemowlęta (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): będą leczone połową dawki dorosłych.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

• dla leczenia ospy wietrznej:
• dzieci (powyżej 6 lat) i młodzież: 4 tabletki 200 mg 4 razy na dobę
• dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2 tabletki 200 mg 4 razy na dobę.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Normon

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Aciclovir Normon może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenie mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, senność, zapalenie mózgu, śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub czynnikami predysponującymi.
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj swojego lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub krwawienie. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Aciclovir. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Normon 200 mg tabletek

• Substancją czynną jest acyklowir.
• Pozostałymi składnikami są monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E-460i), sodowy karboksymetyloamid skrobi (typ A) (pochodzący ze skrobi ziemniaczanej), povidon (E-1201) i stearynian magnezu (E-572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blister PVC/Aluminium.

Tabletki białe, okrągłe i dwuwypukłe.

Opakowanie zawiera 25 i 500 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62298/P_62298.html