Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania Wewnątrzgałkowego
Zapytaj lekarza o receptę na Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania Wewnątrzgałkowego
Jak stosować Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania Wewnątrzgałkowego
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
ACETILCOLINA 10mg/ml CUSÍ proszek i rozpuszczalnik do roztworu do stosowania wewnątrzgałkowego
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ
- Jak stosować ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Twój lekarz poda Ci ACETILCOLINA 10mg/ml CUSÍ. Niniejsza ulotka ma na celu poinformowanie Cię o leku.
1. Co to jest Acetilcolina 10 mg/ml CUSÍ i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną tego leku jest chlorowodorek acetilcoliny, który bierze udział w transmisji impulsów nerwowych w organizmie. Działa m.in. w mięśniu tęczówki oka.
Acetilcolina 10 mg/ml Cusí jest wskazana podczas operacji zaćmy i innych rodzajów operacji przedniego odcinka oka w celu zwężenia źrenicy (centralnej części oka). Pomaga to chirurgowi w zakończeniu operacji.
2. Informacje niezbędne przed podaniem Acetilcolina 10 mg/ml CUSÍ
Nie podawać Acetilcolina 10 mg/ml Cusí
- Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek acetilcoliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Acetilcolina 10 mg/ml Cusí.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz:
- Jaskrę z zamkniętym kątem
- Choroby serca
- Astma oskrzelowa
- Wrzody
- Nadczynność tarczycy
- Choroby jelit
- Choroby układu moczowego
- Chorobę Parkinsona
Pacjenci powyżej 65. roku życia
Pacjenci powyżej 65. roku życia powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ mogą być bardziej narażeni na obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie) i/lub spowolnienie rytmu serca (bradykardia) z powodu przedostania się leku do krwi.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Acetilcolina 10 mg/ml Cusí u dzieci.
Pozostałe leki i Acetilcolina 10 mg/ml CUSÍ
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z mechanizmem działania tego leku. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz na skórze preparaty zawierające NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) w celu leczenia bólu i obrzęku.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku.
Acetilcolina 10 mg/ml Cusí nie jest zalecana w czasie ciąży.
Jeśli karmisz piersią, powinnaś zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie tym lekiem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać trudności w adaptacji do ciemności, mgłę pod oczami i inne zaburzenia wzroku przez dłuższy czas. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie.
3. Jak stosować Acetilcolinę 10 mg/ml CUSÍ
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalu.
Ten lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza podczas operacji oka.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę tego leku.
Jeśli używa się roztworu ekstemporecznego 10 mg/ml (roztworu przygotowanego do użycia); przygotowuje się go zgodnie z instrukcjami rekonstytucji opisanymi poniżej.
Stosując 0,5 do 2 ml, w większości przypadków uzyskuje się w ciągu kilku sekund odpowiednie zwężenie źrenicy (mioza). Efekt utrzymuje się przez 10-20 minut. Jeśli konieczne jest dłuższe zwężenie źrenicy, można powtórzyć aplikację lub stosować doustnie roztwór pilokarpiny (2%) po operacji i przed nałożeniem opatrunku.
Twój lekarz zdecyduje, kiedy użyć tego roztworu. Podczas operacji zaćmy należy go stosować tylko po usunięciu soczewki.
Lekarz poda Ci ten lek postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami:
- Pomocą igły, nasączaj zawartość ampułki strzykawką suchą i sterylną.
- Dodaj ją do fiolki zawierającej liofilizowany chlorowodorek acetilcoliny (proszek).
- Wstrząśnij dokładnie, aż do rozpuszczenia proszku.
- Nasączaj roztwór ponownie strzykawką i zamień igłę na atraumatyczną kannulę odpowiednią do aplikacji wewnątrzgałkowej.
- Wstrzyknij roztwór acetilcoliny do przedniej komory oka przed lub po założeniu jednej lub więcej szwów.
- Wstrzyknięcie powinno być delikatne, równoległe do powierzchni tęczówki i styczne do brzegu źrenicy.
- Nie ma potrzeby usuwania roztworu z przedniej komory oka po uzyskaniu miozy.
- Roztwór chlorowodorku acetilcoliny jest nietrwały. Dlatego powinien być przygotowany przez personel medyczny bezpośrednio przed użyciem i powinna być wyrzucona niezużyta część.
Stosowanie u dzieci
Nie zbadano skuteczności i bezpieczeństwa Acetilcoliny 10 mg/ml Cusí u dzieci, dlatego nie zaleca się jej stosowania.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Patrz rozdział "Ostrzeżenia i środki ostrożności" w sekcji 2.
Jeśli użyjesz więcej ACETILCOLINY 10 mg/ml CUSÍ, niż powinieneś
Jeśli użyjesz większej ilości niż zalecana, lekarz może potrzebować podania atropiny lub innych leków przeciwcholinergicznych w celu kontrolowania objawów.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: spowolniony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu i potliwość.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości, które są definiowane jako: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób); częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania tego leku odnotowano następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana:
- Działania na oko: obrzęk lub zmętnienie rogówki (przezroczystej warstwy, która chroni przednią część oka), stan zapalny wewnątrz oka. Może to wpłynąć na Twoje widzenie.
- Działania ogólne: zaczerwienienie, potliwość, spowolniony rytm serca, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu. Te działania występują rzadko, gdy acetilcolina jest wchłaniana z oka do reszty ciała. Pacjenci powyżej 65. roku życia mogą być bardziej narażeni na wystąpienie tych działań.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Acetilcoliny 10 mg/ml CUSÍ
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Użyj natychmiast po przygotowaniu roztworu i wyrzuć niezużyty roztwór.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i pudełku po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Acetilcoliny 10 mg/ml CUSÍ
- Substancją czynną jest chlorowodorek acetilcoliny. 1 ml przygotowanego roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku acetilcoliny (1%).
- Pozostałymi składnikami są manitol (E-421) w fiolce i woda do wstrzykiwań w ampułce.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do roztworu do stosowania wewnątrzgałkowego.
Opakowanie zawiera fiolkę z białym proszkiem i ampułkę z przezroczystym i bezbarwnym rozpuszczalnikiem. Proszek powinien być rozpuszczony w rozpuszczalniku przed użyciem, w wyniku czego otrzymuje się przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme – Włochy
Przedstawiciel lokalny
Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.
Parque Empresarial de la Moraleja
Edificio Torona. Avenida de Europa, 24 – Edificio A – 1 B
Alcobendas 28108 | Madryt Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2016.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania WewnątrzgałkowegoPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 20 mgSubstancja czynna: pilocarpineProducent: Mizar Farmaceutica S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 0.3 mg/mlSubstancja czynna: bimatoprostProducent: Tiedra Farmaceutica S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 2 mg/mlSubstancja czynna: brimonidineProducent: Tiedra Farmaceutica S.L.Wymaga recepty
Lekarze online w sprawie Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania Wewnątrzgałkowego
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Acetylcholina 10 mg/mL Cusí Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Roztworu do Podawania Wewnątrzgałkowego – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
