ACETYLOCYSTEINA MABO 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Acetilcysteina MABO 600 mg tabletki musujące o smaku pomarańczowym

Acetilcysteina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Acetilcysteina MABO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny MABO
3. Jak stosować Acetilcysteinę MABO
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Acetilcysteiny MABO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina MABO i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina MABO jest dostępna w postaci tabletek musujących, białych, okrągłych, płaskich i w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.

Acetilcysteina MABO należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Działają one przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwienie jego usunięcia.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości śluzu i ułatwienia jego usunięcia w przypadku kataru i grypy u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek musujących Acetilcysteiny MABO:

Acetilcysteiny MABO:

• jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli chorujesz na astmę lub inną ciężką niewydolność oddechową, ponieważ może to nasilić obturację dróg oddechowych.

• Nie podawaj Acetilcysteiny dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny MABO.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, związane z podawaniem acetilcysteiny. Jeśli wystąpią zmiany skórne lub błon śluzowych, należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną i zaprzestać stosowania acetilcysteiny.

Możliwa obecność lekkiego zapachu siarkowego nie wskazuje na zepsucie preparatu, ale jest cechą charakterystyczną substancji czynnej.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 18 lat nie mogą stosować tego leku.

Stosowanie Acetilcysteiny MABOzinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś leczony lekami przeciwkaszlowymi lub lekami, które zmniejszają wydzielanie śluzu oskrzelowego (takimi jak leki antyhistaminowe i antycholinergiczne,...), ponieważ może to spowodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Jeśli stosujesz lek zawierający minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub lek zawierający antybiotyki, takie jak amfoterycyna B, ampicilina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy odstawić stosowanie acetilcysteiny co najmniej 2 godziny przed lub po ich podaniu.

Stosowanie Acetilcysteiny MABO z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Można go stosować z jedzeniem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały potencjalnego uszkodzenia płodu, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny MABO pod kontrolą lekarską w czasie ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ponieważ nie wiadomo, czy acetilcysteina przenika do mleka matki, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny MABO pod kontrolą lekarską w czasie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na tę dziedzinę.

Acetilcysteina MABO zawiera sodu.

Ten lek zawiera 200 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 51,15% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Acetilcysteinę MABO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli (powyżej 18 lat):

Podawaj 1 tabletkę (600 mg acetilcysteiny). Nie przekraczaj dawki 1 tabletki (600 mg) na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Osoby poniżej 18 lat nie mogą stosować tego leku.

Acetilcysteina MABOjest stosowana doustnie. Tabletki musujące należy rozpuścić w szklance wody. Nie przyjmuj, dopóki całkowicie nie przestanie pienić się.

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Nie podawaj Acetilcysteiny MABO dzieciom poniżej 2 lat.

Jeśli przyjmujesz większą ilość Acetilcysteiny MABO, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acetilcysteinę MABO

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często:reakcje nadwrażliwości, np. świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: ból głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często: szumy uszne (acufeny)

Zaburzenia żołądka i jelit:

Niezbyt często: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości towarzyszące pokrzywce

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko: duszność (trudności w oddychaniu), skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością oskrzeli w astmie oskrzelowej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny MABO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny MABO

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka zawiera 600 mg acetilcysteiny
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, aromat pomarańczowy, L-leucyna, maltodekstryna i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące, białe, okrągłe, płaskie i w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Budynek 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

E-Pharma Trento S.p.A.

via Provina, 2

38040 Trydent (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:

listopad 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/