Tanakan

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane

Ginkgo folii extractum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Tanakan i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan
• 3. Jak przyjmować lek Tanakan
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Tanakan
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tanakan i w jakim celu się go stosuje

Lek Tanakan jest stosowany w celu poprawy upośledzonych funkcji poznawczych u osób
starszych oraz poprawy jakości życia pacjentów z łagodną postacią otępienia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tanakan

Kiedy nie przyjmować leku Tanakan

Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu japońskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tanakan należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Dzieci

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Tanakan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek
Tanakan może wpływać na sposób działania innych leków. Przykładowe leki na które lek
Tanakan może mieć wpływ:

• alfentanyl i fentanyl (leki uśmierzające ból należące do grupy opioidów);
• cyklosporyna, sirolimus i takrolimus (leki obniżające odporność organizmu);
• dihydroergotamina i ergotramina (alkaloidy sporyszu stosowane w leczeniu migreny);
• pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych);
• quinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Należy zauważyć, że powyższa lista nie jest zamknięta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu Tanakan w okresie ciąży
lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu leku Tanakan. Jeśli tak się stanie
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Tanakan

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli: Zalecana dawka to trzy tabletki na dobę rozłożone równomiernie w ciągu dnia.

Sposób stosowania i droga podania

Doustnie.
Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając ½ szklanki wody.

Czas trwania leczenia

Zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tanakan

Brak znaczącego doświadczenia z przedawkowaniem leku Tanakan.

Pominięcie przyjęcia leku Tanakan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi są: ból brzucha, biegunka i zawroty
głowy.
Jeśli u pacjenta wystąpi poważna reakcja nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy)
powodująca opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, należy przerwać stosowanie leku i
pilnie zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską.
Pozostałe działania niepożądane:
Częste: (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)
o
Reakcje nadwrażliwości
o
Trudności w oddychaniu
o
Ból głowy
o
Omdlenia
o
Niestrawność
o
Złe samopoczucie
o
Egzema (wyprysk na skórze)
o
Świąd
Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób)
o
Pokrzywka
o
Wysypka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądancyh
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tanakan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w oryginalnym opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tanakan

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo folii
extractum siccum)
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu, oczyszczonego
i kwantyfikowanego (EGb761) z Ginkgo biloba L., folium(liść miłorzębu japońskiego) (35-
67:1) co odpowiada:

• 8,8 do 10 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe
• 1,1 do 1,4 mg ginkgolidów A, B oraz C
• 1,0 do 1,3 mg bilobalidu.

Pierwszy ekstrahent: aceton 60 % (m/m).
Substancje pomocnicze:
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Magnezu stearynian
Otoczka:
Hypromeloza (E464)
Makrogol 6000
Żelaza tlenek czerwony (E172)

Jak wygląda lek Tanakan i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych (15 tabletek powlekanych w blistrze
Al/PCV lub Al/PVC-PVdC).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Francja

Wytwórca

MAYOLY INDUSTRIE
Rue Ethé Virton
28100 Dreux
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się
do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
tel. 22 166 26 26
Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2025 r.
TANAKAN>