TAVONIN 120 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tavonin® 120 mg

tabletki powlekane

Wyciąg zGinkgo bilobaEGb761®

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.Ten lek można uzyskać bez recepty, do leczenia nieznacznych schorzeń bez interwencji lekarza. Niemniej jednak, powinieneś stosować Tavoninostrożnie, aby uzyskać najlepsze wyniki. Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 8 tygodniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tavonin i w jakim celu się go stosuje
2. Co powinien wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tavonin
3. Jak stosować Tavonin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tavonin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tavonin i w jakim celu się go stosuje

Są to tabletki powlekane z 120 mg wyciągu z Ginkgo bilobaEGb 761®.

Ten lek poprawia mikrokrążenie krwi.

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń mikrokrążenia mózgowego (takich jak zawroty głowy i szum uszny) lub objawów związanych z niewydolnością krążenia w kończynach (takich jak kurcze i uczucie zimna w nogach).

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi.

2. Co powinien wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tavonin:

Nie stosuj Tavonin:

• Jeśli jesteś uczulony na Ginkgo biloba lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu Tavonin u dzieci, nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
• W przypadku ciąży (zobacz Ciąża i laktacja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tavonin.

Nie stosuj więcej niż 12 tygodni bez przerwy, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać się po tym okresie, pomimo regularnego stosowania i odpowiedniej dawki, powinieneś skonsultować się z lekarzem, informując go o dawce i czasie trwania leczenia tym lekiem.

W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień (choroby krwotocznej) i jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, ten lek powinien być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Izolowane doniesienia wskazują na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą zwiększać skłonność do krwawień. Lek ten powinien być przerwany przed zabiegiem chirurgicznym. Poinformuj swojego lekarza o stosowaniu Tavonin, aby mógł zdecydować, jak postąpić.

Jeśli cierpisz na ataki epilepsji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Tavonin.

Dzieci i młodzież:

Nie wolno stosować u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Tavonin z innymi lekami:

Nie znaleziono klinicznie istotnych interakcji.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Tavonin z pokarmem i napojami:

Nie przyjmuj tabletek leżąc. Tabletki należy połykać bez żucia z niewielką ilością płynu (najlepiej z szklanką wody). Stosowanie leku powinno być oddzielone od posiłków.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jako ogólna ostrożność i z powodu braku danych ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Nie ma danych klinicznych na temat jego stosowania w okresie laktacji, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Tavonin zawiera laktozę:

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Tavonin zawiera skrobię kukurydzianą.

3. Jak stosować Tavonin

Ten lek stosuje się doustnie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli powyżej 18 roku życia: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (120 mg wyciągu z Ginkgo bilobana dobę).

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabletek na dobę (240 mg wyciągu z Ginkgo bilobana dobę).

Czas trwania leczenia:

W leczeniu zawrotów głowy stosowanie leku przez więcej niż 8 tygodni nie przynosi korzyści terapeutycznych.

W przypadku szumu usznego zalecany czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Jeśli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia, nie zaleca się kontynuowania leczenia, ponieważ poprawa nie jest prawdopodobna.

Jeśli objawy choroby nasilą się lub pogorszą podczas leczenia, powinieneś skonsultować się z lekarzem w sprawie celowości kontynuowania leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Tavonin, niż powinieneś:

Nie znaleziono przypadków przedawkowania. Jeśli przyjmujesz dużą ilość tabletek Tavonin, mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w sekcji 4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

W tym przypadku poinformuj swojego lekarza. On zdecyduje, jakie środki podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, tel.: 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tavonin:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tavonin:

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tavonin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie ma danych potwierdzonych na temat częstości działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia preparatami zawierającymi Ginkgo biloba, ponieważ działania te są znane tylko dzięki indywidualnym doniesieniom pacjentów, lekarzy lub farmaceutów. Zgodnie z tymi doniesieniami, następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Tavonin:

U osób z nadwrażliwością może wystąpić wstrząs anafilaktyczny lub reakcje alergiczne skórne (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie).

Działania niepożądane głównie polegają na problemach gastroenterologicznych, takich jak biegunka, ból brzucha i nudności, ale także ból głowy, zawroty głowy i szum uszny lub nasilenie already istniejącego szumu usznego.

Istnieją izolowane doniesienia wskazujące na możliwość krwawienia z poszczególnych narządów.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych nie przyjmuj więcej Tavonin i skonsultuj się z lekarzem, aby mógł zdecydować o ciężkości i ewentualnych środkach, które należy podjąć.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tavonin

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i pudełku po terminie "Termin ważności":. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tavonin na tabletkę:

Substancją czynną jest 120,0 mg suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba EGb 761® (stosunek rośliny suchej do wyciągu: 35-67:1), otrzymanego z acetatu 60% m/m, skwantyfikowanego do 26,4 – 32,4 mg flawonoidów obliczonych jako glukozidy flawonowe i do 6,48 – 7,92 mg laktonów terpenowych, z których 3,36 – 4,08 mg to ginkgolidy A, B i C, a 3,12 – 3,84 mg to bilobalidy i nie więcej niż 0,6 mikrogramów to kwas ginkgowy.

Pozostałymi składnikami są: kroskarmeloza sodowa, dwutlenek krzemu koloidalny, hipromeloza, laktoza monohydrat, makrogol 1500, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, alfa-oktadecyl-omega-hydroksypoli(oksietylen)5, kwas sorbinowy (E-200), talk i barwnik tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane okrągłe i czerwone.

Tavonin 120 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 15, 30, 45 lub 60 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przedstawiciel lokalny:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.