TAVONIN 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Tavonin®40 mg

Tabletki powlekane

Wyciąg zGinkgo bilobaEGb 761®

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 8 tygodniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Tavonin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tavonin
3. Jak stosować Tavonin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tavonin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tavonin i w jakim celu się go stosuje

Są to tabletki powlekane zawierające 40 mg wyciągu z Ginkgo bilobaEGb 761®.

Ten lek poprawia mikrokrążenie krwi.

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń mikrokrążenia mózgu (takich jak zawroty głowy i szum uszny) lub objawów związanych z niewydolnością krążenia w kończynach (takich jak kurcze i uczucie zimna w nogach).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 8 tygodniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tavonin

Nie stosuj Tavonin:

Jeśli jesteś uczulony na Ginkgo biloba lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią (patrz Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tavonin.

Nie stosuj więcej niż 8 tygodni bez przerwy, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po tym okresie, pomimo regularnego i wystarczającego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem, informując go o dawce i czasie trwania leczenia.

W leczeniu zawrotów głowy stosowanie przez więcej niż 8 tygodni nie przynosi korzyści terapeutycznych.

W przypadku szumu usznego, jeśli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 6-8 pierwszych tygodni leczenia, nie zaleca się kontynuowania leczenia, ponieważ poprawa nie jest prawdopodobna.

W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień (nadkrwawienia) i jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, ten lek powinien być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem.

Wydzielone sprawozdania wskazują na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą zwiększać skłonność do krwawień.

Należy przerwać stosowanie tego leku przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Poinformuj lekarza o stosowaniu Tavonin, aby mógł podjąć decyzję o dalszym postępowaniu.

Jeśli cierpisz na napady padaczkowe, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Tavonin.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu Tavoninu dzieci, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Tavonin z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

W przypadku jednoczesnego stosowania Tavoninz lekami przeciwzakrzepowymi (takimi jak fenprocoumon, warfaryna, clopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesterydowe leki przeciwzapalne) nie można wykluczyć, że efekt tych preparatów może być zwiększony.

Ponieważ dla wszystkich leków nie można wykluczyć, że Tavoninmoże wpływać na metabolizowanie różnych innych leków, co może wpływać na siłę i/lub czas trwania efektu tych leków. Nie ma wystarczających badań na ten temat.

Dlatego też skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tavonin.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę o wszelkich podejrzeniach zmiany efektów leków, które stosujesz jednocześnie z Tavonin.

Stosowanie Tavonin z pokarmem i napojami

Podawanie tabletek jest niezależne od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Jako ogólna ostrożność, a także ze względu na przypadki wskazujące na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą zwiększać skłonność do krwawień, ten preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią, dlatego też nie zaleca się stosowania tego leku w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tavonin zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Tavonin zawiera skrobię kukurydzianą.

3. Jak stosować Tavonin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

Ten lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę (120 mg), przez 6 do 8 tygodni.

W razie potrzeby dawka ta może być zwiększona do 4 tabletek na dobę (160 mg).

Osoby starsze: tak jak dorośli.

Nie przyjmuj tabletek leżąc. Tabletki należy połykać bez żucia, popijając wodą (najlepiej szklanką wody).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Tavonin:

Nie ma opisanych przypadków przedawkowania. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą ilość tabletek Tavonin, mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w rozdziale 4. Możliwe działania niepożądane. W tym przypadku skonsultuj się z lekarzem. On zdecyduje, jakie środki podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel.: 22 591 01 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tavonin:

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Brak jest potwierdzonych danych dotyczących częstości działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia preparatami zawierającymi Ginkgo biloba, ponieważ te działania są znane jedynie z indywidualnych raportów pacjentów, lekarzy lub farmaceutów. Zgodnie z tymi raportami, następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Tavonin:

Mogą wystąpić krwawienia z poszczególnych narządów, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków hamujących krzepnięcie, takich jak fenprocoumon, kwas acetylosalicylowy lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne (patrz także rozdział 2. W przypadku stosowania innych leków). U osób z nadwrażliwością może wystąpić wstrząs anafilaktyczny lub reakcje alergiczne skórne (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie).

Ponadto mogą wystąpić lekkie zaburzenia gastrointestynalne, bóle głowy, zawroty głowy lub nasilenie już istniejących zawrotów głowy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, nie przyjmuj więcej Tavonini skonsultuj się z lekarzem, aby mógł on zdecydować o ciężkości i ewentualnych środkach, które należy podjąć.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii. http://www.zglosdzialaniepozdawcze.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tavonin

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie „Termin ważności”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek Tavonin 40 mg:

Każda tabletka powlekana zawiera:

Substancja czynna to: 40,0 mg suchego wyciągu z liści Ginkgo bilobaEGb 761®(stosunek rośliny suchej do wyciągu: 35-67:1), otrzymanego z acetatu 60% m/m, skwantyfikowanego do 8,8 - 10,8 mg glukozydów flawonowych i 2,0 - 2,8 mg laktonów terpenowych, z których około 1,12 – 1,36 mg to ginkgolidy A, B i C, oraz 1,04 – 1,28 mg to bilobalidy i nie więcej niż 0,2 mikrogramów to kwas ginkgowy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodowa kroksarmeloza, emulsja dimetikonu, krzemionka koloidalna, laktoza, makrogol, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk i barwniki: tlenek żelaza (III) / wodorotlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane o barwie żółtej.

Tabletki Tavonin powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 60 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Przedstawiciel lokalny:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.