Rywastygmina Aurovitas, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rywastygmina Aurovitas, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rivastigminum
Substancją czynną leku Rywastygmina Aurovitas jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, powodując
zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą
komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu
enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując
działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co
pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Lek Rywastygmina Aurovitas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do
umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która
wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rywastygmina Aurovitas należy omówić to z lekarzem:
Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, w czasie stosowania tego leku może być
konieczna dokładna kontrola stanu pacjenta przez lekarza.
Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez dłużej niż trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra zanim
nie porozmawia o tym z lekarzem.
Stosowanie leku Rywastygmina Aurovitas u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia
typu alzheimerowskiego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Rywastygmina Aurovitas może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak leki
stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np.
amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub
meklizyna).
Leku Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster, nie należy stosować jednocześnie z
metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak sztywność
kończyn i drżenie dłoni.
Jeśli pacjent ma być poddany operacji w czasie stosowania leku Rywastygmina Aurovitas, system
transdermalny, plaster, powinien powiedzieć lekarzowi o jego stosowaniu, ponieważ lek ten może nasilać
działanie pewnych środków zwiotczających mięśnie, stosowanych podczas znieczulenia.
Należy zachować ostrożność, gdy Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster, jest
stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu
nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków
może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia
lub utraty przytomności.
Rywastygmina Aurovitas może być stosowana z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rywastygmina Aurovitas
względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko. Rywastygmina Aurovitas nie powinna być
stosowana w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Podczas stosowania leku Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster, nie należy karmić
piersią.
Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan zdrowia pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów
i obsługiwanie maszyn. Lek Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster, może powodować
omdlenia lub silne splątanie. Jeśli pacjent czuje się słabo lub jest zdezorientowany, nie powinien
prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać żadnych innych zadań wymagających
koncentracji.
Lek Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster należy zawsze stosować zgodnie z
zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz poinformuje pacjenta, który lek Rywastygmina Aurovitas, system transdermalny, plaster
jest najlepszy w danym przypadku.
Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez dłużej niż trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra
zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Leczenie plastrami można wznowić stosując tę samą dawkę,
jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie
leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Rywastygmina Aurovitas.
Zmieniając plaster należy usunąć plaster z dnia poprzedniego zanim nalepi się nowy plaster w innym
miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego – po lewej, jednego dnia w górnej
części ciała, a drugiego w dolnej). Nie należy nalepiać nowego plastra w to samo miejsce na skórze przed
upływem 14 dni.
Lek Rywastygmina Aurovitas ma postać cienkich, nieprzezroczystych plastikowych plastrów
przylepianych na skórę. Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej. Nie należy
otwierać saszetki ani wyjmować plastra, aż do chwili jego przylepienia na skórę.
Ostrożnie zdjąć plaster przed nałożeniem nowego.
Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem
Rywastygmina Aurovitas po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim
rysunku.
W razie potrzeby można napisać długopisem na plastrze dzień tygodnia, w którym jest on przylepiany.
Plaster należy nosić stale, aż do chwili jego zmiany na nowy. Pacjent może sprawdzać różne miejsca
przylepienia nowego plastra tak, by przekonać się, które z nich jest najbardziej dogodne i nie jest narażone
na zdarcie przez odzież.
Należy delikatnie pociągnąć za jeden brzeg plastra, a następnie odkleić go od skóry. Jeśli na skórze
pozostaną resztki kleju, można je usunąć przemywając to miejsce ciepłą wodą i łagodnym mydłem lub
oliwką dziecięcą. Nie należy stosować alkoholu lub innych rozpuszczalników (zmywacza do paznokci
i innych środków).
Po zdjęciu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku kontaktu leku z oczami lub
zaczerwienienia oczu po kontakcie z plastrem, należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody,
a jeśli objawy te nie ustąpią, należy zgłosić się do lekarza.
Jeśli plaster sam się odklei, należy nalepić nowy na resztę dnia, a następnie zmienić go o zwykłej porze
kolejnego dnia.
Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie
poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra. Pacjent może wymagać
pomocy lekarskiej. U niektórych pacjentów, którzy przez przypadek przyjęli zbyt dużo leku
Rywastygmina Aurovitas wystąpiły nudności (mdłości), wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi
i omamy. Może również dojść do spowolnienia bicia serca i omdleń.
Jeśli pacjent stwierdzi, że zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić. Następny plaster
można nalepić o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia
pominiętej dawki leku.
W razie przerwania stosowania plastra, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Rywastygmina Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie
zwiększania dawki. Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują w miarę jak organizm pacjenta
przystosowuje się do leczenia.
Często(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)
Niezbyt często(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
Rzadko(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000)
Bardzo rzadko(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster
i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Często(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)
Niezbyt często(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
Rzadko(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000)
Bardzo rzadko(może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49 - 21 - 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Substancją czynną jest rywastygmina.
Rywastygmina Aurovitas, 4,6 mg/24 h: z każdego plastra w okresie 24 godzin uwalnia się 4,6 mg
rywastygminy. Każdy plaster ma powierzchnię 5 cm i zawiera 9 mg rywastygminy.
Rywastygmina Aurovitas 9,5, mg/24 h: z każdego plastra w okresie 24 godzin uwalnia się 9,5 mg
rywastygminy. Każdy plaster ma powierzchnię 10 cm i zawiera 18 mg rywastygminy.
Pozostałe składniki to:
Warstwa zawierająca substancję czynną:
Warstwa przylegająca akrylowa
Butylu metakrylanu i metylu metakrylanu kopolimer
Warstwa przylegająca:
Warstwa przylegająca silikonowa
Warstwy zewnętrzne:
Poliester
Poliester pokryty fluorem
Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim plastrem składającym się z trzech warstw. Część
zewnętrzna warstwy przylegającej jest półprzezroczysta, biała z napisem: „Rywastygmina Aurovitas”
i „4.6 mg/24 h” lub „Rywastygmina Aurovitas” i „9.5 mg/24 h”.
Każdy system transdermalny, plaster znajduje się w osobnej, szczelnie zamkniętej saszetce. Plastry
są dostępne w opakowaniach zawierających 30 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polska
Wytwórca
Kardinal-Wendel-Strasse 16
66424 Homburg
Niemcy
Schöntalweg 9
63849 Leidersbach
Niemcy
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.